만성 뇌졸중 환자의 기존 재활치료에 추가된 대화형 자세측정 균형 훈련
만성 뇌졸중 환자에서 전통적 재활에 추가된 상호작용 바이오피드백 기반 자세균형 측정 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
뇌졸중은 흔히 장기적인 균형 장애, 낙상 위험 증가, 일상 활동에서의 독립성 감소를 초래합니다. 만성 뇌졸중 환자에서는 전통적인 재활 프로그램에도 불구하고 감각 통합 및 자세 조절의 결손이 지속될 수 있습니다. 추가적인 표적 균형 중재는 다감각 처리와 운동 조절을 개선함으로써 회복을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 만성 뇌졸중 환자에게 전통적인 재활에 바이오피드백 기반 인터랙티브 자세측정 균형 훈련을 추가하는 것이 균형 수행, 낙상 위험, 기능적 독립성 및 심리적 웰빙을 개선하는지 조사합니다. 참가자들은 8주 동안 전통적인 재활만 받거나 전통적인 재활과 인터랙티브 균형 훈련을 결합하여 받도록 무작위로 배정되었습니다. 결과는 균형, 낙상 위험, 일상 기능 및 정서 상태를 측정하는 검증된 임상 척도를 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장기적인 장애의 주요 원인이며, 자세 조절과 균형에 지속적인 손상을 초래하는 경우가 많습니다. 만성 뇌졸중 환자에서는 감각 통합의 변화와 운동 조절 능력의 손상으로 인해 낙상 위험이 증가하고 기능적 독립성이 감소합니다. 기존 재활 프로그램이 근력, 이동성 및 기능적 훈련을 다루고 있지만, 다중 감각적 도전의 부족과 과제 특이적 피드백의 한계로 인해 균형 결손이 남아 있을 수 있습니다.
바이오피드백 기반의 인터랙티브 자세측정 시스템은 서기 과제 중 실시간 시각 및 감각 피드백을 제공하며, 다양한 감각 조건 하에서 체계적으로 자세 조절을 도전합니다. 이러한 중재는 통제된 시각 박탈과 머리 위치 변화에 노출시킴으로써 운동 학습을 촉진하고 적응적 감각 재가중 메커니즘을 촉진할 수 있습니다.
이 전향적, 단일맹검 무작위 대조 연구는 만성 뇌졸중 환자(발병 후 6개월 이상)를 대상으로 수행되었습니다. 참가자는 기존 재활만 받거나 기존 재활과 인터랙티브 자세측정 균형 훈련을 병행하는 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 중재 기간은 8주 동안 진행되었으며, 주 5일 세션이 실시되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 바이오피드백 기반 인터랙티브 자세측정 균형 훈련의 추가가 임상적 균형 수행을 개선하는지 확인하는 것이었습니다. 2차 목표에는 낙상 위험, 기능적 독립성 및 심리적 상태에 대한 효과 평가가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발병 후 최소 6개월이 경과했음
- 뇌졸중 이전에 보행이 가능했음
- 최소 2분 동안 독립적으로 서 있을 수 있었음
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 ≥22
제외 기준:
- 운동 프로그램 참여에 금기되는 의학적 상태
- 균형 평가에 영향을 미치는 추가 장애(척추기저동맥 또는 말초 전정 기능 부전, 중대한 시각 장애, 무시증, 인지 장애, 주요 하지 구축, 신경근육 질환, 기타 신경학적 병리, 관절 위치 감각 장애)
- 이전 뇌졸중 병력
- 소뇌 침범(실조운동, 교대운동실조, 운동실조)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터랙티브 자세 안정성 훈련 + 전통적인 재활치료
참가자들은 8주 동안 기존 재활(회당 45분, 주 5회)과 생체 피드백 기반의 대화형 자세 안정성 훈련(회당 25분)을 병행하여 받았습니다.
자세 안정성 훈련은 다양한 감각 조건에서 실시간 시각 피드백을 제공하는 다중 감각 자세 안정성 측정 시스템을 사용하여 수행되었습니다.
기존 재활 프로그램에는 신경생리학적 촉진 기법, 관절 가동 범위 운동, 근력 강화 운동, 자세 조절 훈련, 체중 이동 운동 및 보행 훈련이 포함되었습니다.
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중재 설명 (실험군) 참가자들은 발뒤꿈치와 발 앞부분 아래에 위치한 네 개의 힘판에서 감지된 수직 압력 변동을 기반으로 실시간 시각 피드백을 제공하는 다감각 플랫폼을 사용하여 생체 피드백 기반의 상호작용적 자세측정 균형 훈련을 받았습니다. 이 시스템은 눈 뜨기, 눈 감기, 불안정한 표면, 머리 위치 변화를 포함한 다양한 감각 조건에서 자세 조절을 체계적으로 도전시킵니다. 훈련 세션은 표준화된 전통적인 재활 프로그램에 추가로 실시되었으며, 주당 5일, 8주 동안 25분씩 지속되었습니다. |
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활성 비교기: 기존 재활
참가자들은 8주 동안 기존의 재활만 받았습니다(세션당 45분, 주 5회 세션).
이 프로그램에는 신경생리학적 촉진 기법, 관절 가동범위 운동, 근력 강화 운동, 자세 조절 훈련, 체중 이동 운동, 보행 훈련이 포함되었습니다.
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참가자들은 신경생리학적 촉진 기법, 관절 가동 범위 운동, 근력 강화 운동, 자세 조절 훈련, 체중 이동 운동 및 보행 훈련으로 구성된 표준화된 기존 재활 프로그램을 받았습니다.
세션은 주 5일, 하루 45분씩 8주 동안 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선 및 8주
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버그 균형 척도는 14개 항목으로 구성된 균형 수행력 임상 측정 도구로, 점수 범위는 0점에서 56점이며, 높은 점수는 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선에서 8주까지의 Barthel 지수 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
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바르텔 지수는 일상 생활 활동에서의 기능적 독립성을 평가하며 0부터 100까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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기저선(baseline)부터 8주까지의 낙상 위험 지수 변화
기간: 기준점 및 8주
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낙상 위험 지수는 컴퓨터화된 자세측정 평가를 통해 도출되며, 추정된 낙상 위험 비율을 반영합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 낙상 위험이 더 큽니다.
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기준점 및 8주
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기저선에서 8주까지의 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 총 점수의 변화
기간: 기준점 및 8주
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HADS는 불안 및 우울증 증상을 평가하는 14개 항목의 설문지입니다.
총 점수는 0에서 42점까지이며, 높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다.
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기준점 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRS-TETRAX-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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