Interaktiv posturografisk balansetrening lagt til konvensjonell rehabilitering ved kronisk hjerneslag
Effekt av interaktiv biofeedback-basert posturografisk balansetrening i tillegg til konvensjonell rehabilitering ved kronisk hjerneslag: En randomisert kontrollert studie
Slag (hjerneinfarkt) fører ofte til langvarige balanseproblemer, økt fallrisiko og redusert selvstendighet i daglige aktiviteter. Hos pasienter med kronisk slag kan mangler i sensorisk integrasjon og postural kontroll vedvare til tross for konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer. Ytterligere målrettede balanseintervensjoner kan forbedre rehabiliteringen ved å forbedre multisensorisk prosessering og motorisk kontroll.
Denne studien undersøker om tilføyelse av biofeedback-basert interaktiv posturografisk balansetrening til konvensjonell rehabilitering forbedrer balanseprestasjoner, fallrisiko, funksjonell selvstendighet og psykologisk velvære hos personer med kronisk slag. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten konvensjonell rehabilitering alene eller konvensjonell rehabilitering kombinert med interaktiv balansetrening i åtte uker. Resultatene ble vurdert ved bruk av validerte kliniske skalaer som måler balanse, fallrisiko, daglig funksjon og emosjonell status.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Slag er en viktig årsak til langvarig funksjonsnedsettelse og fører ofte til vedvarende svekkelser i posturalkontroll og balanse.
Hos personer med kronisk slag, bidrar endret sensorisk integrasjon og nedsatt motorisk koordinasjon til økt fallrisiko og redusert funksjonell uavhengighet.
Selv om konvensjonelle rehabiliteringsprogrammer tar for seg styrke, mobilitet og funksjonell trening, kan balansemanglene forbli på grunn av utilstrekkelig multisensorisk utfordring og begrenset oppgave-spesifikk tilbakemelding.
Biofeedback-baserte interaktive posturografiske systemer gir sanntids visuell og sensorisk tilbakemelding under ståoppgaver og utfordrer systematisk posturalkontroll under varierende sensoriske forhold.
Slike intervensjoner kan forbedre motorisk læring og fremme adaptive sensoriske re-vektingsmekanismer ved å utsette individer for kontrollert visuell deprivasjon og hodeposisjonsendringer.
Denne prospektive, enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført hos personer med kronisk slag (>6 måneder etter hendelsen).
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten konvensjonell rehabilitering alene eller konvensjonell rehabilitering kombinert med interaktiv posturografisk balansetrening.
Intervensjonsperioden varte i åtte uker, med økter gjennomført fem dager per uke.
Studiens primære mål var å fastslå om tilføyelse av biofeedback-basert interaktiv posturografisk balansetrening forbedrer klinisk balanseprestasjon.
Sekundære mål inkluderte å evaluere effekter på fallrisiko, funksjonell uavhengighet og psykologisk status.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 6 måneder hadde gått siden hjerneslaget
- De var gående før hjerneslaget
- De kunne stå selvstendig i minst 2 minutter
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥22
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske tilstander som kontraindikerer deltakelse i et treningsprogram
- Ytterligere lidelser som påvirker balansevurdering (vertebrobasilær eller perifer vestibular insuffisiens, betydelig synshemming, neglect, kognitiv svikt, betydelig kontraktur i nedre ekstremitet, nevromuskulær sykdom, annen nevrologisk patologi, nedsatt leddstillingsevne)
- Tidligere historie med hjerneslag
- Cerebellær involvering (dysmetri, dysdiadochokinesi, ataksi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv Posturografisk Balansetrening + Konvensjonell Rehabilitering
Deltakerne mottok konvensjonell rehabilitering (45 minutter per økt, 5 økter per uke) kombinert med biofeedback-basert interaktiv posturografisk balansetrening (25 minutter per økt) i 8 uker.
Balansetreningen ble utført ved hjelp av et multisensorisk posturografisk system som ga sanntids visuell tilbakemelding under varierende sensoriske forhold.
Det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet inkluderte nevrofysiologiske fasiliteringsteknikker, bevegelsesutvidelsesøvelser, styrkeøvelser, postural kontrolltrening, vektforskyvningsøvelser og gangtrening.
|
Intervensjonsbeskrivelse (eksperimentell arm) Deltakere fikk biofeedback-basert interaktiv posturografisk balansetrening ved bruk av en multisensorisk plattform som gir sanntids visuell tilbakemelding basert på vertikale trykksvingninger detektert fra fire trykkplater under hælene og forfotene. Systemet utfordrer systematisk postural kontroll under forskjellige sensoriske forhold, inkludert åpne øyne, lukkede øyne, ustabil overflate og variasjoner i hodeposisjon. Treningsøkter varte i 25 minutter, fem dager per uke, i åtte uker og ble gjennomført i tillegg til et standardisert konvensjonelt rehabiliteringsprogram. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Deltakerne mottok kun konvensjonell rehabilitering (45 minutter per økt, 5 økter per uke) i 8 uker.
Programmet bestod av nevrofysiologiske fasiliteringsteknikker, bevegelsesøvelser, styrkeøvelser, postural kontrolltrening, vektforskyvningsøvelser og gangtrening. |
Deltakerne gjennomgikk et standardisert konvensjonelt rehabiliteringsprogram som besto av nevrofysiologiske fasiliteringsteknikker, bevegelsesutøvende øvelser, muskelstyrkeøvelser, posturalkontrolltrening, vektforflytningstrening og gangtrening.
Øktene varte i 45 minutter per dag, fem dager per uke, i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala (BBS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Bergs balanseskala er en klinisk måling av balanse med 14 elementer som poengsummes fra 0 til 56, der høyere poengsum indikerer bedre balanse.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Barthel Index-score fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Barthel-indeksen vurderer funksjonell uavhengighet i daglige aktiviteter og varierer fra 0 til 100.
Høyere poengsummer indikerer større uavhengighet.
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Endring i fallrisikoindeks fra utgangspunkt til 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Fallrisikoindeksen er avledet fra datastyrt posturografisk vurdering og gjenspeiler estimert prosentvis risiko for fall.
Scores varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer større fallrisiko. |
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Endring i total score på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
HADS er et spørreskjema med 14 spørsmål som vurderer angst- og depresjonssymptomer.
Totalskår varierer fra 0 til 42, der høyere skår indikerer større psykologisk belastning.
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRS-TETRAX-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .