従来の慢性期脳卒中リハビリテーションに加えたインタラクティブ姿勢描記バランス訓練
慢性期脳卒中患者に対する従来のリハビリテーションにインタラクティブなバイオフィードバックに基づく姿勢平衡測定トレーニングを追加した効果：無作為化比較試験
脳卒中は、長期的なバランス障害、転倒リスクの増加、日常生活活動における自立性の低下を引き起こすことが多い。 慢性期脳卒中患者においては、従来のリハビリテーションプログラムにもかかわらず、感覚統合と姿勢制御の障害が持続する可能性がある。 追加的なターゲットを絞ったバランス介入は、多感覚処理と運動制御を改善することにより、回復を促進する可能性がある。
この研究では、従来のリハビリテーションにバイオフィードバックベースのインタラクティブ姿勢平衡計測バランス訓練を追加することが、慢性期脳卒中患者のバランス能力、転倒リスク、機能的独立性、および精神的ウェルビーイングを改善するかどうかを調査する。 参加者は、従来のリハビリテーションのみを受ける群と、従来のリハビリテーションにインタラクティブバランス訓練を8週間組み合わせた群に無作為に割り付けられた。 結果は、バランス、転倒リスク、日常生活機能、および情緒状態を測定する検証済み臨床尺度を用いて評価された。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は長期にわたる障害の主要な原因であり、姿勢制御とバランスの持続的な障害を頻繁に引き起こします。 慢性脳卒中患者では、感覚統合の変化と運動協調の障害が転倒リスクの増加と機能的独立性の低下に寄与します。 従来のリハビリテーションプログラムは筋力、移動能力、機能的トレーニングに対処していますが、多感覚的課題の不十分さと課題特異的フィードバックの限界により、バランス障害が残存する可能性があります。
バイオフィードバックを基盤としたインタラクティブ姿勢計測システムは、立位課題中にリアルタイムの視覚的・感覚的フィードバックを提供し、様々な感覚条件下で姿勢制御を体系的に課題化します。 このような介入は、制御された視覚遮断と頭部位置変化に被験者を曝露することで、運動学習を促進し、適応的感覚再重み付けメカニズムを促進する可能性があります。
この前向き単盲検ランダム化比較試験は、慢性脳卒中患者（発症後6ヶ月以上）を対象に実施されました。 参加者は、従来のリハビリテーション単独、または従来のリハビリテーションにインタラクティブ姿勢計測バランストレーニングを組み合わせたもののいずれかを無作為に割り付けられました。 介入期間は8週間で、セッションは週5日実施されました。
本研究の主要目的は、バイオフィードバックを基盤としたインタラクティブ姿勢計測バランストレーニングの追加が臨床的バランス能力を改善するかどうかを明らかにすることでした。 副次的目的には、転倒リスク、機能的独立性、心理状態への影響の評価が含まれました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 脳卒中発症後少なくとも6ヶ月が経過していること
- 脳卒中前に歩行可能であったこと
- 少なくとも2分間、自立して立つことができること
- Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが22以上であること
除外基準:
- 運動プログラムへの参加が禁忌となる医学的状態
- バランス評価に影響を与える追加の障害（椎骨脳底動脈不全または末梢前庭機能不全、重度の視覚障害、無視、認知障害、主要な下肢拘縮、神経筋疾患、その他の神経学的病理、関節位置覚障害）
- 過去の脳卒中の既往歴
- 小脳関与（測定障害、交互運動障害、運動失調）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インタラクティブポストログラフィックバランストレーニング＋従来のリハビリテーション
参加者は、8週間にわたり、従来のリハビリテーション（1回45分、週5回）に、バイオフィードバックに基づくインタラクティブな姿勢平衡測定バランストレーニング（1回25分）を組み合わせたプログラムを受けた。
バランストレーニングは、様々な感覚条件でリアルタイムの視覚フィードバックを提供する多感覚姿勢平衡測定システムを用いて実施された。
従来のリハビリテーションプログラムには、神経生理学的促進技術、関節可動域訓練、筋力強化訓練、姿勢制御訓練、体重移動訓練、歩行訓練が含まれていた。
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介入説明（実験群） 参加者は、踵と前足部の下にある4つの力板から検出された垂直圧力変動に基づくリアルタイムの視覚的フィードバックを提供する多感覚プラットフォームを使用した、バイオフィードバックベースのインタラクティブな姿勢図平衡訓練を受けた。 このシステムは、目を開けた状態、目を閉じた状態、不安定な表面、頭位の変化を含む異なる感覚条件の下で、姿勢制御を体系的に挑戦させる。 訓練セッションは25分間、週5日、8週間にわたり実施され、標準化された従来のリハビリテーションプログラムに加えて行われた。 |
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アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
参加者は8週間、従来のリハビリテーションのみ（1回45分、週5回）を受けました。
プログラムは神経生理学的促進技術、関節可動域訓練、筋力強化訓練、姿勢制御訓練、体重移動訓練、歩行訓練で構成されていました。
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参加者は、神経生理学的促進技術、関節可動域訓練、筋力強化訓練、姿勢制御訓練、体重移動訓練、歩行訓練からなる標準化された従来のリハビリテーションプログラムを受けた。
セッションは1日45分、週5日、8週間にわたって実施された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：ベースラインおよび8週間
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バーグバランススケールは、0から56の範囲で採点される14項目のバランスパフォーマンスの臨床測定法であり、スコアが高いほどバランスが良好であることを示します。
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ベースラインおよび8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから8週間後のバーセルインデックススコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
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バーセルインデックスは日常生活動作における機能的独立性を評価し、0から100の範囲で採点されます。
スコアが高いほど独立性が高いことを示します。
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ベースラインおよび8週間
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ベースラインから8週間後の転倒リスク指数の変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
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Fall Risk Indexは、コンピュータ化された姿勢検査から導き出され、転倒の推定リスクの割合を反映します。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアは転倒リスクが大きいことを示します。
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ベースラインおよび8週間
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ベースラインから8週間までの病院不安抑うつ尺度（HADS）総合スコアの変化
時間枠：ベースラインおよび8週間
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HADSは、不安とうつ症状を評価する14項目の質問票です。
合計スコアは0から42の範囲で、スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。
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ベースラインおよび8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRS-TETRAX-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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