Interaktivní posturografický trénink rovnováhy přidaný ke konvenční rehabilitaci u chronické cévní mozkové příhody
Vliv interaktivního posturografického tréninku rovnováhy založeného na biologické zpětné vazbě přidaného ke konvenční rehabilitaci u chronické cévní mozkové příhody: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cévní mozková příhoda často vede k dlouhodobým poruchám rovnováhy, zvýšenému riziku pádů a snížené samostatnosti v každodenních činnostech. U pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou mohou přetrvávat deficity v senzorické integraci a posturální kontrole i přes konvenční rehabilitační programy. Další cílené intervence pro rovnováhu mohou zlepšit zotavení zlepšením multisenzorického zpracování a motorické kontroly.
Tato studie zkoumá, zda přidání interaktivního posturografického tréninku rovnováhy založeného na biologické zpětné vazbě ke konvenční rehabilitaci zlepšuje výkon rovnováhy, riziko pádů, funkční samostatnost a psychickou pohodu u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou. Účastníci byli náhodně rozděleni, aby dostávali buď pouze konvenční rehabilitaci, nebo konvenční rehabilitaci kombinovanou s interaktivním tréninkem rovnováhy po dobu osmi týdnů. Výsledky byly hodnoceny pomocí ověřených klinických škál měřících rovnováhu, riziko pádů, každodenní fungování a emocionální stav.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou dlouhodobého postižení a často vede k přetrvávajícím poruchám posturální kontroly a rovnováhy. U jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou přispívají změněná senzorická integrace a narušená motorická koordinace ke zvýšenému riziku pádů a snížené funkční nezávislosti. Ačkoli konvenční rehabilitační programy řeší sílu, mobilitu a funkční trénink, deficity rovnováhy mohou přetrvávat kvůli nedostatečné multisenzorické výzvě a omezené zpětné vazbě specifické pro úkoly.
Interaktivní posturografické systémy založené na biologické zpětné vazbě poskytují vizuální a senzorickou zpětnou vazbu v reálném čase během stojových úkolů a systematicky prověřují posturální kontrolu za různých senzorických podmínek. Takové intervence mohou posílit motorické učení a podpořit adaptivní mechanismy převážení senzorických vjemů tím, že jedince vystavují řízené vizuální deprivaci a změnám polohy hlavy.
Tato prospektivní, jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou (>6 měsíců po události). Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin, které dostávaly buď pouze konvenční rehabilitaci, nebo konvenční rehabilitaci kombinovanou s interaktivním posturografickým tréninkem rovnováhy. Intervenční období trvalo osm týdnů, sezení probíhala pět dní v týdnu.
Primárním cílem studie bylo zjistit, zda přidání interaktivního posturografického tréninku rovnováhy založeného na biologické zpětné vazbě zlepšuje klinický výkon rovnováhy. Sekundární cíle zahrnovaly vyhodnocení účinků na riziko pádů, funkční nezávislost a psychický stav.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od začátku cévní mozkové příhody uplynulo alespoň 6 měsíců
- Před cévní mozkovou příhodou byli schopni chůze
- Byli schopni stát samostatně alespoň 2 minuty
- Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥22
Kritéria pro vyloučení:
- Zdravotní stavy kontraindikující účast v cvičebním programu
- Další poruchy ovlivňující hodnocení rovnováhy (vertebrobazilární nebo periferní vestibulární insuficience, významné zrakové postižení, zanedbávání, kognitivní porucha, významná kontraktura dolní končetiny, neuromuskulární onemocnění, jiná neurologická patologie, porucha kloubního polohocitu)
- Předchozí anamnéza cévní mozkové příhody
- Zapojení mozečku (dysmetrie, dysdiadochokineze, ataxie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní posturografický trénink rovnováhy + konvenční rehabilitace
Účastníci po dobu 8 týdnů absolvovali konvenční rehabilitaci (45 minut na sezení, 5 sezení týdně) v kombinaci s biofeedbackovým interaktivním posturografickým tréninkem rovnováhy (25 minut na sezení).
Trénink rovnováhy byl prováděn pomocí multisenzorického posturografického systému poskytujícího vizuální zpětnou vazbu v reálném čase za různých senzorických podmínek. Konvenční rehabilitační program zahrnoval neurofyziologické facilitační techniky, cvičení rozsahu pohybu, posilovací cvičení, trénink posturální kontroly, cvičení přenášení váhy a trénink chůze. |
Popis intervence (experimentální skupina) Účastníci absolvovali biofeedbackový interaktivní posturografický trénink rovnováhy pomocí multisenzorické platformy, která poskytuje vizuální zpětnou vazbu v reálném čase na základě vertikálních tlakových fluktuací detekovaných ze čtyř silových plošin umístěných pod patami a přední částí chodidel. Systém systematicky prověřuje posturální kontrolu za různých senzorických podmínek, včetně otevřených očí, zavřených očí, nestabilního povrchu a variací polohy hlavy. Tréninkové sezení trvalo 25 minut, pět dní v týdnu po dobu osmi týdnů a probíhalo navíc k standardizovanému konvenčnímu rehabilitačnímu programu. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
Účastníci dostávali pouze konvenční rehabilitaci (45 minut na sezení, 5 sezení týdně) po dobu 8 týdnů.
Program zahrnoval techniky neurofyziologické facilitace, cvičení rozsahu pohybu, posilovací cvičení, trénink posturální kontroly, cvičení s přenášením váhy a trénink chůze.
|
Účastníci obdrželi standardizovaný konvenční rehabilitační program sestávající z neurofyziologických facilitačních technik, cviků na rozsah pohybu, cviků na posílení svalů, tréninku posturální kontroly, cviků na přenášení váhy a tréninku chůze.
Sezení trvala 45 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Bergova škála rovnováhy je klinické měřítko výkonu rovnováhy sestávající ze 14 položek, hodnocené od 0 do 56 bodů, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre Barthelova indexu od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
Barthelův index hodnotí funkční nezávislost v aktivitách denního života a pohybuje se od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
Výchozí hodnota a 8 týdnů
|
|
Změna indexu rizika pádu od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Index rizika pádu je odvozen z počítačové posturografické analýzy a odráží odhadované procentuální riziko pádu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší riziko pádu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
|
Změna celkového skóre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) od výchozího stavu do 8 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
HADS je 14položkový dotazník hodnotící příznaky úzkosti a deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRS-TETRAX-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .