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審美領域における自家上顎結節移植を伴う即時インプラント埋入 (TUBERO-IMPLANT)

2026年3月4日 更新者:Tran Duy Anh、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

審美領域における自家上顎結節移植を伴う即時インプラント埋入の臨床的・審美的転帰:前向き症例シリーズ

審美ゾーンにおける即時インプラント埋入は、しばしば頬側骨欠損を伴い、審美性と長期的なインプラント安定性を損なう可能性があります。上顎結節から採取した自家骨移植は、良好な生物学的特性を持つ皮質海綿骨を提供し、即時インプラント埋入時の頬側骨板再建に役立つ可能性があります。

この前向き症例シリーズは、審美ゾーンにおける即時インプラント埋入と自家上顎結節移植を併用した場合の臨床的および審美的結果を評価することを目的としています。主な評価項目には、コーンビームCT(CBCT)で測定した頬側骨厚、臨床的に測定した顔面軟組織厚、およびインプラント修復後のピンクエステティックスコア(PES)が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

即時インプラント埋入は、審美ゾーンにおいて広く受け入れられている治療法となっています。 しかし、抜歯後の頬側骨欠損の存在は、インプラント周囲組織の安定性と審美的結果に悪影響を及ぼす可能性があります。 上顎結節から採取した自家骨移植は、皮質骨と海綿骨からなる構造と高い骨形成能により、信頼性の高い移植材料として提案されています。

この前向き介入症例シリーズは、審美ゾーンにおける即時インプラント埋入と併用した上顎結節自家移植の有効性を評価することを目的としています。 上顎審美領域で抜歯とインプラント埋入を必要とする患者は、皮質骨と結合組織からなる二層の上顎結節自家移植を用いた即時インプラント埋入と増骨術により治療されます。

経過観察中に臨床的および放射線学的結果が評価されます。 頬側骨厚はコーンビームCT(CBCT)を用いて評価されます。 顔面軟組織厚は臨床的に測定されます。 審美的結果は、最終補綴修復後のピンクエステティックスコア(PES)を用いて評価されます。

本研究の結果は、即時インプラント埋入におけるインプラント周囲組織の安定性と審美的結果を改善するための上顎結節自家移植の有効性に関する臨床的証拠を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、ベトナム、700000
        • 募集
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • 上顎審美帯における単一インプラント埋入を必要とする患者
  • 抜歯後の即時インプラント埋入の適応症
  • 自家上顎結節骨移植による増骨を必要とする頬側骨欠損の存在
  • 適切な口腔衛生状態と術後ケアの維持能力
  • 研究への参加意欲とインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  • コントロール不良の全身疾患
  • 頭頸部領域の放射線治療の既往
  • 活動性歯周病または未治療の口腔内感染症
  • 重度の喫煙(1日10本以上)
  • 妊娠中または授乳中
  • 重度の機能異常習癖
  • 計画されたプロトコルでのインプラント埋入を妨げる不十分な骨量
  • フォローアップ訪問に出席できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上顎結節移植を用いた即時インプラント
上顎審美ゾーンにおける即時インプラント埋入と、頬側骨板再建のための上顎結節からの自家骨移植を併用した患者。
上顎審美ゾーンにおける即時インプラント埋入と上顎結節から採取した自家骨移植の併用。 移植骨は頬側骨板の再建に使用され、インプラント周囲組織の安定性と審美性の向上に寄与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頬側骨厚
時間枠:インプラント埋入後6か月
インプラント部位の顔面中央部におけるコーンビームCT(CBCT)で測定したインプラント周囲の頬側骨厚
インプラント埋入後6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面軟組織厚
時間枠:インプラント設置後6ヶ月
インプラント部位の中央顔面側で臨床的に測定した顔面周囲インプラント軟組織の厚さ。
インプラント設置後6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピンク審美スコア (PES)
時間枠:インプラント埋入後6ヶ月
補綴修復後に評価されたピンク・エステティック・スコア(PES)を用いたインプラント周囲軟組織の審美的評価。
インプラント埋入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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