土耳其语版改良版JOA评分的有效性
土耳其语版改良JOA（日本骨科协会）颈椎病评分量表的效度、信度及临床相关性研究
退行性颈椎病（DCM）是成年人非创伤性脊髓功能障碍最常见的原因，可能导致进行性运动、感觉和自主神经功能损害。 对神经功能进行准确且标准化的评估对于临床决策、预后评估以及治疗结果的比较至关重要。 改良日本骨科协会（mJOA）评分是评估DCM患者神经状态最广泛使用的基于临床医生的结果测量工具之一。 尽管mJOA已被翻译并验证为多种语言，但目前尚无经过验证的土耳其语版本。
这项前瞻性横断面验证研究旨在将mJOA评分进行文化适应并转化为土耳其语，并在被诊断为DCM的土耳其语患者中评估其效度、信度和临床相关性。研究将纳入经临床和放射学确诊的DCM成年患者（≥18岁），这些患者就诊于物理医学与康复科和神经外科门诊。 将回顾性分析先前获得的颈椎磁共振成像以确定脊髓软化水平，同时前瞻性地应用临床量表。
结构效度将通过检验土耳其语mJOA评分与颈部残疾指数以及Nurick分级系统之间的相关性来评估。 评估者间信度将使用两个独立评估者之间的组内相关系数（ICC[2,1]）进行评估，而重测信度将在临床稳定患者中于7-14天后进行评估。 可行性将通过记录应用时间和应用过程中的潜在困难来评估。
本研究预计将提供一个有效且可靠的土耳其语版mJOA评分，有助于在土耳其临床实践中对DCM进行标准化评估，并实现与国际研究的可比性。
研究概览
详细说明
退行性颈椎病（DCM）是成人非创伤性脊髓功能障碍的主要原因，其特征是进行性神经功能损害，涉及上下肢运动功能、感觉缺陷和括约肌功能障碍。 标准化且可靠的临床评估工具对于确定疾病严重程度、指导治疗决策以及确保临床研究之间的可比性至关重要。
改良日本骨科协会（mJOA）评分是一种基于临床医生的功能评估工具，广泛用于评估DCM患者的神经状态。 它评估四个领域：上肢运动功能（0-5分）、下肢运动功能（0-7分）、感觉功能（0-3分）和括约肌功能（0-3分），总分范围为0至18分。分数越低表明神经功能损害越严重。 尽管mJOA评分已在多种语言中进行了跨文化适应和验证，但目前尚无经过文化适应和心理测量学验证的土耳其语版本。
本研究设计为一项前瞻性横断面验证研究，旨在对土耳其语版mJOA评分在DCM患者中进行文化适应和心理测量学评估。 翻译过程采用标准化的正反向翻译方法，符合国际公认的跨文化适应指南。
参与者将包括临床和放射学确诊为DCM的成年患者（≥18岁），这些患者就诊于物理医学与康复科和神经外科门诊。 将回顾性审查先前获得的颈椎磁共振成像（MRI）扫描，以确定颈椎脊髓软化症的严重程度。 将记录人口统计学和临床变量，包括年龄、性别、体重指数、症状持续时间、治疗状态和受影响侧。
结构效度将通过分析土耳其语版mJOA总分及各子领域评分与颈部残疾指数（NDI，一种经过验证的土耳其语颈椎残疾测量工具）之间的相关性来评估。 鉴于较高的mJOA评分反映较好的神经功能，而较高的NDI评分表示更严重的残疾，假设两者存在显著的负相关。 此外，将使用斯皮尔曼等级相关分析评估mJOA评分与Nurick分级系统之间的相关性。 将使用非参数统计检验分析不同Nurick严重程度分组中mJOA评分的差异。
评估者间信度将通过两位独立评估者（一位经验丰富的临床医生和一位经过培训的临床医生）使用组内相关系数（ICC [2,1]）在至少50名患者中进行评估。 重测信度将通过ICC分析在临床稳定患者中，间隔7-14天后进行评估。 将检查地板效应和天花板效应，如果超过15%的参与者获得最低或最高可能分数，则认为存在这些效应。
可行性将通过记录实施土耳其语版mJOA所需的时间，并记录任何理解或实施困难来评估。 本研究不涉及任何干预程序，预计不会发生不良事件。
本研究结果预计将建立一个有效、可靠且可行的土耳其语版mJOA评分，从而在土耳其临床实践中实现DCM严重程度的标准化评估，并促进国际研究合作和结果比较。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kadir Songür, Assoc. Prof.
- 电话号码：+905054529231
- 邮箱：kadir.93@gmail.com
学习地点
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İzmir
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Buca、İzmir、土耳其（türkiye）、35570
- 招聘中
- Izmir Democracy University
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接触：
- Kadir Songür
- 电话号码：05054529231
- 邮箱：kadir.93@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成年人
- 通过临床或磁共振成像诊断为退行性颈椎病
- 能够提供参与研究的书面知情同意书
- 具备理解土耳其语表格和量表的认知能力
排除标准：
- 因创伤、肿瘤、感染、炎症性疾病等病理导致的脊髓损伤
- 既往有颈椎手术史
- 严重认知障碍或沟通问题，无法参与研究
- 已获知研究信息但拒绝参与的受试者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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退行性颈椎脊髓病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良日本骨科协会评分
大体时间：第 1 天
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改良日本骨科协会评分是一种基于临床医生的功能评估量表，用于评估DSM患者的神经功能。
该量表涵盖四个主要方面：上肢运动功能、下肢运动功能、感觉功能和膀胱（括约肌）功能。
上肢运动功能评分为0-5分，下肢运动功能为0-7分，感觉功能为0-3分，括约肌功能为0-3分。
总分范围为0-18分。分数越低表示神经功能障碍越严重、临床状况越差，而分数越高表示神经功能越好、临床改善越明显。
该量表基于临床检查结果进行应用，是一种可在短时间内完成的实用评估工具。
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第 1 天
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颈部功能障碍指数
大体时间：第 1 天
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颈部残疾指数是Oswestry残疾指数在颈椎区域的改编版本，是一个广泛使用的10项问卷，用于评估颈椎功能障碍和颈部疼痛。
每个项目的评分介于0（无残疾）到5（完全残疾）之间。
总分范围从0到50；分数越高表明功能受限越严重。
该问卷在土耳其已确立有效性和可靠性。
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第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Nurick分级系统
大体时间：第1天
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Nurick分级系统是一种基于临床医生的分类系统，专门用于评估退行性颈椎病患者在步行功能和日常生活活动中的独立水平。
该量表由六个等级组成，评分范围从0到5级。0级表示存在神经根症状但无脊髓病变表现；1级和2级表示轻度步行困难；3级表示尽管能够独立行走，但工作能力受限；4级表示无法在没有辅助的情况下行走；5级表示需依赖床或椅子。
较低等级表示临床状况较轻，而较高等级表示神经功能丧失更为严重。
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第1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025 549
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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