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Validité de la traduction turque du JOA modifié

10 mai 2026 mis à jour par: Kadir Songur, Izmir Democracy University

Étude de Validité, Fiabilité et Corrélation Clinique de la Traduction Turque du Score de Myélopathie Cervicale JOA (Japanese Orthopedic Association) Modifié

La myélopathie cervicale dégénérative (MCD) est la cause la plus fréquente de dysfonctionnement médullaire non traumatique chez l'adulte et peut entraîner une altération progressive motrice, sensorielle et autonome. Une évaluation précise et standardisée de la fonction neurologique est essentielle pour la prise de décision clinique, l'évaluation pronostique et la comparaison des résultats thérapeutiques. Le score mJOA (Modified Japanese Orthopaedic Association) est l'une des mesures d'évaluation clinique les plus largement utilisées pour évaluer l'état neurologique des patients atteints de MCD. Bien que le mJOA ait été traduit et validé dans plusieurs langues, aucune version turque validée n'existe actuellement.

Cette étude de validation prospective et transversale vise à adapter culturellement le score mJOA en turc et à évaluer sa validité, sa fiabilité et sa corrélation clinique chez des patients turcophones diagnostiqués avec une MCD. Seront inclus les patients adultes (≥18 ans) présentant une MCD confirmée cliniquement et radiologiquement, se présentant dans les services de médecine physique et de réadaptation et de neurochirurgie. Les imageries par résonance magnétique cervicales précédemment obtenues seront revues rétrospectivement pour déterminer les niveaux de myélomalacie, tandis que les échelles cliniques seront administrées de manière prospective.

La validité de construit sera évaluée en examinant les corrélations entre les scores mJOA turcs et l'Indice d'Incapacité Cervicale (Neck Disability Index), ainsi que le système de classification de Nurick. La fiabilité inter-évaluateurs sera évaluée en utilisant le Coefficient de Corrélation Intraclasse (CCI [2,1]) entre deux évaluateurs indépendants, et la fiabilité test-retest sera évaluée chez des patients cliniquement stables après 7 à 14 jours. La faisabilité sera évaluée en enregistrant le temps d'administration et les difficultés potentielles lors de l'application.

Cette étude devrait fournir une version turque valide et fiable du score mJOA, facilitant l'évaluation standardisée de la MCD dans la pratique clinique turque et permettant la comparabilité avec la recherche internationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La myélopathie cervicale dégénérative (MCD) représente la principale cause de dysfonctionnement non traumatique de la moelle épinière chez l'adulte et se caractérise par une altération neurologique progressive impliquant la fonction motrice des membres supérieurs et inférieurs, des déficits sensoriels et un dysfonctionnement sphinctérien. Des outils d'évaluation clinique standardisés et fiables sont essentiels pour déterminer la sévérité de la maladie, guider les décisions thérapeutiques et assurer la comparabilité entre les études cliniques.

Le score mJOA (Modified Japanese Orthopaedic Association) est un outil d'évaluation fonctionnelle basé sur le clinicien, largement utilisé pour évaluer l'état neurologique des patients atteints de MCD. Il évalue quatre domaines : la fonction motrice des membres supérieurs (0-5 points), la fonction motrice des membres inférieurs (0-7 points), la fonction sensorielle (0-3 points) et la fonction sphinctérienne (0-3 points), donnant un score total allant de 0 à 18. Des scores plus bas indiquent une altération neurologique plus sévère. Bien que le score mJOA ait subi une adaptation transculturelle et une validation dans plusieurs langues, une version turque adaptée culturellement et validée psychométriquement n'est actuellement pas disponible.

Cette étude est conçue comme une étude de validation prospective et transversale visant à réaliser l'adaptation culturelle et l'évaluation psychométrique de la version turque du score mJOA chez les patients atteints de MCD. Le processus de traduction a été réalisé en utilisant une méthodologie standardisée de traduction aller-retour conformément aux lignes directrices internationalement acceptées d'adaptation transculturelle.

Les participants incluront des patients adultes (≥18 ans) avec une MCD confirmée cliniquement et radiologiquement, se présentant aux consultations externes de Médecine Physique et Réadaptation et de Neurochirurgie. Les examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) cervicale précédemment obtenus seront revus rétrospectivement pour déterminer le niveau de myélomalacie cervicale. Les variables démographiques et cliniques, incluant l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la durée des symptômes, le statut thérapeutique et le côté affecté, seront enregistrées.

La validité de construit sera évaluée en analysant les corrélations entre les scores totaux et sous-domaines du mJOA turc et le Neck Disability Index (NDI), un instrument turc validé mesurant l'incapacité cervicale. Étant donné que des scores mJOA plus élevés reflètent une meilleure fonction neurologique et que des scores NDI plus élevés indiquent une plus grande incapacité, une corrélation négative significative est hypothétisée. De plus, les corrélations entre les scores mJOA et le système de classification de Nurick seront évaluées en utilisant l'analyse de corrélation de rang de Spearman. Les différences de scores mJOA entre les groupes de sévérité catégorisés selon Nurick seront analysées en utilisant des tests statistiques non paramétriques.

La fiabilité inter-évaluateurs sera évaluée chez au moins 50 patients par deux évaluateurs indépendants (un clinicien expérimenté et un clinicien formé) en utilisant le coefficient de corrélation intraclasse (CCI [2,1]). La fiabilité test-retest sera évaluée chez des patients cliniquement stables après un intervalle de 7 à 14 jours en utilisant l'analyse CCI. Les effets plancher et plafond seront examinés et considérés présents si plus de 15% des participants atteignent les scores possibles les plus bas ou les plus élevés.

La faisabilité sera évaluée en enregistrant le temps requis pour administrer le mJOA turc et en documentant toute difficulté de compréhension ou de mise en œuvre. Aucune procédure interventionnelle n'est impliquée dans cette étude, et aucun événement indésirable n'est anticipé.

Les résultats de cette étude devraient établir une version turque valide, fiable et faisable du score mJOA, permettant une évaluation standardisée de la sévérité de la MCD dans la pratique clinique turque et facilitant la collaboration de recherche internationale et la comparaison des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kadir Songür, Assoc. Prof.
  • Numéro de téléphone: +905054529231
  • E-mail: kadir.93@gmail.com

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Buca, İzmir, Turquie (Türkiye), 35570
        • Recrutement
        • Izmir Democracy University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura des patients âgés de 18 ans et plus, ayant reçu un diagnostic de myélopathie cervicale dégénérative sur la base d'une évaluation clinique et radiologique, et qui se sont présentés à la Clinique externe de Médecine Physique et Réadaptation et à la Clinique externe de Neurochirurgie de l'Hôpital Universitaire d'Enseignement et de Recherche Buca Seyfi Demirsoy de l'Université Démocratie d'İzmir.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Patients diagnostiqués avec une myélopathie cervicale dégénérative par clinique ou imagerie par résonance magnétique
  • Capables de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
  • Compétence cognitive pour comprendre les formulaires et échelles en turc

Critères d'exclusion :

  • Lésion de la moelle épinière due à un traumatisme, une tumeur, une infection, des maladies inflammatoires, etc., pathologies
  • Chirurgie cervicale antérieure
  • Déficience cognitive sévère ou problèmes de communication empêchant la participation à l'étude
  • Sujets informés de l'étude mais ayant refusé de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
myélopathie cervicale dégénérative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score modifié de l'Association japonaise d'orthopédie
Délai: Jour 1
Le score modifié de l'Association japonaise d'orthopédie est une échelle d'évaluation fonctionnelle basée sur le clinicien utilisée pour évaluer la fonction neurologique chez les patients atteints de DSM. L'échelle couvre quatre domaines principaux : la fonction motrice des membres supérieurs, la fonction motrice des membres inférieurs, la fonction sensorielle et la fonction vésicale (sphincter). La fonction motrice des membres supérieurs est notée de 0 à 5 points, la fonction motrice des membres inférieurs de 0 à 7 points, la fonction sensorielle de 0 à 3 points et la fonction sphinctérienne de 0 à 3 points. Le score total varie de 0 à 18. Des scores plus bas indiquent une dysfonction neurologique plus sévère et un statut clinique plus médiocre, tandis que des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction neurologique et une amélioration clinique. L'échelle est appliquée sur la base des résultats de l'examen clinique et constitue un outil d'évaluation pratique qui peut être complété en peu de temps.
Jour 1
Indice d'incapacité cervicale
Délai: Jour 1
Le Neck Disability Index est une adaptation de l'Oswestry Disability Index pour la région cervicale et est un questionnaire largement utilisé de 10 items pour évaluer la dysfonction cervicale et la douleur au cou. Chaque item est noté entre 0 (aucun handicap) et 5 (handicap complet). Le score total varie de 0 à 50 ; un score plus élevé indique une limitation fonctionnelle plus importante. Le questionnaire a une validité et une fiabilité établies en turc.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification de Nurick
Délai: Jour 1
Le système de gradation de Nurick est un système de classification basé sur les cliniciens, développé spécifiquement pour évaluer la fonction de marche et le niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de myélopathie cervicale dégénérative. L'échelle comprend six grades et est notée de 0 à 5. Le grade 0 indique la présence de symptômes radiculaires sans signes de myélopathie ; les grades 1 et 2 indiquent des difficultés légères à la marche ; le grade 3 indique une capacité de travail limitée malgré la capacité à marcher de manière indépendante ; le grade 4 indique une incapacité à marcher sans assistance ; et le grade 5 indique une dépendance à un lit ou à une chaise. Les grades inférieurs indiquent un tableau clinique plus léger, tandis que les grades supérieurs indiquent une perte plus avancée de la fonction neurologique.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car elles contiennent des informations cliniques sensibles potentiellement identifiables, et le partage n'était pas prévu dans le consentement éclairé initial fourni aux participants. De plus, les réglementations institutionnelles et nationales sur la protection des données limitent le transfert de données brutes individuelles anonymisées en dehors de l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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