修正JOAのトルコ語翻訳の妥当性

変性頸椎症性脊髄症（DCM）は、成人における非外傷性脊髄機能障害の主要な原因であり、上下肢の運動機能、感覚障害、括約筋機能障害を含む進行性の神経学的障害を特徴とします。 標準化された信頼性の高い臨床評価ツールは、疾患の重症度の判定、治療方針の決定、臨床研究間の比較可能性を確保するために不可欠です。

修正日本整形外科学会（mJOA）スコアは、DCM患者の神経学的状態を評価するために広く使用されている臨床医ベースの機能的評価ツールです。 これは4つの領域を評価します：上肢運動機能（0-5点）、下肢運動機能（0-7点）、感覚機能（0-3点）、括約筋機能（0-3点）で、合計スコアは0から18の範囲となります。スコアが低いほど神経学的障害が重度であることを示します。 mJOAスコアは複数の言語で文化的適応と妥当性検証が行われていますが、文化的に適応され心理測定学的に検証されたトルコ語版は現在利用できません。

本研究は、DCM患者におけるトルコ語版mJOAスコアの文化的適応と心理測定学的評価を実施することを目的とした前向き横断的妥当性検証研究として設計されています。 翻訳プロセスは、国際的に認められた文化的適応ガイドラインに従い、標準化された順方向-逆方向翻訳手法を用いて実施されました。

参加者には、リハビリテーション科と脳神経外科の外来に来院し、臨床的および放射線学的に確認されたDCMを有する成人患者（18歳以上）を含みます。 以前に取得された頸部磁気共鳴画像（MRI）スキャンを後ろ向きに検討し、頸部脊髄軟化症のレベルを決定します。 年齢、性別、体格指数、症状持続期間、治療状況、罹患側を含む人口統計学的および臨床的変数が記録されます。

構成概念妥当性は、トルコ語版mJOAの総合スコアおよびサブドメインスコアと、頸部障害を測定する検証済みのトルコ語版ツールである頸部障害指数（NDI）との相関関係を分析することによって評価されます。 mJOAスコアが高いほど神経学的機能が良好であることを反映し、NDIスコアが高いほど障害が大きいことを示すため、有意な負の相関が仮定されています。 さらに、mJOAスコアとNurickグレーディングシステムとの相関関係は、スピアマンの順位相関分析を用いて評価されます。 カテゴリー化されたNurick重症度群間のmJOAスコアの差は、ノンパラメトリック統計検定を用いて分析されます。

評価者間信頼性は、少なくとも50人の患者において、2人の独立した評価者（経験豊富な臨床医と訓練を受けた臨床医）が級内相関係数（ICC [2,1]）を用いて評価します。 再テスト信頼性は、臨床的に安定した患者において、7-14日の間隔を置いてICC分析を用いて評価されます。 フロア効果と天井効果を調査し、参加者の15％以上が可能な最低スコアまたは最高スコアを達成した場合に存在するとみなします。

実現可能性は、トルコ語版mJOAを実施するのに必要な時間を記録し、理解または実施上の困難を文書化することによって評価されます。 本研究には介入処置は含まれておらず、有害事象は予想されません。

本研究の結果は、有効で信頼性が高く実現可能なトルコ語版mJOAスコアを確立し、トルコの臨床実践におけるDCM重症度の標準化された評価を可能にし、国際的な研究協力とアウトカム比較を促進することが期待されます。