Interaktiivinen posturografinen tasapainoharjoittelu perinteiseen kuntoutukseen lisättynä kroonisessa aivoverenkiertohäiriössä
Interaktiiviseen biofeedback-pohjaiseen posturografiseen tasapainoharjoitteluun perustuvan tasapainokoulutuksen vaikutus perinteiseen kuntoutukseen lisättynä kroonisessa aivoverenkiertohäiriössä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aivoverenkiertohäiriö johtaa usein pitkäaikaisiin tasapaino-ongelmiin, lisääntyneeseen kaatumisriskiin ja vähentyneeseen itsenäisyyteen päivittäisissä toiminnoissa. Kroonisissa aivoverenkiertohäiriöpotilaissa aistien integraation ja asennonhallinnan puutteet saattavat jatkua perinteisistä kuntoutusohjelmista huolimatta. Lisäsuunnattujen tasapainoharjoitusten avulla voidaan parantaa toipumista moniaistisen käsittelyn ja motorisen hallinnan kehittämisen kautta.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, parantaako biofeedback-pohjaisen interaktiivisen posturografisen tasapainoharjoittelun lisääminen perinteiseen kuntoutukseen tasapainosuoritusta, kaatumisriskiä, toiminnallista itsenäisyyttä ja psykologista hyvinvointia kroonisen aivoverenkiertohäiriön omaavilla henkilöillä. Osallistujat arvottiin satunnaisesti saamaan joko pelkästään perinteistä kuntoutusta tai perinteistä kuntoutusta yhdistettynä interaktiiviseen tasapainoharjoitteluun kahdeksaksi viikoksi. Tuloksia arvioitiin käyttäen validoituja kliinisiä asteikkoja, jotka mittaavat tasapainoa, kaatumisriskiä, päivittäistä toimintakykyä ja tunnetilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä pitkäaikaistyökyvyttömyyden aiheuttaja ja johtaa usein pysyviin häiriöihin asennonsäätelyssä ja tasapainossa. Kroonisessa aivohalvauksessa muuttunut aistien integraatio ja heikentynyt motorinen koordinaatio lisäävät kaatumisriskiä ja vähentävät toiminnallista itsenäisyyttä. Vaikka perinteiset kuntoutusohjelmat keskittyvät voimaan, liikkuvuuteen ja toiminnalliseen harjoitteluun, tasapainovaikeudet saattavat säilyä riittämättömän moniaistisen haasteen ja rajallisen tehtäväkohtaisen palautteen vuoksi.
Biofeedback-pohjaiset interaktiiviset posturografiset järjestelmät tarjoavat reaaliaikaista visuaalista ja sensorista palautetta seisomatehtävien aikana ja haastavat asennonsäätelyä systemaattisesti erilaisissa aistimisolosuhteissa. Tällaiset interventiot voivat parantaa motorista oppimista ja edistää adaptiivisia aistipainotusmekanismeja altistamalla yksilöitä kontrolloidulle visuaaliselle riistolle ja pääasennon muutoksille.
Tämä prospektiivinen, yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin kroonisessa aivohalvauksessa olevilla henkilöillä (>6 kuukautta tapahtuman jälkeen). Osallistujat satunnaistettiin joko saamaan perinteistä kuntoutusta yksin tai perinteistä kuntoutusta yhdistettynä interaktiiviseen posturografiseen tasapainoharjoitteluun. Interventiojakso kesti kahdeksan viikkoa, ja istunnoja järjestettiin viisi päivää viikossa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli määrittää, parantaako biofeedback-pohjaisen interaktiivisen posturografisen tasapainoharjoittelun lisääminen kliinistä tasapainosuoritusta. Toissijaisia tavoitteita olivat vaikutusten arviointi kaatumisriskiin, toiminnalliseen itsenäisyyteen ja psykologiseen tilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen alkamisesta oli kulunut vähintään 6 kuukautta
- He olivat kävelykuntoisia ennen aivohalvausta
- He pystyivät seisomaan itsenäisesti vähintään 2 minuuttia
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥22
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, jotka estävät osallistumisen liikuntaohjelmaan
- Lisäsairaudet, jotka vaikuttavat tasapainoarviointiin (vertebrobasilaarinen tai perifeerinen vestibulaarinen vajaatoiminta, merkittävä näön heikkeneminen, neglect, kognitiivinen heikentyminen, merkittävä alaraajan kontraktuuri, neuromuskulaarinen sairaus, muu neurologinen patologia, heikentynyt nivelasento-aisti)
- Aiempi aivohalvaushistoria
- Pikkuaivojen osallistuminen (dysmetria, dysdiadochokinesia, ataksia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen Posturografinen Tasapainoharjoittelu + Perinteinen kuntoutus
Osallistujat saivat perinteistä kuntoutusta (45 minuuttia istuntoa kohden, 5 istuntoa viikossa) yhdistettynä biofeedback-pohjaiseen interaktiiviseen posturografiseen tasapainoharjoitteluun (25 minuuttia istuntoa kohden) 8 viikon ajan.
Tasapainoharjoittelu toteutettiin moniaistisella posturografisella järjestelmällä, joka tarjosi reaaliaikaista visuaalista palautetta vaihtelevissa aistimellisissa olosuhteissa.
Perinteinen kuntoutusohjelma sisälsi neurofysiologisia aktivointitekniikoita, liikkuvuusharjoitteita, vahvistusharjoitteita, asennonhallinnan harjoittelua, painonsiirtoharjoitteita ja kävelykuntoutusta.
|
Interventiokuvaus (kokeellinen ryhmä) Osallistujat saivat biofeedback-pohjaista interaktiivista posturografista tasapainokoulutusta käyttäen moniaistista alustaa, joka tarjoaa reaaliaikaista visuaalista palautetta perustuen neljästä kantapäiden ja etujalkojen alla olevasta voimalaattasta havaittuihin pystyliikepaineen vaihteluihin. Järjestelmä haastaa systemaattisesti asennonhallintaa erilaisissa aistiedoloissa, mukaan lukien silmät auki, silmät kiinni, epävakaa alusta ja pään asennon vaihtelut. Koulutussessiot kestivät 25 minuuttia, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan, ja ne toteutettiin standardoidun perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi. |
|
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Osallistujat saivat vain perinteistä kuntoutusta (45 minuuttia istuntoa kohden, 5 istuntoa viikossa) 8 viikon ajan.
Ohjelma koostui neurofysiologisista aktivointitekniikoista, liikelaajuusharjoituksista, voimaharjoituksista, asennonhallinnan harjoittelusta, painonsiirtoharjoituksista ja kävelykuntoutuksesta.
|
Osallistujat saivat standardoidun perinteisen kuntoutuksen, joka koostui neurofysiologisista aktivointitekniikoista, nivellen liikkuvuusharjoitteista, lihasvoimaharjoitteista, asennonhallinnan harjoittelusta, painonsiirtoharjoitteista ja kävelykoulutuksesta.
Istunnot kestivät 45 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Bergin tasapainomittari on 14-kohtainen kliininen tasapainon suorituskyvyn mittari, joka pisteytetään 0:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksin pistemäärän muutos lähtöarvosta 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Barthel-indeksi arvioi toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa ja vaihtelee välillä 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos kaatumisriski-indeksissä lähtöarvosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Kaatumisriski-indeksi on johdettu tietokoneistetusta posturografisesta arvioinnista ja heijastaa arvioitua prosentuaalista kaatumisriskiä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
|
Muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HADS) kokonaisarvosta lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
HADS on 14 kysymyksen kyselylomake, jolla arvioidaan ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 42:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä ahdistusta.
|
Alkutilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRS-TETRAX-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation