Bruk av et KI-basert helseforvaltningssystem i langtidsbehandling av epilepsi i landdistrikter
27. februar 2026 oppdatert av: Xijing Hospital
Bruk av et KI-basert helsehåndteringssystem i langtidsbehandling av epilepsi i landdistrikter
Dette prosjektet, med tittelen "Anvendelse av et KI-basert helseadministrasjonssystem i langtidsbehandling av epilepsi i rurale strøk", ledes av First Affiliated Hospital of Air Force Medical University, med Jiang Wen som hovedforsker.
Det er en prospektiv, multicenter, klynge-randomisert kontrollert studie som involverer 756 pasienter fra åtte rurale fylker i Kinas nordvestlige region.
Studien har som mål å evaluere effektiviteten av et KI-assistert fjernhelsesystem (via et WeChat mini-program) sammenlignet med standardbehandling i å redusere anfallsfrekvens og forbedre selvadministrasjonsferdigheter hos voksne epilepsipasienter.
Viktige komponenter inkluderer pasient- og legegrensesnitt for funksjoner som KI-konsultasjoner, medisinpåminnelser og online konsultasjoner.
Studien varer fra 1. desember 2025 til 30. november 2027, med primære utfallsmål målt etter 12 måneder og sekundære utfallsmål som vurderer medisinoverholdelse, livskvalitet og sikkerhet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller ILAE 2017 diagnostiske kriterier for epilepsi.
- ≥1 bilateralt tonisk-klonisk anfall de siste 12 månedene.
- Alder 18-65 år.
- Tilgang til smarttelefon for pasient/pårørende.
- Skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Graviditet, amming eller planlagt graviditet.
- Anfall med identifiserbare utløsere f.eks. alkoholabstinens.
- Allergi mot fenobarbital/natriumvalproat.
- Alvorlige komorbiditeter f.eks. organdysfunksjon, malignitet, psykiatriske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Landlig Epilepsibehandling
|
|
|
Eksperimentell: Forbedret administrasjon med mobilapp
|
Pasientmodul: Sanntidsovervåkning, medisinpåminnelser, AI-konsultasjoner, anfallsloggføring, pedagogiske ressurser. Lege/behandlermodul: AI-assistert diagnostikk, online konsultasjoner, dataanalyse-dashboard. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i anfall
Tidsramme: 12 måneder
|
Evalueringsmetode: Beregnes ved å sammenligne hyppigheten av anfall i basisperioden (12 måneder før inkludering) med gjennomsnittlig månedlig hyppighet av anfall i intervensjonsperioden (12 måneder)
|
12 måneder
|
|
Epilepsi Selvbehandlingsskala Score
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering metode: Den kinesiske versjonen av Epilepsi Selvadministrasjonsskalaen ble brukt.
Denne skalaen inkluderer flere dimensjoner (som medikamentadministrasjon, informasjonsadministrasjon, sikkerhetsadministrasjon, etc.), og en høyere totalscore indikerer sterkere selvadministrasjonsevne.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJLL-KY-20252555
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles på grunn av personvernhensyn, kontraktsmessige avtaler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .