- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448233
Tekoälypohjaisen terveydenhuollon järjestelmän soveltaminen pitkäaikaisessa epilepsiahoidossa maaseutualueilla
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xijing Hospital
Tekoälyyn perustuvan terveydenhoitojärjestelmän soveltaminen pitkäaikaiseen epilepsian hoitoon maaseutualueilla
Tämä hanke, jonka nimi on "Tekoälypohjaisen terveydenhoidon hallintajärjestelmän soveltaminen pitkäaikaisen epilepsiahoidon maaseutualueilla", johtaa Ilma-voimien lääketieteellisen yliopiston ensimmäinen yliopistosairaala, ja pääasiantutkijana toimii Jiang Wen.
Se on prospektiivinen, monikeskuksinen, ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 756 potilasta kahdeksasta Kiinan luoteisalueen maaseutupiirikunnasta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyavusteisen etäterveydenhuoltojärjestelmän (WeChat-miniohjelman kautta) tehokkuutta verrattuna normaaliin hoitoon kohtausmäärän vähentämisessä ja itsensä hallintataitojen parantamisessa aikuisilla epilepsiapotilailla.
Keskeisiä osia ovat potilas- ja lääkärikäyttöliittymät ominaisuuksille, kuten tekoälykonsultaatiot, lääkevaroitukset ja verkkokonsultaatiot.
Koe kestää 1. joulukuuta 2025 – 30. marraskuuta 2027, ja ensisijaiset tulokset mitataan 12 kuukauden kuluttua, kun taas toissijaiset tulokset arvioivat lääkityksen noudattamista, elämänlaatua ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täyttää ILAE 2017 epilepsiadiagnostiikan kriteerit.
- ≥1 bilateralinen tonis-kloninen kohtaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ikä 18–65 vuotta.
- Pääsy potilaan/hoitajan älypuhelimeen.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus.
- Kohtaukset tunnistettavilla laukaisijoilla (esim. alkoholivieroitus).
- Allergia fenobarbitaalille/natriumvalproaatille.
- Vakavat komorbiditeetit (esim. elintoimintahäiriöt, maligniteetit, psykiatriset häiriöt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardi Maaseudun Epilepsian Hoito
|
|
|
Kokeellinen: Tehostettu hallinta mobiilisovelluksella
|
Potilasmoduuli: Reaaliaikainen seuranta, lääkehölytykset, tekoälykonsultaatiot, kohtauslokitus, koulutusmateriaalit. Lääkärimoduuli: Tekoälyavusteinen diagnostiikka, verkkokonsultaatiot, tietoanalyysikojelauta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtauksen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointimenetelmä: Lasketaan vertaamalla kohtausfrekvenssiä perusjakson aikana (12 kuukautta ennen osallistumista) interventiojakson kuukausittaiseen keskimääräiseen kohtausfrekvenssiin (12 kuukautta)
|
12 kuukautta
|
|
Epilepsian itsehoitokyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arviointimenetelmä: Käytettiin epilepsian itsehoidon asteikon kiinankielistä versiota.
Tämä asteikko sisältää useita ulottuvuuksia (kuten lääkkeenhallinta, tiedonhallinta, turvallisuudenhallinta jne.), ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa vahvempaa itsehallintakykyä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJLL-KY-20252555
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta yksityisyyden suojaan ja sopimusehtoihin vedoten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .