Интерактивная постурографическая тренировка баланса, добавленная к традиционной реабилитации при хроническом инсульте
Эффект интерактивного биоуправления на основе постурографических упражнений на равновесие, добавленных к стандартной реабилитации при хроническом инсульте: рандомизированное контролируемое исследование
Инсульт часто приводит к долгосрочным нарушениям равновесия, повышенному риску падений и снижению независимости в повседневной деятельности. У пациентов с хроническим инсультом дефицит сенсорной интеграции и постурального контроля может сохраняться, несмотря на программы традиционной реабилитации. Дополнительные целенаправленные вмешательства для улучшения равновесия могут усилить восстановление за счет улучшения мультисенсорной обработки и моторного контроля.
Это исследование изучает, улучшает ли добавление интерактивного постурографического тренинга равновесия на основе биологической обратной связи к традиционной реабилитации показатели равновесия, риск падений, функциональную независимость и психологическое благополучие у лиц с хроническим инсультом. Участники были случайным образом распределены для получения либо только традиционной реабилитации, либо традиционной реабилитации в сочетании с интерактивным тренингом равновесия в течение восьми недель. Результаты оценивались с использованием валидированных клинических шкал, измеряющих равновесие, риск падений, повседневное функционирование и эмоциональное состояние.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является основной причиной долгосрочной инвалидности и часто приводит к стойким нарушениям контроля позы и равновесия. У лиц с хроническим инсультом измененная сенсорная интеграция и нарушенная моторная координация способствуют повышенному риску падений и снижению функциональной независимости. Хотя традиционные программы реабилитации направлены на силу, подвижность и функциональную тренировку, дефицит равновесия может сохраняться из-за недостаточной мультисенсорной нагрузки и ограниченной обратной связи, специфичной для задачи.
Интерактивные постурографические системы на основе биологической обратной связи обеспечивают визуальную и сенсорную обратную связь в реальном времени во время задач стояния и систематически нагружают контроль позы в различных сенсорных условиях. Такие вмешательства могут улучшить моторное обучение и способствовать адаптивным механизмам перераспределения сенсорного веса, подвергая лиц контролируемой визуальной депривации и изменениям положения головы.
Это проспективное однослепое рандомизированное контролируемое исследование проводилось у лиц с хроническим инсультом (>6 месяцев после события). Участники были случайным образом распределены для получения либо только традиционной реабилитации, либо традиционной реабилитации в сочетании с интерактивным постурографическим тренингом равновесия. Период вмешательства длился восемь недель, занятия проводились пять дней в неделю.
Основной целью исследования было определить, улучшает ли добавление интерактивного постурографического тренинга равновесия на основе биологической обратной связи клинические показатели равновесия. Вторичные цели включали оценку влияния на риск падений, функциональную независимость и психологический статус.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- С момента начала инсульта прошло не менее 6 месяцев
- Пациенты были способны передвигаться самостоятельно до инсульта
- Пациенты могли стоять самостоятельно не менее 2 минут
- Результат краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) ≥22
Критерии исключения:
- Медицинские состояния, противопоказывающие участие в программе упражнений
- Дополнительные расстройства, влияющие на оценку равновесия (вертебробазилярная или периферическая вестибулярная недостаточность, значительные нарушения зрения, игнорирование, когнитивные нарушения, контрактура нижних конечностей, нервно-мышечные заболевания, другие неврологические патологии, нарушение суставно-мышечного чувства)
- Предыдущая история инсульта
- Поражение мозжечка (дисметрия, дисдиадохокинезия, атаксия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная постурографическая тренировка баланса + традиционная реабилитация
Участники получали обычную реабилитацию (45 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю) в сочетании с интерактивной постурографической тренировкой равновесия на основе биологической обратной связи (25 минут за сеанс) в течение 8 недель.
Тренировка равновесия проводилась с использованием мультисенсорной постурографической системы, обеспечивающей визуальную обратную связь в реальном времени в различных сенсорных условиях.
Обычная реабилитационная программа включала техники нейрофизиологической фасилитации, упражнения на увеличение амплитуды движений, силовые упражнения, тренировку постурального контроля, упражнения на перенос веса и тренировку ходьбы.
|
Описание вмешательства (Экспериментальная группа) Участники получали биоуправляемую интерактивную постурографическую тренировку равновесия с использованием мультисенсорной платформы, обеспечивающей визуальную обратную связь в реальном времени на основе вертикальных колебаний давления, регистрируемых четырьмя силовыми платформами под пятками и передними отделами стоп. Система последовательно усложняет задачи по контролю позы в различных сенсорных условиях, включая глаза открыты, глаза закрыты, нестабильная поверхность и изменения положения головы. Тренировочные сессии длились 25 минут, пять дней в неделю, в течение восьми недель и проводились дополнительно к стандартизированной программе традиционной реабилитации. |
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
Участники получали только обычную реабилитацию (45 минут за сеанс, 5 сеансов в неделю) в течение 8 недель.
Программа включала техники нейрофизиологического облегчения, упражнения на диапазон движений, силовые упражнения, тренировку постурального контроля, упражнения на перенос веса и тренировку ходьбы.
|
Участники получали стандартизированную программу конвенциональной реабилитации, включающую нейрофизиологические техники облегчения, упражнения на увеличение амплитуды движений, упражнения для укрепления мышц, тренировку контроля осанки, упражнения на перенос веса и тренировку ходьбы.
Сеансы длились 45 минут в день, пять дней в неделю, в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
|
Шкала баланса Берга представляет собой клинический инструмент оценки баланса, состоящий из 14 пунктов, оцениваемых от 0 до 56 баллов, причём более высокие баллы указывают на лучший баланс.
|
Базовый уровень и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса Бартела от исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Индекс Бартела оценивает функциональную независимость в повседневной деятельности и варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую независимость.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Изменение индекса риска падений с исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Базовый уровень и 8 недель
|
Индекс риска падения выводится из компьютерной постурографической оценки и отражает расчетный процентный риск падения.
Показатели варьируются от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на больший риск падения.
|
Базовый уровень и 8 недель
|
|
Изменение общего балла по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS) с исходного уровня до 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
HADS - это опросник из 14 пунктов, оценивающий симптомы тревоги и депрессии.
Общий балл варьируется от 0 до 42, причём более высокие баллы указывают на большую психологическую нагрузку.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRS-TETRAX-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .