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Treino de Equilíbrio Posturográfico Interativo Adicionado à Reabilitação Convencional no Acidente Vascular Cerebral Crónico

Efeito do Treino de Equilíbrio Posturográfico Baseado em Biofeedback Interativo Adicionado à Reabilitação Convencional no AVC Crónico: Um Ensaio Controlado Randomizado

O acidente vascular cerebral frequentemente leva a défices de equilíbrio a longo prazo, aumento do risco de quedas e redução da independência nas atividades diárias. Em doentes com acidente vascular cerebral crónico, os défices na integração sensorial e no controlo postural podem persistir apesar dos programas de reabilitação convencionais. Intervenções adicionais direcionadas ao equilíbrio podem melhorar a recuperação, melhorando o processamento multissensorial e o controlo motor.

Este estudo investiga se a adição de treino de equilíbrio posturográfico interativo baseado em biofeedback à reabilitação convencional melhora o desempenho do equilíbrio, o risco de quedas, a independência funcional e o bem-estar psicológico em indivíduos com acidente vascular cerebral crónico. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber apenas reabilitação convencional ou reabilitação convencional combinada com treino de equilíbrio interativo durante oito semanas. Os resultados foram avaliados utilizando escalas clínicas validadas que medem o equilíbrio, o risco de quedas, o funcionamento diário e o estado emocional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O acidente vascular cerebral é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo e frequentemente resulta em défices persistentes no controlo postural e no equilíbrio. Em indivíduos com acidente vascular cerebral crónico, a alteração da integração sensorial e a coordenação motora comprometida contribuem para um risco aumentado de quedas e uma redução da independência funcional. Embora os programas de reabilitação convencionais abordem a força, a mobilidade e o treino funcional, os défices de equilíbrio podem persistir devido a um desafio sensorial múltiplo insuficiente e a um feedback limitado específico da tarefa.

Os sistemas posturográficos interativos baseados em biofeedback fornecem feedback visual e sensorial em tempo real durante tarefas de permanência em pé e desafiam sistematicamente o controlo postural em diversas condições sensoriais. Estas intervenções podem melhorar a aprendizagem motora e promover mecanismos adaptativos de reponderação sensorial, expondo os indivíduos a privação visual controlada e a alterações da posição da cabeça.

Este estudo prospetivo, aleatorizado e controlado de simples cegueira foi realizado em indivíduos com acidente vascular cerebral crónico (>6 meses após o evento). Os participantes foram aleatoriamente distribuídos para receber reabilitação convencional isoladamente ou reabilitação convencional combinada com treino de equilíbrio posturográfico interativo. O período de intervenção durou oito semanas, com sessões realizadas cinco dias por semana.

O objetivo principal do estudo foi determinar se a adição de treino de equilíbrio posturográfico interativo baseado em biofeedback melhora o desempenho clínico do equilíbrio. Os objetivos secundários incluíram avaliar os efeitos no risco de quedas, na independência funcional e no estado psicológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34147
        • University of Health Sciences, Istanbul, Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pelo menos 6 meses tinham decorrido desde o início do acidente vascular cerebral
  • Eram ambulatoriais antes do acidente vascular cerebral
  • Conseguiam ficar de pé de forma independente durante pelo menos 2 minutos
  • Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≥22

Critérios de Exclusão:

  • Condições médicas que contraindiquem a participação num programa de exercício
  • Outros distúrbios que afetem a avaliação do equilíbrio (insuficiência vertebrobasilar ou vestibular periférica, deficiência visual significativa, negligência, défice cognitivo, contratura significativa dos membros inferiores, doença neuromuscular, outra patologia neurológica, défice do sentido da posição articular)
  • Histórico prévio de acidente vascular cerebral
  • Envolvimento cerebelar (dismetria, disdiadococinesia, ataxia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de Equilíbrio Posturográfico Interativo + Reabilitação Convencional
Os participantes receberam reabilitação convencional (45 minutos por sessão, 5 sessões por semana) combinada com treino de equilíbrio posturográfico interativo baseado em biofeedback (25 minutos por sessão) durante 8 semanas. O treino de equilíbrio foi realizado utilizando um sistema posturográfico multissensorial que fornece feedback visual em tempo real sob diferentes condições sensoriais. O programa de reabilitação convencional incluiu técnicas de facilitação neurofisiológica, exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento, treino de controlo postural, exercícios de transferência de peso e treino de marcha.

Descrição da Intervenção (Braço Experimental)

Os participantes receberam treino de equilíbrio posturográfico interativo baseado em biofeedback utilizando uma plataforma multisensorial que fornece feedback visual em tempo real com base nas flutuações de pressão vertical detetadas por quatro placas de força sob os calcanhares e antepés. O sistema desafia sistematicamente o controlo postural sob diferentes condições sensoriais, incluindo olhos abertos, olhos fechados, superfície instável e variações de posição da cabeça. As sessões de treino tiveram uma duração de 25 minutos, cinco dias por semana, durante oito semanas e foram realizadas para além de um programa de reabilitação convencional padronizado.

Comparador Ativo: Reabilitação Convencional
Os participantes receberam apenas reabilitação convencional (45 minutos por sessão, 5 sessões por semana) durante 8 semanas. O programa consistiu em técnicas de facilitação neurofisiológica, exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento, treino de controlo postural, exercícios de transferência de peso e treino de marcha.
Os participantes receberam um programa de reabilitação convencional padronizado que consistia em técnicas de facilitação neurofisiológica, exercícios de amplitude de movimento, exercícios de fortalecimento muscular, treino de controlo postural, exercícios de transferência de peso e treino de marcha. As sessões duravam 45 minutos por dia, cinco dias por semana, durante oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg (EEB)
Prazo: Baseline e 8 semanas
A Escala de Equilíbrio de Berg é uma medida clínica de 14 itens do desempenho do equilíbrio, pontuada de 0 a 56, em que pontuações mais elevadas indicam melhor equilíbrio.
Baseline e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do Índice de Barthel desde a linha de base até às 8 semanas
Prazo: Baseline e 8 semanas
O Índice de Barthel avalia a independência funcional nas atividades da vida diária e varia de 0 a 100.
Pontuações mais elevadas indicam maior independência.
Baseline e 8 semanas
Alteração no Índice de Risco de Queda desde a linha de base até às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O Índice de Risco de Queda é derivado da avaliação posturográfica computorizada e reflete o percentual estimado de risco de queda. As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior risco de queda.
Linha de base e 8 semanas
Alteração na pontuação total da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) desde a linha de base até às 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
O HADS é um questionário de 14 itens que avalia sintomas de ansiedade e depressão. As pontuações totais variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psicológico.
Linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a regulamentos institucionais de proteção de dados e considerações éticas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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