此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在慢性中风常规康复基础上增加交互式姿势描记平衡训练

慢性脑卒中患者中基于交互式生物反馈的姿势描记平衡训练联合常规康复的效果:一项随机对照试验

中风常导致长期平衡障碍、跌倒风险增加以及日常活动独立性降低。 在慢性中风患者中,尽管接受了常规康复治疗,感觉整合和姿势控制的缺陷可能持续存在。 额外的针对性平衡干预可能通过改善多感官处理和运动控制来促进恢复。

本研究探讨在常规康复基础上增加基于生物反馈的交互式姿势图平衡训练,是否能够改善慢性中风患者的平衡表现、跌倒风险、功能独立性和心理健康。 参与者被随机分配接受为期八周的单独常规康复治疗,或常规康复联合交互式平衡训练。 使用经过验证的临床量表评估结果,这些量表测量平衡、跌倒风险、日常功能和情绪状态。

研究概览

详细说明

中风是导致长期残疾的主要原因,常引起姿势控制和平衡能力的持续损伤。 在慢性中风患者中,感觉整合的改变和运动协调的受损导致跌倒风险增加和功能独立性降低。 尽管传统康复方案关注力量、活动能力和功能训练,但由于多感官挑战不足和任务特异性反馈有限,平衡缺陷可能仍然存在。

基于生物反馈的交互式姿势描记系统在站立任务期间提供实时视觉和感觉反馈,并在不同感觉条件下系统性地挑战姿势控制。 通过让患者接触受控的视觉剥夺和头部位置改变,此类干预可能增强运动学习并促进适应性感觉重新加权机制。

这项前瞻性、单盲随机对照研究在慢性中风患者(事件发生后>6个月)中进行。 参与者被随机分配接受单独的传统康复或传统康复结合交互式姿势描记平衡训练。 干预周期持续八周,每周进行五天训练。

该研究的主要目的是确定添加基于生物反馈的交互式姿势描记平衡训练是否能改善临床平衡表现。 次要目标包括评估对跌倒风险、功能独立性和心理状态的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、34147
        • University of Health Sciences, Istanbul, Turkey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 中风发作后至少已过去6个月
  • 中风前能够行走
  • 能够独立站立至少2分钟
  • 简易精神状态检查(MMSE)分数≥22

排除标准:

  • 有医学状况禁忌参与运动计划
  • 影响平衡评估的其他疾病(椎基底动脉或外周前庭功能不全、显著视力障碍、忽视、认知障碍、主要下肢挛缩、神经肌肉疾病、其他神经病理学改变、关节位置觉受损)
  • 既往有中风史
  • 小脑受累(辨距不良、轮替运动障碍、共济失调)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:交互式姿势描记平衡训练 + 常规康复
参与者接受了为期8周的常规康复治疗(每次45分钟,每周5次)与基于生物反馈的交互式姿态平衡训练(每次25分钟)相结合的治疗方案。 平衡训练采用多感官姿态平衡系统进行,该系统能在不同感觉条件下提供实时视觉反馈。 常规康复计划包括神经生理促进技术、关节活动度训练、肌力强化训练、姿势控制训练、重心转移训练和步态训练。

干预描述(实验组)

参与者使用多感官平台接受基于生物反馈的交互式姿势图平衡训练,该平台根据从脚跟和前脚掌下方四个测力板检测到的垂直压力波动提供实时视觉反馈。 该系统在不同感觉条件下系统地挑战姿势控制,包括睁眼、闭眼、不稳定表面和头部位置变化。 训练课程每次持续25分钟,每周五天,为期八周,并在标准化常规康复计划的基础上进行。

有源比较器:传统康复
参与者仅接受常规康复治疗(每次45分钟,每周5次),持续8周。 该方案包括神经生理促进技术、关节活动度训练、强化训练、姿势控制训练、重心转移训练和步态训练。
参与者接受了一个标准化的常规康复计划,包括神经生理促进技术、关节活动度训练、肌肉强化训练、姿势控制训练、重心转移训练和步态训练。 每次训练持续45分钟,每周五天,为期八周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Berg平衡量表 (BBS)
大体时间:基线和8周
Berg平衡量表是一项包含14个项目的临床平衡能力评估工具,评分范围从0到56分,分数越高表示平衡能力越好。
基线和8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴塞尔指数评分从基线至8周的变化
大体时间:基线和8周
巴塞尔指数评估日常生活活动中的功能独立性,评分范围为0到100分。 分数越高表示独立性越强。
基线和8周
从基线至8周跌倒风险指数的变化
大体时间:基线和8周
跌倒风险指数源自计算机化姿势图评估,反映了跌倒风险的估计百分比。 分数范围为0至100,分数越高表示跌倒风险越大。
基线和8周
从基线到8周医院焦虑和抑郁量表(HADS)总分的改变
大体时间:基线和8周
HADS是一份包含14个条目的问卷,用于评估焦虑和抑郁症状。 总分范围为0至42分,分数越高表示心理困扰程度越严重。
基线和8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年10月15日

研究完成 (实际的)

2021年10月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于机构数据保护规定和伦理考量,不会共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅