Applicazione di un sistema di gestione della salute basato sull'intelligenza artificiale nella gestione a lungo termine dell'epilessia nelle aree rurali
27 febbraio 2026 aggiornato da: Xijing Hospital
Applicazione di un Sistema di Gestione della Salute Basato sull'Intelligenza Artificiale nella Gestione a Lungo Termine dell'Epilessia nelle Zone Rurali
Questo progetto, intitolato "Applicazione di un sistema di gestione della salute basato sull'IA nella gestione a lungo termine dell'epilessia nelle zone rurali", è guidato dal Primo Ospedale Affiliato dell'Università Medica dell'Aeronautica, con Jiang Wen come investigatore principale.
Si tratta di uno studio prospettico, multicentrico, controllato randomizzato a cluster che coinvolge 756 pazienti di otto contee rurali nella regione nord-occidentale della Cina.
Lo studio mira a valutare l'efficacia di un sistema sanitario remoto assistito dall'IA (tramite un mini-programma WeChat) rispetto alle cure standard nella riduzione della frequenza delle crisi epilettiche e nel miglioramento delle capacità di autogestione tra i pazienti adulti con epilessia.
I componenti chiave includono interfacce per pazienti e medici per funzionalità come consultazioni AI, promemoria per i farmaci e consultazioni online.
La sperimentazione si svolge dal 1° dicembre 2025 al 30 novembre 2027, con esiti primari misurati a 12 mesi ed esiti secondari che valutano l'aderenza ai farmaci, la qualità della vita e la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici ILAE 2017 per l'epilessia.
- ≥1 crisi tonico-clonica bilaterale negli ultimi 12 mesi.
- Età 18-65 anni.
- Accesso a uno smartphone del paziente/caregiver.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza, allattamento o gravidanza pianificata.
- Crisi con fattori scatenanti identificabili, ad esempio astinenza da alcol.
- Allergia al fenobarbital/valproato di sodio.
- Comorbidità gravi, ad esempio disfunzione d'organo, neoplasia, disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gestione Standard dell'Epilessia Rurale
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Sperimentale: Gestione Migliorata con App Mobile
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Modulo Paziente: Monitoraggio in tempo reale, promemoria per i farmaci, consultazioni AI, registrazione delle crisi, risorse educative. Modulo Medico: Diagnostica assistita da AI, consultazioni online, dashboard di analisi dei dati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio delle crisi epilettiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Metodo di valutazione: Calcolo mediante confronto della frequenza degli attacchi durante il periodo di riferimento (12 mesi prima dell'arruolamento) con la frequenza media mensile degli attacchi durante il periodo di intervento (12 mesi)
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12 mesi
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Punteggio Scala di Autogestione dell'Epilessia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Metodo di valutazione: è stata utilizzata la versione cinese della Scala di Autogestione dell'Epilessia.
Questa scala include molteplici dimensioni (come la gestione dei farmaci, la gestione delle informazioni, la gestione della sicurezza, ecc.), e un punteggio totale più elevato indica una maggiore capacità di autogestione.
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJLL-KY-20252555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati IPD non saranno condivisi a causa di vincoli di privacy e accordi contrattuali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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