Zastosowanie opartego na sztucznej inteligencji systemu zarządzania zdrowiem w długoterminowym leczeniu padaczki na obszarach wiejskich
27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Ten projekt, zatytułowany „Zastosowanie systemu zarządzania zdrowiem opartego na sztucznej inteligencji w długoterminowym leczeniu padaczki na obszarach wiejskich”, jest prowadzony przez Pierwszy Szpital Afiliowany Uniwersytetu Medycznego Sił Powietrznych, a głównym badaczem jest Jiang Wen.
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane z klastrowaniem, obejmujące 756 pacjentów z ośmiu wiejskich powiatów w północno-zachodnim regionie Chin.
Celem badania jest ocena skuteczności systemu zdalnej opieki zdrowotnej wspomaganego sztuczną inteligencją (poprzez mini-program WeChat) w porównaniu ze standardową opieką w zmniejszaniu częstości napadów i poprawie umiejętności samodzielnego zarządzania u dorosłych pacjentów z padaczką.
Kluczowe elementy obejmują interfejsy dla pacjentów i lekarzy, umożliwiające takie funkcje jak konsultacje AI, przypomnienia o lekach oraz konsultacje online.
Badanie trwa od 1 grudnia 2025 r. do 30 listopada 2027 r., z wynikami pierwotnymi mierzonymi po 12 miesiącach i wynikami wtórnymi oceniającymi przestrzeganie zaleceń dotyczących leków, jakość życia i bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air Force Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne ILAE 2017 dla padaczki.
- ≥1 napad toniczno-kloniczny obustronny w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Wiek 18-65 lat.
- Dostęp do smartfona pacjenta/opiekuna.
- Pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża, laktacja lub planowana ciąża.
- Napady z identyfikowalnymi czynnikami wyzwalającymi np. odstawienie alkoholu.
- Alergia na fenobarbital/walproinian sodu.
- Poważne choroby współistniejące np. dysfunkcja narządów, nowotwór, zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowe Wiejskie Zarządzanie Padaczką
|
|
|
Eksperymentalny: Usprawnione Zarządzanie za Pomocą Aplikacji Mobilnej
|
Moduł Pacjenta: Monitorowanie w czasie rzeczywistym, przypomnienia o lekach, konsultacje z AI, rejestrowanie napadów, zasoby edukacyjne. Moduł Lekarza: Diagnostyka wspomagana przez AI, konsultacje online, panel analityczny danych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana napadów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metoda oceny: Obliczanie poprzez porównanie częstotliwości ataków w okresie wyjściowym (12 miesięcy przed rejestracją) ze średnią miesięczną częstotliwością ataków w okresie interwencji (12 miesięcy)
|
12 miesięcy
|
|
Skala Samozarządzania Padaczką - Wynik
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metoda oceny: Zastosowano chińską wersję Skali Samozarządzania Padaczką.
Skala ta obejmuje wiele wymiarów (takich jak zarządzanie lekami, zarządzanie informacjami, zarządzanie bezpieczeństwem itp.), a wyższy wynik całkowity wskazuje na silniejszą zdolność samozarządzania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJLL-KY-20252555
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będzie udostępniany ze względu na ograniczenia związane z prywatnością i umowami kontraktowymi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .