Interaktives posturographisches Gleichgewichtstraining ergänzend zur konventionellen Rehabilitation bei chronischem Schlaganfall
Effekt eines interaktiven biofeedbackbasierten posturographischen Gleichgewichtstrainings in Ergänzung zur konventionellen Rehabilitation bei chronischem Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ein Schlaganfall führt häufig zu langfristigen Gleichgewichtsstörungen, erhöhtem Sturzrisiko und reduzierter Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten. Bei chronischen Schlaganfallpatienten können Defizite in der sensorischen Integration und der Haltungskontrolle trotz konventioneller Rehabilitationsprogramme bestehen bleiben. Zusätzliche gezielte Gleichgewichtsinterventionen könnten die Genesung durch die Verbesserung der multisensorischen Verarbeitung und der motorischen Kontrolle fördern.
Diese Studie untersucht, ob die Ergänzung der konventionellen Rehabilitation durch biofeedback-basiertes interaktives posturographisches Gleichgewichtstraining die Gleichgewichtsleistung, das Sturzrisiko, die funktionelle Unabhängigkeit und das psychische Wohlbefinden bei Personen mit chronischem Schlaganfall verbessert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer alleinigen konventionellen Rehabilitation oder einer konventionellen Rehabilitation kombiniert mit interaktivem Gleichgewichtstraining über acht Wochen zugeteilt. Die Ergebnisse wurden anhand validierter klinischer Skalen bewertet, die Gleichgewicht, Sturzrisiko, tägliche Funktionsfähigkeit und emotionalen Status messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine Hauptursache für langfristige Behinderung und führt häufig zu anhaltenden Beeinträchtigungen der Haltungskontrolle und des Gleichgewichts. Bei Personen mit chronischem Schlaganfall tragen veränderte sensorische Integration und beeinträchtigte motorische Koordination zu einem erhöhten Sturzrisiko und verringerter funktioneller Unabhängigkeit bei. Obwohl konventionelle Rehabilitationsprogramme Kraft, Mobilität und Funktionstraining behandeln, können Gleichgewichtsdefizite aufgrund unzureichender multisensorischer Herausforderung und begrenzter aufgabenspezifischer Rückmeldung bestehen bleiben.
Biofeedback-basierte interaktive posturografische Systeme bieten Echtzeit-Feedback in visueller und sensorischer Form während Stehaufgaben und fordern die Haltungskontrolle systematisch unter variierenden sensorischen Bedingungen heraus. Solche Interventionen können das motorische Lernen verbessern und adaptive sensorische Neuverwichtungsmechanismen fördern, indem sie Personen kontrollierter visueller Deprivation und Kopfpositionsveränderungen aussetzen.
Diese prospektive, einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie wurde bei Personen mit chronischem Schlaganfall (>6 Monate nach dem Ereignis) durchgeführt. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder konventioneller Rehabilitation allein oder konventioneller Rehabilitation kombiniert mit interaktivem posturografischem Gleichgewichtstraining zugeteilt. Die Interventionsperiode dauerte acht Wochen, wobei Sitzungen fünf Tage pro Woche durchgeführt wurden.
Das primäre Ziel der Studie war zu bestimmen, ob die Hinzufügung von Biofeedback-basiertem interaktivem posturografischem Gleichgewichtstraining die klinische Gleichgewichtsleistung verbessert. Sekundäre Ziele umfassten die Bewertung von Auswirkungen auf Sturzrisiko, funktionelle Unabhängigkeit und psychologischen Status.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
- University of Health Sciences, Istanbul, Turkey
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit dem Schlaganfallbeginn sind mindestens 6 Monate vergangen
- Sie waren vor dem Schlaganfall gehfähig
- Sie konnten mindestens 2 Minuten lang selbstständig stehen
- Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Punktzahl ≥22
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Zustände, die gegen eine Teilnahme an einem Trainingsprogramm sprechen
- Zusätzliche Störungen, die die Gleichgewichtsbeurteilung beeinträchtigen (vertebrobasiläre oder periphere vestibuläre Insuffizienz, signifikante Sehbehinderung, Vernachlässigung, kognitive Beeinträchtigung, größere Kontraktur der unteren Extremitäten, neuromuskuläre Erkrankung, andere neurologische Pathologie, beeinträchtigter Gelenkstellungssinn)
- Frühere Schlaganfallanamnese
- Kleinhirnbeteiligung (Dysmetrie, Dysdiadochokinese, Ataxie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interaktives posturographisches Balancetraining + konventionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Rehabilitation (45 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche) in Kombination mit einem biofeedbackbasierten interaktiven posturografischen Gleichgewichtstraining (25 Minuten pro Sitzung) über 8 Wochen.
Das Gleichgewichtstraining wurde mit einem multisensorischen posturografischen System durchgeführt, das Echtzeit-Visual-Feedback unter variierenden sensorischen Bedingungen lieferte.
Das konventionelle Rehabilitationsprogramm umfasste neurophysiologische Förderungstechniken, Bewegungsumfangsübungen, Kräftigungsübungen, Haltungskontrolle-Training, Gewichtsverlagerungsübungen und Gangtraining.
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Interventionsbeschreibung (Experimenteller Arm) Die Teilnehmer erhielten ein biofeedbackbasiertes interaktives posturografisches Gleichgewichtstraining mithilfe einer multisensorischen Plattform, die Echtzeit-Visualfeedback basierend auf vertikalen Druckfluktuationen liefert, die von vier Kraftmessplatten unter den Fersen und Vorfüßen erfasst werden. Das System fordert die Haltungskontrolle systematisch unter verschiedenen sensorischen Bedingungen heraus, einschließlich geöffneter Augen, geschlossener Augen, instabiler Oberfläche und Kopfpositionsvariationen. Die Trainingseinheiten dauerten 25 Minuten, fanden fünf Tage pro Woche über acht Wochen statt und wurden zusätzlich zu einem standardisierten konventionellen Rehabilitationsprogramm durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Die Teilnehmer erhielten ausschließlich konventionelle Rehabilitation (45 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Woche) über 8 Wochen.
Das Programm bestand aus neurophysiologischen Fördertechniken, Bewegungsumfangübungen, Kräftigungsübungen, Haltungskontrolletraining, Gewichtsverlagerungsübungen und Gangtraining.
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Die Teilnehmer erhielten ein standardisiertes konventionelles Rehabilitationsprogramm bestehend aus neurophysiologischen Förderungstechniken, Bewegungsumfangsübungen, Muskelstärkungsübungen, Haltungskontrolletraining, Gewichtsverlagerungsübungen und Gangtraining.
Die Sitzungen dauerten 45 Minuten pro Tag, fünf Tage pro Woche, über acht Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Berg Balance Scale ist eine klinische Messung der Gleichgewichtsleistung mit 14 Items, die von 0 bis 56 bewertet wird, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht anzeigen.
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Baseline und 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Barthel-Index-Werts von Baseline bis 8 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Der Barthel-Index bewertet die funktionelle Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Veränderung des Sturzrisikoindex vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Sturzrisiko-Index wird aus der computergestützten posturografischen Bewertung abgeleitet und gibt das geschätzte prozentuale Sturzrisiko wieder.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hindeuten.
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Baseline und 8 Wochen
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Veränderung des Gesamtwerts der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) von der Baseline bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der HADS ist ein Fragebogen mit 14 Items zur Erfassung von Angst- und Depressionssymptomen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 42, wobei höhere Werte auf eine größere psychische Belastung hinweisen.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRS-TETRAX-2021
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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