Entrenamiento de Equilibrio Posturográfico Interactivo Añadido a la Rehabilitación Convencional en el Ictus Crónico
Efecto del Entrenamiento del Equilibrio Posturográfico Basado en Biorretroalimentación Interactiva Añadido a la Rehabilitación Convencional en el Ictus Crónico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El accidente cerebrovascular con frecuencia conduce a alteraciones del equilibrio a largo plazo, mayor riesgo de caídas y reducción de la independencia en las actividades diarias. En pacientes con accidente cerebrovascular crónico, los déficits en la integración sensorial y el control postural pueden persistir a pesar de los programas de rehabilitación convencionales. Las intervenciones de equilibrio específicas adicionales pueden mejorar la recuperación al mejorar el procesamiento multisensorial y el control motor.
Este estudio investiga si agregar entrenamiento del equilibrio posturográfico interactivo basado en biorretroalimentación a la rehabilitación convencional mejora el rendimiento del equilibrio, el riesgo de caídas, la independencia funcional y el bienestar psicológico en personas con accidente cerebrovascular crónico. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir solo rehabilitación convencional o rehabilitación convencional combinada con entrenamiento del equilibrio interactivo durante ocho semanas. Los resultados se evaluaron utilizando escalas clínicas validadas que miden el equilibrio, el riesgo de caídas, el funcionamiento diario y el estado emocional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ictus es una causa importante de discapacidad a largo plazo y frecuentemente resulta en deficiencias persistentes en el control postural y el equilibrio. En individuos con ictus crónico, la integración sensorial alterada y la coordinación motora deteriorada contribuyen a un mayor riesgo de caídas y a una reducción de la independencia funcional. Aunque los programas de rehabilitación convencionales abordan la fuerza, la movilidad y el entrenamiento funcional, los déficits de equilibrio pueden persistir debido a un desafío multisensorial insuficiente y a una retroalimentación limitada específica de la tarea.
Los sistemas posturográficos interactivos basados en biorretroalimentación proporcionan retroalimentación visual y sensorial en tiempo real durante tareas de bipedestación y desafían sistemáticamente el control postural bajo diversas condiciones sensoriales. Tales intervenciones pueden mejorar el aprendizaje motor y promover mecanismos adaptativos de reajuste sensorial al exponer a los individuos a privación visual controlada y alteraciones en la posición de la cabeza.
Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado simple ciego se realizó en individuos con ictus crónico (>6 meses después del evento). Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir solo rehabilitación convencional o rehabilitación convencional combinada con entrenamiento de equilibrio posturográfico interactivo. El período de intervención duró ocho semanas, con sesiones realizadas cinco días a la semana.
El objetivo principal del estudio fue determinar si la adición de entrenamiento de equilibrio posturográfico interactivo basado en biorretroalimentación mejora el rendimiento clínico del equilibrio. Los objetivos secundarios incluyeron evaluar los efectos sobre el riesgo de caídas, la independencia funcional y el estado psicológico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habían transcurrido al menos 6 meses desde el inicio del ictus
- Eran ambulatorios antes del ictus
- Podían mantenerse de pie de forma independiente durante al menos 2 minutos
- Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥22
Criterios de exclusión:
- Condiciones médicas que contraindiquen la participación en un programa de ejercicio
- Trastornos adicionales que afecten la evaluación del equilibrio (insuficiencia vertebrobasilar o vestibular periférica, discapacidad visual significativa, negligencia, deterioro cognitivo, contractura importante de las extremidades inferiores, enfermedad neuromuscular, otra patología neurológica, alteración del sentido de posición articular)
- Antecedentes previos de ictus
- Afectación cerebelosa (dismetría, disdiadococinesia, ataxia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Equilibrio Posturográfico Interactivo + Rehabilitación Convencional
Los participantes recibieron rehabilitación convencional (45 minutos por sesión, 5 sesiones por semana) combinada con entrenamiento de equilibrio posturográfico interactivo basado en biofeedback (25 minutos por sesión) durante 8 semanas.
El entrenamiento de equilibrio se realizó utilizando un sistema posturográfico multisensorial que proporcionaba retroalimentación visual en tiempo real bajo diversas condiciones sensoriales.
El programa de rehabilitación convencional incluyó técnicas de facilitación neurofisiológica, ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de control postural, ejercicios de transferencia de peso y entrenamiento de la marcha.
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Descripción de la Intervención (Brazo Experimental) Los participantes recibieron entrenamiento del equilibrio posturográfico interactivo basado en biorretroalimentación utilizando una plataforma multisensorial que proporciona retroalimentación visual en tiempo real basada en las fluctuaciones de presión vertical detectadas por cuatro plataformas de fuerza bajo los talones y las partes delanteras de los pies. El sistema desafía sistemáticamente el control postural bajo diferentes condiciones sensoriales, incluyendo ojos abiertos, ojos cerrados, superficie inestable y variaciones en la posición de la cabeza. Las sesiones de entrenamiento duraron 25 minutos, cinco días a la semana, durante ocho semanas y se realizaron además de un programa de rehabilitación convencional estandarizado. |
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Comparador activo: Rehabilitación Convencional
Los participantes recibieron únicamente rehabilitación convencional (45 minutos por sesión, 5 sesiones por semana) durante 8 semanas.
El programa consistió en técnicas de facilitación neurofisiológica, ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento de control postural, ejercicios de transferencia de peso y entrenamiento de la marcha. |
Los participantes recibieron un programa de rehabilitación convencional estandarizado que consistía en técnicas de facilitación neurofisiológica, ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de fortalecimiento muscular, entrenamiento del control postural, ejercicios de transferencia de peso y entrenamiento de la marcha.
Las sesiones duraban 45 minutos al día, cinco días a la semana, durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg es una medida clínica de 14 ítems del rendimiento del equilibrio puntuada de 0 a 56, donde puntuaciones más altas indican mejor equilibrio.
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Línea base y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del Índice de Barthel desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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El Índice de Barthel evalúa la independencia funcional en las actividades de la vida diaria y oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
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Línea base y 8 semanas
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Cambio en el Índice de Riesgo de Caídas desde la línea base hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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El Índice de Riesgo de Caídas se deriva de una evaluación posturográfica computarizada y refleja el porcentaje estimado de riesgo de caída.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de caída.
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Línea base y 8 semanas
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Cambio en la puntuación total de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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El HADS es un cuestionario de 14 ítems que evalúa síntomas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico. |
Baseline y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRS-TETRAX-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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