人工智能健康管理系统在农村地区癫痫长期管理中的应用
2026年2月27日 更新者：Xijing Hospital
基于人工智能的健康管理系统在农村地区癫痫长期管理中的应用
本项目题为“基于人工智能的健康管理系统在农村地区癫痫长期管理中的应用”，由空军军医大学第一附属医院牵头，江文担任主要研究者。
这是一项前瞻性、多中心、整群随机对照试验，涉及中国西北地区八个农村县的756名患者。
该研究旨在评估人工智能辅助远程医疗系统（通过微信小程序）与标准护理相比，在降低成年癫痫患者发作频率和提升自我管理能力方面的有效性。
关键组成部分包括面向患者和医生的界面，提供人工智能咨询、用药提醒和在线咨询等功能。
试验时间为2025年12月1日至2027年11月30日，主要结局指标在12个月时测量，次要结局指标评估用药依从性、生活质量和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合ILAE 2017癫痫诊断标准。
- 过去12个月内≥1次双侧强直阵挛发作。
- 年龄18-65岁。
- 患者/照护者可使用智能手机。
- 书面知情同意。
排除标准：
- 妊娠期、哺乳期或计划怀孕。
- 具有可识别触发因素的癫痫发作（如酒精戒断）。
- 对苯巴比妥/丙戊酸钠过敏。
- 严重合并症（如器官功能障碍、恶性肿瘤、精神疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准农村癫痫管理
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实验性的：通过移动应用程序实现增强管理
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患者模块：实时监测、用药提醒、AI咨询、癫痫发作记录、教育资源。 医生模块：AI辅助诊断、在线咨询、数据分析仪表板。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癫痫发作变化
大体时间：12个月
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评估方法：通过比较基线期（入组前12个月）的发作频率与干预期（12个月）的月平均发作频率进行计算
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12个月
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癫痫自我管理量表评分
大体时间：12个月
|
评估方法：采用中文版癫痫自我管理量表。
该量表包含多个维度（如药物管理、信息管理、安全管理等），总分越高表明自我管理能力越强。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月30日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月27日
首次发布 (实际的)
2026年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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