Interaktiv Posturografisk Balance Træning Tilføjet til Konventionel Genoptræning ved Kronisk Apopleksi
Effekten af interaktiv biofeedback-baseret posturografisk balancetræning tilføjet til konventionel rehabilitering ved kronisk apopleksi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Slagtilfælde fører ofte til langvarige balanceforstyrrelser, øget falderisiko og reduceret selvstændighed i daglige aktiviteter. I kroniske slagtilfældepatienter kan mangler i sensorisk integration og postural kontrol vedvare på trods af konventionelle rehabiliteringsprogrammer. Yderligere målrettede balanceinterventioner kan forbedre rehabiliteringen ved at forbedre multisensorisk proces og motorisk kontrol.
Denne undersøgelse undersøger, om tilføjelse af biofeedback-baseret interaktiv posturografisk balancetræning til konventionel rehabilitering forbedrer balancepræstation, falderisiko, funktionel selvstændighed og psykisk velvære hos personer med kronisk slagtilfælde. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til enten at modtage konventionel rehabilitering alene eller konventionel rehabilitering kombineret med interaktiv balancetræning i otte uger. Resultaterne blev vurderet ved hjælp af validerede kliniske skalaer, der måler balance, falderisiko, daglig funktion og følelsesmæssig status.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en væsentlig årsag til langvarig funktionsnedsættelse og fører ofte til vedvarende nedsættelser af postural kontrol og balance. Hos personer med kronisk slagtilfælde bidrager ændret sensorisk integration og nedsat motorisk koordination til øget falderisiko og reduceret funktionel selvstændighed. Selvom konventionelle rehabiliteringsprogrammer adresserer styrke, mobilitet og funktionel træning, kan balancemangler forblive på grund af utilstrækkelig multisensorisk udfordring og begrænset opgave-specifik feedback.
Biofeedback-baserede interaktive posturografiske systemer giver realtids visuel og sensorisk feedback under stående opgaver og udfordrer systematisk postural kontrol under varierende sensoriske forhold. Sådanne interventioner kan forbedre motorisk læring og fremme adaptive sensoriske vægtningsmekanismer ved at udsætte personer for kontrolleret visuel berøvelse og hovedpositionsændringer.
Dette prospektive, enkeltblindede randomiserede kontrollerede studie blev udført hos personer med kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter hændelsen). Deltagerne blev tilfældigt tildelt til enten at modtage konventionel rehabilitering alene eller konventionel rehabilitering kombineret med interaktiv posturografisk balancetræning. Interventionsperioden varede otte uger med sessioner afholdt fem dage om ugen.
Studiets primære formål var at afgøre, om tilføjelse af biofeedback-baseret interaktiv posturografisk balancetræning forbedrer den kliniske balancepræstation. Sekundære formål inkluderede evaluering af effekter på falderisiko, funktionel selvstændighed og psykologisk status.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 6 måneder var forløbet siden slagtilfældet
- De var gående før slagtilfældet
- De kunne stå selvstændigt i mindst 2 minutter
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥22
Eksklusionskriterier:
- Medicinske tilstande, der modsiger deltagelse i et træningsprogram
- Yderligere lidelser, der påvirker balancevurderingen (vertebrobasilær eller perifer vestibulær insufficiens, betydelig synsnedsettelse, neglect, kognitiv svækkelse, større kontraktur i nedre ekstremitet, neuromuskulær sygdom, anden neurologisk patologi, nedsat ledpositionssans)
- Tidligere historie med slagtilfælde
- Cerebellær involvering (dysmetri, dysdiadochokinesi, ataksi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv Posturografisk Balance Træning + Konventionel Genoptræning
Deltagerne modtog konventionel rehabilitering (45 minutter pr. session, 5 sessioner pr. uge) kombineret med biofeedback-baseret interaktiv posturografisk balancetræning (25 minutter pr. session) i 8 uger.
Balancetræningen blev gennemført ved hjælp af et multisensorisk posturografisk system, der gav visuel feedback i realtid under varierende sensoriske forhold.
Det konventionelle rehabiliteringsprogram omfattede neurofysiologiske facilitationsmetoder, bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, træning af postural kontrol, vægtforskydningsøvelser og gangtræning.
|
Interventionsbeskrivelse (eksperimentel arm) Deltagerne modtog biofeedback-baseret interaktiv posturografisk balancetræning ved hjælp af en multisensorisk platform, der giver realtids visuel feedback baseret på vertikale trykfluktuationer registreret fra fire kraftplader under hælene og forfødderne. Systemet udfordrer systematisk postural kontrol under forskellige sensoriske forhold, herunder øjne åbne, øjne lukkede, ustabil underlag og variationer i hovedstilling. Træningssessionerne varede 25 minutter, fem dage om ugen i otte uger og blev gennemført som supplement til et standardiseret konventionelt rehabiliteringsprogram. |
|
Aktiv komparator: Konventionel Genoptræning
Deltagerne modtog kun konventionel rehabilitering (45 minutter pr. session, 5 sessioner pr. uge) i 8 uger.
Programmet bestod af neurofysiologiske facilitations teknikker, bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, postural kontrol træning, vægtforskydningsøvelser og gangtræning.
|
Deltagerne modtog et standardiseret konventionelt rehabiliteringsprogram bestående af neurofysiologiske facilitationsmetoder, bevægelsesøvelser, muskelstyrkeøvelser, postural kontroltræning, vægtforskydningsøvelser og gangtræning.
Sessionerne varede 45 minutter om dagen, fem dage om ugen i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Berg Balance Scale er en klinisk måling af balanceevne med 14 punkter, der scores fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balance.
|
Baseline og 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Barthel Index score fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Barthel-indekset vurderer funktionel selvstændighed i daglige aktiviteter og spænder fra 0 til 100.
Højere score indikerer større uafhængighed.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i faldrisikoindeks fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Fall Risks Index er afledt fra computeriseret posturografisk vurdering og afspejler det estimerede procentvise risiko for at falde.
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større falderisiko.
|
Baseline og 8 uger
|
|
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) totalscore fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
HADS er et spørgeskema med 14 punkter, der vurderer symptomer på angst og depression.
Samlede scores spænder fra 0 til 42, hvor højere scores indikerer større psykologisk belastning. |
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRS-TETRAX-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .