Anwendung eines KI-basierten Gesundheitsmanagementsystems im Langzeit-Epilepsiemanagement in ländlichen Gebieten
27. Februar 2026 aktualisiert von: Xijing Hospital
Anwendung eines KI-basierten Gesundheitsmanagementsystems im Langzeitmanagement von Epilepsie in ländlichen Gebieten
Dieses Projekt mit dem Titel "Anwendung eines KI-basierten Gesundheitsmanagementsystems im Langzeit-Epilepsiemanagement in ländlichen Gebieten" wird vom Ersten Affiliierten Krankenhaus der Luftstreitkräfte Medizinischen Universität geleitet, mit Jiang Wen als Hauptuntersucher.
Es handelt sich um eine prospektive, multizentrische, cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit 756 Patienten aus acht ländlichen Kreisen in der nordwestlichen Region Chinas.
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines KI-gestützten Fernversorgungssystems (über ein WeChat-Miniprogramm) im Vergleich zur Standardversorgung bei der Verringerung der Anfallshäufigkeit und der Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten bei erwachsenen Epilepsiepatienten zu bewerten.
Zu den Hauptkomponenten gehören Patienten- und Arzt-Oberflächen für Funktionen wie KI-Beratungen, Medikamentenerinnerungen und Online-Konsultationen.
Die Studie läuft vom 1. Dezember 2025 bis zum 30. November 2027, wobei primäre Endpunkte nach 12 Monaten gemessen werden und sekundäre Endpunkte die Medikamentenadhärenz, Lebensqualität und Sicherheit bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die ILAE 2017-Diagnosekriterien für Epilepsie.
- ≥1 bilateraler tonisch-klonischer Anfall in den letzten 12 Monaten.
- Alter 18-65 Jahre.
- Zugang zu einem Smartphone für Patient/Betreuer.
- Schriftliche Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft.
- Anfälle mit identifizierbaren Auslösern, z.B. Alkoholentzug.
- Allergie gegen Phenobarbital/Valproat-Natrium.
- Schwere Begleiterkrankungen, z.B. Organfunktionsstörungen, Malignome, psychiatrische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standard-Rural-Epilepsie-Management
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Experimental: Verbessertes Management mit mobiler App
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Patientenmodul: Echtzeit-Überwachung, Medikamentenerinnerungen, KI-Beratungen, Anfallsprotokollierung, Bildungsressourcen. Arztmodul: KI-gestützte Diagnostik, Online-Konsultationen, Datenanalyse-Dashboard. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anfallsveränderung
Zeitfenster: 12 Monate
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Auswertungsmethode: Berechnung durch Vergleich der Anfallshäufigkeit während der Basisperiode (12 Monate vor der Einschreibung) mit der monatlichen durchschnittlichen Anfallshäufigkeit während der Interventionsperiode (12 Monate)
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12 Monate
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Epilepsie-Selbstmanagement-Skala-Wert
Zeitfenster: 12 Monate
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Evaluationsmethode: Die chinesische Version der Epilepsie-Selbstmanagement-Skala wurde verwendet.
Diese Skala umfasst mehrere Dimensionen (wie Medikamentenmanagement, Informationsmanagement, Sicherheitsmanagement usw.), und eine höhere Gesamtpunktzahl deutet auf eine stärkere Selbstmanagementfähigkeit hin.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJLL-KY-20252555
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird aufgrund von Datenschutzbeschränkungen und vertraglichen Vereinbarungen nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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