Addestramento Posturografico Interattivo per l'Equilibrio Aggiunto alla Riabilitazione Convenzionale nell'Ictus Cronico
Effetto dell'Addestramento all'Equilibrio Posturografico Basato sul Biofeedback Interattivo Aggiunto alla Riabilitazione Convenzionale nell'Ictus Cronico: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'ictus porta frequentemente a deficit dell'equilibrio a lungo termine, aumento del rischio di cadute e riduzione dell'indipendenza nelle attività quotidiane. Nei pazienti con ictus cronico, i deficit nell'integrazione sensoriale e nel controllo posturale possono persistere nonostante i programmi di riabilitazione convenzionali. Ulteriori interventi mirati sull'equilibrio possono migliorare il recupero ottimizzando l'elaborazione multisensoriale e il controllo motorio.
Questo studio indaga se l'aggiunta di un allenamento dell'equilibrio posturografico interattivo basato sul biofeedback alla riabilitazione convenzionale migliori le prestazioni di equilibrio, il rischio di caduta, l'indipendenza funzionale e il benessere psicologico negli individui con ictus cronico. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere solo la riabilitazione convenzionale o la riabilitazione convenzionale combinata con l'allenamento interattivo dell'equilibrio per otto settimane. I risultati sono stati valutati utilizzando scale cliniche validate che misurano l'equilibrio, il rischio di caduta, il funzionamento quotidiano e lo stato emotivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine e spesso determina compromissioni persistenti del controllo posturale e dell'equilibrio. Negli individui con ictus cronico, l'integrazione sensoriale alterata e la coordinazione motoria compromessa contribuiscono ad aumentare il rischio di caduta e ridurre l'indipendenza funzionale. Sebbene i programmi di riabilitazione convenzionali affrontino la forza, la mobilità e l'addestramento funzionale, i deficit dell'equilibrio possono persistere a causa di una sfida multisensoriale insufficiente e di un feedback limitato specifico per il compito.
I sistemi posturografici interattivi basati sul biofeedback forniscono un feedback visivo e sensoriale in tempo reale durante le attività in posizione eretta e sfidano sistematicamente il controllo posturale in diverse condizioni sensoriali. Tali interventi possono migliorare l'apprendimento motorio e promuovere meccanismi di riponderazione sensoriale adattativa esponendo gli individui a privazione visiva controllata e alterazioni della posizione della testa.
Questo studio prospettico, randomizzato controllato in singolo cieco è stato condotto su individui con ictus cronico (>6 mesi dall'evento). I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere o la sola riabilitazione convenzionale o la riabilitazione convenzionale combinata con l'addestramento all'equilibrio posturografico interattivo. Il periodo di intervento è durato otto settimane, con sessioni condotte cinque giorni alla settimana.
L'obiettivo principale dello studio era determinare se l'aggiunta dell'addestramento all'equilibrio posturografico interattivo basato sul biofeedback migliora le prestazioni cliniche dell'equilibrio. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione degli effetti sul rischio di caduta, l'indipendenza funzionale e lo stato psicologico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 6 mesi erano trascorsi dall'esordio dell'ictus
- Erano deambulanti prima dell'ictus
- Erano in grado di stare in piedi autonomamente per almeno 2 minuti
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥22
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche controindicanti la partecipazione a un programma di esercizio
- Disturbi aggiuntivi che influenzano la valutazione dell'equilibrio (insufficienza vertebrobasilare o vestibolare periferica, deficit visivo significativo, negligenza spaziale, deterioramento cognitivo, contrattura maggiore degli arti inferiori, malattia neuromuscolare, altra patologia neurologica, alterato senso di posizione articolare)
- Precedente anamnesi di ictus
- Coinvolgimento cerebellare (dismetria, disdiadococinesia, atassia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento Posturografico Interattivo dell'Equilibrio + Riabilitazione Convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto riabilitazione convenzionale (45 minuti per sessione, 5 sessioni a settimana) combinata con addestramento dell'equilibrio posturografico interattivo basato sul biofeedback (25 minuti per sessione) per 8 settimane.
L'addestramento dell'equilibrio è stato condotto utilizzando un sistema posturografico multisensoriale che fornisce feedback visivo in tempo reale in condizioni sensoriali variabili.
Il programma di riabilitazione convenzionale includeva tecniche di facilitazione neurofisiologica, esercizi di ampiezza del movimento, esercizi di rafforzamento, addestramento al controllo posturale, esercizi di spostamento del peso e addestramento alla deambulazione.
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Descrizione dell'Intervento (Braccio Sperimentale) I partecipanti hanno ricevuto un training di equilibrio posturografico interattivo basato sul biofeedback utilizzando una piattaforma multisensoriale che fornisce un feedback visivo in tempo reale basato sulle fluttuazioni di pressione verticale rilevate da quattro piastre di forza posizionate sotto i talloni e gli avampiedi. Il sistema sfida sistematicamente il controllo posturale in diverse condizioni sensoriali, inclusi occhi aperti, occhi chiusi, superficie instabile e variazioni della posizione della testa. Le sessioni di training sono durate 25 minuti, cinque giorni alla settimana, per otto settimane e sono state condotte in aggiunta a un programma di riabilitazione convenzionale standardizzato. |
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Comparatore attivo: Riabilitazione Convenzionale
I partecipanti hanno ricevuto solo riabilitazione convenzionale (45 minuti per sessione, 5 sessioni a settimana) per 8 settimane.
Il programma consisteva in tecniche di facilitazione neurofisiologica, esercizi di ampiezza di movimento, esercizi di rafforzamento, allenamento del controllo posturale, esercizi di trasferimento del peso e allenamento della deambulazione.
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I partecipanti hanno ricevuto un programma di riabilitazione convenzionale standardizzato che comprendeva tecniche di facilitazione neurofisiologica, esercizi di mobilità articolare, esercizi di rafforzamento muscolare, allenamento del controllo posturale, esercizi di trasferimento del peso e training del cammino.
Le sessioni duravano 45 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana, per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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La Scala di Berg è una misura clinica di 14 elementi per valutare l'equilibrio, con punteggi da 0 a 56, dove punteggi più alti indicano un migliore equilibrio.
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Baseline e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio dell'indice di Barthel dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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L'Indice di Barthel valuta l'indipendenza funzionale nelle attività della vita quotidiana e varia da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza. |
Baseline e 8 settimane
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Variazione dell'indice di rischio di caduta dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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L'Indice di Rischio Caduta è derivato dalla valutazione posturografica computerizzata e riflette la percentuale stimata di rischio di caduta.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore rischio di caduta.
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Baseline e 8 settimane
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Variazione del punteggio totale della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) dal basale a 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
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L'HADS è un questionario di 14 voci che valuta i sintomi di ansia e depressione.
I punteggi totali vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico.
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Baseline e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRS-TETRAX-2021
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