Ważność tureckiego tłumaczenia zmodyfikowanej skali JOA

Zwyrodnieniowa mielopatia szyjna (DCM) stanowi główną przyczynę nieurazowej dysfunkcji rdzenia kręgowego u dorosłych i charakteryzuje się postępującym upośledzeniem neurologicznym obejmującym funkcje motoryczne kończyn górnych i dolnych, deficyty czuciowe oraz dysfunkcję zwieraczy. Znormalizowane i wiarygodne narzędzia oceny klinicznej są niezbędne do określenia ciężkości choroby, ukierunkowania decyzji terapeutycznych oraz zapewnienia porównywalności między badaniami klinicznymi.

Zmodyfikowana punktacja Japońskiego Towarzystwa Ortopedycznego (mJOA) to oparte na ocenie klinicysty narzędzie do oceny funkcjonalnej, szeroko stosowane w ocenie stanu neurologicznego pacjentów z DCM. Ocenia ona cztery domeny: funkcję motoryczną kończyn górnych (0-5 punktów), funkcję motoryczną kończyn dolnych (0-7 punktów), funkcję czuciową (0-3 punkty) oraz funkcję zwieraczy (0-3 punkty), dając łączny wynik w zakresie od 0 do 18. Niższe wyniki wskazują na cięższe upośledzenie neurologiczne. Chociaż punktacja mJOA przeszła adaptację międzykulturową i walidację w kilku językach, obecnie niedostępna jest kulturowo zaadaptowana i psychometrycznie zwalidowana wersja turecka.

Niniejsze badanie zaprojektowano jako prospektywne, przekrojowe badanie walidacyjne, którego celem jest przeprowadzenie adaptacji kulturowej i oceny psychometrycznej tureckiej wersji punktacji mJOA u pacjentów z DCM. Proces tłumaczenia przeprowadzono przy użyciu znormalizowanej metody tłumaczenia w przód i wstecz, zgodnie z międzynarodowo przyjętymi wytycznymi adaptacji międzykulturowej.

Uczestnikami będą dorośli pacjenci (≥18 lat) z klinicznie i radiologicznie potwierdzoną DCM, zgłaszający się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji oraz neurochirurgii. Wcześniej wykonane skany rezonansu magnetycznego (MRI) odcinka szyjnego zostaną przejrzane retrospektywnie w celu określenia poziomu mielomalacji szyjnej. Zostaną odnotowane zmienne demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), czas trwania objawów, status leczenia oraz zajęta strona.

Traktowa ważność zostanie oceniona poprzez analizę korelacji między łącznymi wynikami i wynikami w poddomenach tureckiej mJOA a Wskaźnikiem Niepełnosprawności Szyi (NDI), zwalidowanym tureckim narzędziem mierzącym niepełnosprawność szyjną. Biorąc pod uwagę, że wyższe wyniki mJOA odzwierciedlają lepszą funkcję neurologiczną, a wyższe wyniki NDI wskazują na większą niepełnosprawność, hipotezą jest istotna korelacja ujemna. Dodatkowo, korelacje między wynikami mJOA a systemem klasyfikacji Nuricka zostaną ocenione przy użyciu analizy korelacji rang Spearmana. Różnice w wynikach mJOA między skategoryzowanymi grupami ciężkości według Nuricka zostaną przeanalizowane przy użyciu nieparametrycznych testów statystycznych.

Niezależność między oceniającymi zostanie oceniona u co najmniej 50 pacjentów przez dwóch niezależnych oceniających (doświadczonego klinicystę i przeszkolonego klinicystę) przy użyciu Współczynnika Korelacji Wewnątrzklasowej (ICC [2,1]). Niezawodność test-retest zostanie oceniona u klinicznie stabilnych pacjentów po odstępie 7-14 dni przy użyciu analizy ICC. Efekty podłogi i sufitu zostaną zbadane i uznane za obecne, jeśli więcej niż 15% uczestników osiągnie najniższy lub najwyższy możliwy wynik.

Wykonalność zostanie oceniona poprzez rejestrację czasu potrzebnego do przeprowadzenia tureckiej mJOA oraz dokumentację ewentualnych trudności ze zrozumieniem lub wdrożeniem. W badaniu tym nie są zaangażowane żadne procedury interwencyjne i nie przewiduje się żadnych zdarzeń niepożądanych.

Oczekuje się, że wyniki tego badania pozwolą ustalić ważną, wiarygodną i wykonalną turecką wersję punktacji mJOA, umożliwiając standaryzowaną ocenę ciężkości DCM w tureckiej praktyce klinicznej oraz ułatwiając międzynarodową współpracę badawczą i porównywanie wyników.