Interaktív Posturográfiai Egyensúlyképzés Hozzáadása a Hagyományos Rehabilitációhoz Krónikus Stroke-betegeknél
Az interaktív biofeedbacken alapuló poszturográfiás egyensúlytréning hagyományos rehabilitációhoz történő hozzáadásának hatása krónikus stroke-ban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A stroke gyakran hosszú távú egyensúlyzavarokhoz, megnövekedett elesési kockázathoz és csökkent napi tevékenységekben való önállósághoz vezet. A krónikus stroke betegeknél az érzékszervi integráció és a testtartás-vezérlés hiányosságai akár a hagyományos rehabilitációs programok ellenére is fennmaradhatnak. További célzott egyensúlyfejlesztő beavatkozások javíthatják a felépülést a multiszenzoros feldolgozás és a motoros kontroll fejlesztésével.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a biofeedback-alapú interaktív poszturográfiás egyensúlyképzés hozzáadása a hagyományos rehabilitációhoz javítja-e az egyensúlyteljesítményt, az elesési kockázatot, a funkcionális önállóságot és a pszichés jólétet krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy vagy csak hagyományos rehabilitációt, vagy hagyományos rehabilitációt kombinálva interaktív egyensúlyképzést kapjanak nyolc hétig. Az eredményeket validált klinikai skálákkal értékelték, amelyek az egyensúlyt, az elesési kockázatot, a napi funkcionálást és az érzelmi állapotot mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke a tartós rokkantság egyik fő oka, és gyakran tartós zavarokat okoz a testtartás- és egyensúlyszabályozásban. A krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél a megváltozott érzékszervi integráció és a sérült motoros koordináció hozzájárul a megnövekedett elesési kockázathoz és a csökkent funkcionális önállósághoz. Bár a hagyományos rehabilitációs programok az erő, a mobilitás és a funkcionális edzés kérdéseivel foglalkoznak, az egyensúlyhiányok továbbra is fennmaradhatnak a nem megfelelő multiszenzoros kihívás és a korlátozott feladatspecifikus visszajelzés miatt.
A biofeedback-alapú interaktív poszturográfiai rendszerek valós idejű vizuális és érzékszervi visszajelzést nyújtanak álló feladatok során, és szisztematikusan kihívják a testtartás-szabályozást különböző érzékszervi körülmények között. Az ilyen beavatkozások fokozhatják a motoros tanulást és elősegíthetik az adaptív érzékszervi súlyozási mechanizmusokat azáltal, hogy az egyének kontrollált vizuális megfosztásnak és fejpozíció-változtatásoknak vannak kitéve.
Ezt a prospektív, egyszemélyes vak, randomizált kontrollált vizsgálatot krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél (>6 hónap az esemény után) végezték. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be, hogy vagy csak hagyományos rehabilitációt, vagy hagyományos rehabilitációt kombinálva interaktív poszturográfiai egyensúlyképzést kapjanak. A beavatkozási időszak nyolc hétig tartott, az üléseket heti öt napon végezték.
A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy megállapítsa, vajon a biofeedback-alapú interaktív poszturográfiai egyensúlyképzés hozzáadása javítja-e a klinikai egyensúlyteljesítményt. A másodlagos célok közé tartozott az elesési kockázat, a funkcionális önállóság és a pszichológiai állapot hatásainak értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 6 hónap telt el az agyvérzés kezdete óta
- Az agyvérzés előtt gyaloglásra képesek voltak
- Képesek voltak legalább 2 percig önállóan állni
- Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≥22
Kizárási kritériumok:
- Orvosi állapotok, amelyek ellenjavallják a részvételt egy edzésprogramban
- További zavarok, amelyek befolyásolják az egyensúlyértékelést (vertebrobasilaris vagy perifériás vestibularis elégtelenség, jelentős látáskárosodás, elhanyagolás, kognitív károsodás, jelentős alsó végtagi kontraktúra, neuromuszkuláris betegség, egyéb neurológiai patológia, sérült ízületi helyzetérzékelés)
- Korábbi agyvérzés előzménye
- Kisagy érintettség (dismetria, diszdiadokokinezis, ataxia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interaktív Poszturográfiai Egyensúlytréning + Hagyományos Rehabilitáció
A résztvevők 8 héten át hagyományos rehabilitációt (45 perc/műszak, heti 5 alkalom) kaptak, amelyet biofeedback-alapú interaktív poszturográfiai egyensúlyképzés (25 perc/műszak) egészített ki.
Az egyensúlyképzést egy multiszenzoros poszturográfiai rendszerrel végezték, amely valós idejű vizuális visszajelzést nyújtott változatos érzékszervi körülmények között.
A hagyományos rehabilitációs program neurofiziológiai facilitációs technikákat, mozgástartomány-gyakorlatokat, erősítő gyakorlatokat, testtartás-vezérlési képzést, súlyátviteli gyakorlatokat és járásképzést foglalt magában.
|
Intervenció leírása (Kísérleti csoport) A résztvevők biofeedback-alapú interaktív poszturográfiai egyensúlyképzést kaptak egy multiszenzoros platform segítségével, amely valós idejű vizuális visszajelzést nyújt a sarkak és a lábujjak alatt elhelyezkedő négy erőméről érzékelt függőleges nyomásingadozások alapján. A rendszer szisztematikusan próbára teszi a testtartás-szabályozást különböző érzékszervi körülmények között, beleértve a nyitott szemmel, csukott szemmel, instabil felületen és fejpozíció-változtatások melletti körülményeket. A képzések 25 percig tartottak, heti öt napon, nyolc hétig, és egy szabványosított hagyományos rehabilitációs program mellett folytak. |
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
A résztvevők csak hagyományos rehabilitációt kaptak (45 perc/munkamenet, heti 5 munkamenet) 8 héten keresztül.
A program neurofiziológiai facilitációs technikákból, mozgástartomány-gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból, testtartás-ellenőrzési képzésből, súlyátviteli gyakorlatokból és járásképzésből állt.
|
A résztvevők standardizált konvencionális rehabilitációs programot kaptak, amely neurofiziológiai facilitációs technikákból, mozgástartomány-gyakorlatokból, izomerősítő gyakorlatokból, testtartás-vezérlési képzésből, súlyátviteli gyakorlatokból és járásképzésből állt.
Az ülések naponta 45 percig tartottak, heti öt napon, nyolc hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg egyensúlyi skála (BBS)
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A Berg Egyensúly Skála egy 14 pontból álló klinikai mérőeszköz az egyensúly teljesítményének értékelésére, 0-tól 56-ig terjedő pontszámmal, ahol a magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Barthel-index pontszám változása a kiindulási értékhez képest 8 hét után
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A Barthel-index a funkcionális függetlenséget értékeli a mindennapi élet tevékenységeiben, és 0-tól 100-ig terjed.
Magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek. |
Alapvonal és 8 hét
|
|
A bukási kockázati index változása az alaptól a 8. hétig
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A bukási kockázati index számítógépes poszturográfiai értékelésből származik, és a bukás becsült százalékos kockázatát tükrözi.
Az értékek 0 és 100 között mozognak, ahol magasabb értékek nagyobb bukási kockázatot jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hét
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) összpontszám változása az alaptervhez képest 8 hét után
Időkeret: Alapvonal és 8 hét
|
A HADS egy 14 tételből álló kérdőív, amely a szorongás és depresszió tüneteit értékeli.
A teljes pontszám 0 és 42 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai terhelést jeleznek.
|
Alapvonal és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRS-TETRAX-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .