Применение системы управления здоровьем на основе искусственного интеллекта при долгосрочном ведении эпилепсии в сельской местности
27 февраля 2026 г. обновлено: Xijing Hospital
Применение системы управления здоровьем на основе искусственного интеллекта в долгосрочном ведении эпилепсии в сельской местности
Этот проект под названием «Применение системы управления здоровьем на основе искусственного интеллекта в долгосрочном лечении эпилепсии в сельской местности» возглавляет Первая дочерняя больница Военно-медицинского университета ВВС, главным исследователем является Цзян Вэнь.
Это проспективное, многоцентровое, кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием 756 пациентов из восьми сельских уездов на северо-западе Китая.
Цель исследования — оценить эффективность системы удаленного здравоохранения с поддержкой ИИ (через мини-программу WeChat) по сравнению со стандартным лечением в снижении частоты приступов и улучшении навыков самоконтроля у взрослых пациентов с эпилепсией.
Ключевые компоненты включают интерфейсы для пациентов и врачей с такими функциями, как консультации с ИИ, напоминания о приеме лекарств и онлайн-консультации.
Исследование проводится с 1 декабря 2025 года по 30 ноября 2027 года, основные результаты оцениваются через 12 месяцев, а вторичные результаты включают оценку приверженности к лечению, качества жизни и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Department of Neurology, Xijing Hospital, Air force medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствие диагностическим критериям эпилепсии ILAE 2017.
- ≥1 двусторонний тонико-клонический приступ за последние 12 месяцев.
- Возраст 18–65 лет.
- Наличие смартфона у пациента/опекуна.
- Письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Беременность, лактация или планирование беременности.
- Приступы с идентифицируемыми триггерами, напр., алкогольная абстиненция.
- Аллергия на фенобарбитал/вальпроат натрия.
- Тяжёлые сопутствующие заболевания, напр., дисфункция органов, злокачественные новообразования, психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное ведение эпилепсии в сельской местности
|
|
|
Экспериментальный: Улучшенное управление с помощью мобильного приложения
|
Модуль пациента: мониторинг в реальном времени, напоминания о приёме лекарств, консультации с ИИ, регистрация приступов, образовательные ресурсы. Модуль врача: диагностика с помощью ИИ, онлайн-консультации, аналитическая панель данных. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приступа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Метод оценки: Расчет путем сравнения частоты приступов в течение исходного периода (12 месяцев до включения в исследование) со среднемесячной частотой приступов в течение периода вмешательства (12 месяцев)
|
12 месяцев
|
|
Оценка по шкале самостоятельного управления эпилепсией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Метод оценки: Была использована китайская версия Шкалы самоуправления при эпилепсии.
Эта шкала включает несколько измерений (таких как управление лекарствами, управление информацией, управление безопасностью и т.д.), и более высокий общий балл указывает на более сильную способность к самоуправлению.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJLL-KY-20252555
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться из-за ограничений конфиденциальности и договорных соглашений.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .