Interaktiv posturografisk balansträning som tillägg till konventionell rehabilitering vid kroniskt stroke
Effekten av interaktiv biofeedback-baserad posturografisk balansträning tillagd till konventionell rehabilitering vid kroniskt stroke: En randomiserad kontrollerad studie
Stroke leder ofta till långvariga balansproblem, ökad risk för fall och minskat oberoende i dagliga aktiviteter. Hos kroniska strokepatienter kan brister i sensorisk integration och postural kontroll kvarstå trots konventionella rehabiliteringsprogram. Ytterligare målinriktade balansinterventioner kan förbättra återhämtningen genom att förbättra multisensorisk bearbetning och motorisk kontroll.
Denna studie undersöker om tillägg av biofeedback-baserad interaktiv posturografisk balansträning till konventionell rehabilitering förbättrar balansprestanda, fallrisk, funktionellt oberoende och psykiskt välbefinnande hos individer med kronisk stroke. Deltagarna slumpmässigt tilldelades att få antingen konventionell rehabilitering ensam eller konventionell rehabilitering kombinerad med interaktiv balansträning i åtta veckor. Resultaten bedömdes med validerade kliniska skalor som mätte balans, fallrisk, daglig funktion och emotionell status.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är en stor orsak till långvarig funktionsnedsättning och leder ofta till bestående nedsättningar i postural kontroll och balans. Individer med kronisk stroke upplever förändrad sensorisk integration och nedsatt motorisk koordination, vilket bidrar till ökad fallrisk och minskat funktionellt oberoende. Även om konventionella rehabiliteringsprogram tar upp styrka, rörlighet och funktionell träning kan balansbrister kvarstå på grund av otillräcklig multisensorisk utmaning och begränsad uppgiftsspecifik feedback.
Biofeedback-baserade interaktiva posturografiska system ger realtidsvisuell och sensorisk feedback under ståuppgifter och utmanar systematisk postural kontroll under varierande sensoriska förhållanden. Sådana interventioner kan förbättra motoriskt lärande och främja adaptiva sensoriska omviktningsmekanismer genom att exponera individer för kontrollerad visuell berövning och huvudpositionsförändringar.
Denna prospektiva, enkelblindade randomiserade kontrollerade studie utfördes på individer med kronisk stroke (>6 månader efter händelsen). Deltagarna randomiserades att antingen få konventionell rehabilitering ensam eller konventionell rehabilitering kombinerad med interaktiv posturografisk balansträning. Interventionsperioden varade i åtta veckor, med sessioner som genomfördes fem dagar i veckan.
Studiens primära syfte var att avgöra om tillägg av biofeedback-baserad interaktiv posturografisk balansträning förbättrar klinisk balansprestation. Sekundära mål inkluderade att utvärdera effekter på fallrisk, funktionellt oberoende och psykologisk status.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 6 månader hade förflutit sedan strokeinsjuknandet
- De var gångbara före stroken
- De kunde stå självständigt i minst 2 minuter
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥22
Exklusionskriterier:
- Medicinska tillstånd som kontraindicerar deltagande i ett träningsprogram
- Ytterligare störningar som påverkar balansbedömning (vertebrobasilär eller perifer vestibulär insufficiens, signifikant synnedsättning, neglekt, kognitiv nedsättning, större kontraktur i nedre extremitet, neuromuskulär sjukdom, annan neurologisk patologi, nedsatt ledpositionssinne)
- Tidigare stroke i anamnesen
- Cerebellär involvering (dysmetri, dysdiadochokinesi, ataxi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv posturografisk balansträning + konventionell rehabilitering
Deltagarna fick konventionell rehabilitering (45 minuter per session, 5 sessioner per vecka) kombinerat med biofeedback-baserad interaktiv posturografisk balansträning (25 minuter per session) i 8 veckor.
Balansträningen genomfördes med ett multisensoriskt posturografiskt system som gav realtids visuell återkoppling under varierande sensoriska förhållanden.
Det konventionella rehabiliteringsprogrammet inkluderade neurofysiologiska facilitationsmetoder, rörelseomfångsövningar, styrkeövningar, postural kontrollträning, viktförskjutningsövningar och gångträning.
|
Interventionsbeskrivning (Experimentell arm) Deltagarna fick biofeedback-baserad interaktiv posturografisk balansträning med hjälp av en multisensorisk plattform som ger visuell feedback i realtid baserat på vertikala tryckfluktuationer som detekteras från fyra kraftplattor under hälar och framfötter. Systemet utmanar systematiskt posturalkontroll under olika sensoriska förhållanden, inklusive öppna ögon, slutna ögon, instabil yta och huvudpositionsvariationer. Träningssessionerna varade i 25 minuter, fem dagar per vecka, i åtta veckor och genomfördes utöver ett standardiserat konventionellt rehabiliteringsprogram. |
|
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Deltagarna fick endast konventionell rehabilitering (45 minuter per session, 5 sessioner per vecka) i 8 veckor.
Programmet bestod av neurofysiologiska facilitetstekniker, rörelseomfångsövningar, styrketräning, postural kontrollträning, viktförskjutningsövningar och gångträning.
|
Deltagarna fick ett standardiserat konventionellt rehabiliteringsprogram bestående av neurofysiologiska facilitationsmetoder, rörelseomfångsövningar, muskelstärkningsövningar, postural kontrollträning, viktförskjutningsövningar och gångträning.
Sessionerna varade 45 minuter per dag, fem dagar per vecka, i åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Bergs balansskala är ett kliniskt mätinstrument med 14 punkter som mäter balansförmåga och poängsätts från 0 till 56, där högre poäng indikerar bättre balans.
|
Baslinje och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Barthel Index-poäng från baseline till 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Barthel-indexet bedömer funktionell självständighet i aktiviteter i det dagliga livet och sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng indikerar större självständighet. |
Baslinje och 8 veckor
|
|
Förändring i fallrisksindex från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Fall Risk Index härleds från datoriserad posturografisk bedömning och återspeglar den beräknade procentuella risken för fall.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större fallrisk.
|
Baseline och 8 veckor
|
|
Förändring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) totalpoäng från baslinje till 8 veckor
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
HADS är ett frågeformulär med 14 frågor som bedömer symtom på ångest och depression.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 42, där högre poäng indikerar större psykologisk belastning. |
Baseline och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRS-TETRAX-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .