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수정된 JOA의 터키어 번역의 타당성

2026년 5월 10일 업데이트: Kadir Songur, Izmir Democracy University

수정된 JOA(일본 정형외과학회) 경추 척수병증 점수의 터키어 번역본에 대한 타당도, 신뢰도 및 임상 상관관계 연구

퇴행성 경추 척수증(DCM)은 성인에서 외상성 이외의 척수 기능 장애의 가장 흔한 원인으로, 진행성 운동, 감각 및 자율 신경 장애로 이어질 수 있습니다. 신경학적 기능의 정확하고 표준화된 평가는 임상적 의사 결정, 예후 평가 및 치료 결과 비교에 필수적입니다. 수정 일본 정형외과 협회(mJOA) 점수는 DCM 환자의 신경학적 상태를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 임상의 기반 결과 측정 도구 중 하나입니다. mJOA는 여러 언어로 번역 및 검증되었으나, 현재 검증된 터키어 버전은 존재하지 않습니다.

이 전향적, 횡단면 검증 연구는 mJOA 점수를 터키 문화에 맞게 조정하고, DCM으로 진단된 터키어 사용 환자에서 그 타당성, 신뢰성 및 임상적 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상적 및 방사선학적으로 확인된 DCM을 가진 성인 환자(≥18세)가 물리치료 및 재활과 신경외과 외래 진료소에 내원하는 경우 포함될 것입니다. 이전에 획득한 경추 자기 공명 영상은 후향적으로 검토되어 연수증 수준을 결정하는 데 사용될 것이며, 임상 척도는 전향적으로 시행될 것입니다.

구성 타당도는 터키어 mJOA 점수와 목 장애 지수 및 Nurick 등급 시스템 간의 상관관계를 검토하여 평가될 것입니다. 평가자 간 신뢰도는 두 명의 독립적인 평가자 간의 급내 상관 계수(ICC [2,1])를 사용하여 평가될 것이며, 검사-재검사 신뢰도는 임상적으로 안정된 환자에서 7-14일 후에 평가될 것입니다. 실행 가능성은 시행 시간과 적용 중 발생할 수 있는 어려움을 기록하여 평가될 것입니다.

이 연구는 타당하고 신뢰할 수 있는 터키어 버전의 mJOA 점수를 제공할 것으로 기대되며, 터키 임상 실무에서 DCM의 표준화된 평가를 용이하게 하고 국제 연구와의 비교 가능성을 가능하게 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

퇴행성 경추 척수증(DCM)은 성인에서 외상성 이외의 척수 기능 장애의 주요 원인으로, 상지와 하지 운동 기능, 감각 장애, 괄약근 기능 장애를 포함한 진행성 신경학적 손상이 특징입니다. 표준화되고 신뢰할 수 있는 임상 평가 도구는 질병 중증도를 결정하고, 치료 결정을 안내하며, 임상 연구 간 비교 가능성을 보장하는 데 필수적입니다.

수정 일본 정형외과학회(mJOA) 점수는 DCM 환자의 신경학적 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 임상의 기반 기능 평가 도구입니다. 이는 상지 운동 기능(0-5점), 하지 운동 기능(0-7점), 감각 기능(0-3점), 괄약근 기능(0-3점)의 네 가지 영역을 평가하여 총 0~18점의 총점을 산출합니다. 점수가 낮을수록 더 심각한 신경학적 손상을 나타냅니다. mJOA 점수는 여러 언어로 문화 간 적용 및 타당화가 이루어졌지만, 문화적으로 적응되고 심리측정적으로 검증된 터키어 버전은 현재 사용할 수 없습니다.

본 연구는 DCM 환자에서 mJOA 점수의 터키어 버전에 대한 문화적 적응 및 심리측정적 평가를 수행하기 위한 전향적 횡단면 타당화 연구로 설계되었습니다. 번역 과정은 국제적으로 인정된 문화 간 적응 지침에 따라 표준화된 순차 번역 방법론을 사용하여 수행되었습니다.

참가자는 재활의학과 및 신경외과 외래 진료소에 내원하는 임상적 및 방사선학적으로 확인된 DCM 성인 환자(≥18세)를 포함합니다. 이전에 획득한 경부 자기공명영상(MRI) 스캔을 후향적으로 검토하여 경부 척수연화증의 수준을 결정할 것입니다. 연령, 성별, 체질량지수, 증상 지속 기간, 치료 상태, 영향 받은 측면을 포함한 인구통계학적 및 임상 변수가 기록될 것입니다.

구성 타당도는 터키어 mJOA 총점 및 하위 영역 점수와 경추 장애를 측정하는 검증된 터키어 도구인 목 장애 지수(NDI) 간의 상관관계를 분석하여 평가할 것입니다. mJOA 점수가 높을수록 더 나은 신경학적 기능을 반영하고 NDI 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타내므로, 유의미한 음의 상관관계가 가설로 설정되었습니다. 또한, mJOA 점수와 Nurick 등급 시스템 간의 상관관계는 Spearman 순위 상관 분석을 사용하여 평가될 것입니다. 범주화된 Nurick 중증도 그룹 간 mJOA 점수의 차이는 비모수 통계 검정을 사용하여 분석될 것입니다.

평가자 간 신뢰도는 두 명의 독립 평가자(경험이 풍부한 임상의와 훈련된 임상의)가 급내상관계수(ICC [2,1])를 사용하여 최소 50명의 환자에서 평가할 것입니다. 검사-재검사 신뢰도는 임상적으로 안정된 환자에서 7-14일 간격 후 ICC 분석을 사용하여 평가될 것입니다. 바닥 및 천장 효과는 조사될 것이며, 참가자의 15% 이상이 가능한 최저 또는 최고 점수를 달성하는 경우 존재하는 것으로 간주될 것입니다.

실행 가능성은 터키어 mJOA를 시행하는 데 필요한 시간을 기록하고 이해 또는 적용 어려움을 문서화함으로써 평가될 것입니다. 본 연구에는 중재적 절차가 포함되지 않으며, 예상되는 부작용은 없습니다.

본 연구의 결과는 타당하고 신뢰할 수 있으며 실행 가능한 mJOA 점수의 터키어 버전을 확립하여 터키 임상 현장에서 DCM 중증도의 표준화된 평가를 가능하게 하고 국제 연구 협력 및 결과 비교를 촉진할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • 전화번호: +905054529231
  • 이메일: kadir.93@gmail.com

연구 장소

    • İzmir
      • Buca, İzmir, 터키 (Türkiye), 35570
        • 모병
        • Izmir Democracy University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 임상 및 방사선학적 평가를 기반으로 퇴행성 경추 척수증으로 진단되었고, 이즈미르 민주주의 대학교 부자 세이피 데미르소이 교육 및 연구 병원의 재활의학 외래진료실과 신경외과 외래진료실에 내원한 18세 이상의 환자들을 포함할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 임상적 또는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 퇴행성 경부 척수증으로 진단된 환자
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 자
  • 터키어 양식과 척도를 이해할 수 있는 인지 능력을 가진 자

제외 기준:

  • 외상, 종양, 감염, 염증성 질환 등 병리로 인한 척수 손상
  • 이전 경부 수술 병력
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 인지 장애 또는 의사소통 문제
  • 연구에 대해 설명을 들었으나 참여를 거부한 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
퇴행성 경추 척수병증

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 일본 정형외과학회 점수
기간: 1일차
수정된 일본 정형외과학회 점수는 DSM 환자의 신경 기능을 평가하는 데 사용되는 임상의 기반 기능 평가 척도입니다. 이 척도는 상지 운동 기능, 하지 운동 기능, 감각 기능, 방광(괄약근) 기능의 네 가지 주요 영역을 다룹니다. 상지 운동 기능은 0점에서 5점, 하지 운동 기능은 0점에서 7점, 감각 기능은 0점에서 3점, 괄약근 기능은 0점에서 3점으로 점수가 매겨집니다. 총점은 0점에서 18점까지입니다. 점수가 낮을수록 신경 기능 장애가 더 심각하고 임상 상태가 좋지 않음을 나타내며, 점수가 높을수록 신경 기능이 더 좋고 임상적 개선이 있음을 나타냅니다. 이 척도는 임상 검사 결과를 바탕으로 적용되며 짧은 시간 내에 완료할 수 있는 실용적인 평가 도구입니다.
1일차
목 장애 지수
기간: 1일차
목 장애 지수는 경추 부위에 대한 오스웨스트리 장애 지수의 적응형으로, 경추 기능 장애와 목 통증을 평가하기 위해 널리 사용되는 10항목 설문지입니다. 각 항목은 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 50이며, 높은 점수는 더 큰 기능적 제한을 나타냅니다. 이 설문지는 터키어로 타당성과 신뢰성이 입증되었습니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nurick 등급 시스템
기간: 1일차
누릭 등급 분류 시스템은 퇴행성 경추 척수증 환자의 보행 기능과 일상 생활 활동에서의 독립성을 평가하기 위해 특별히 개발된 임상의 중심의 분류 시스템입니다. 이 척도는 6개의 등급으로 구성되어 있으며 0부터 5까지 점수가 매겨집니다. 0등급은 척수증 소견 없이 신경근 증상이 있는 경우를 나타내며; 1등급과 2등급은 경미한 보행 어려움을 나타냅니다; 3등급은 독립적으로 걸을 수 있음에도 불구하고 제한된 작업 능력을 나타냅니다; 4등급은 도움 없이는 걸을 수 없음을 나타내며; 5등급은 침대나 의자에 의존해야 함을 나타냅니다. 낮은 등급은 더 경미한 임상 양상을 나타내는 반면, 높은 등급은 더 진행된 신경 기능 상실을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 잠재적으로 식별 가능한 민감한 임상 정보를 포함하고 있으며, 참가자에게 제공된 원래 동의서에서 공유가 포함되지 않았기 때문에 공유되지 않습니다. 또한 기관 및 국가 데이터 보호 규정은 원시, 비식별화된 개인 수준 데이터를 연구팀 외부로 이전하는 것을 제한합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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