Немедленная установка имплантата с аутогенным трансплантатом из верхнечелюстного бугра в эстетической зоне (TUBERO-IMPLANT)
Клинические и эстетические результаты немедленной установки имплантата с аутогенным трансплантатом из верхнечелюстного бугра в эстетической зоне: проспективная серия случаев
Немедленная установка имплантата в эстетической зоне часто связана с дефицитом щечной кости, что может ухудшить эстетические результаты и долгосрочную стабильность имплантата. Аутогенный костный трансплантат, полученный из верхнечелюстного бугра, обеспечивает кортикально-губчатую кость с благоприятными биологическими свойствами и может помочь восстановить щечную костную пластинку во время немедленной установки имплантата.
Эта проспективная серия случаев направлена на оценку клинических и эстетических результатов немедленной установки имплантата в сочетании с аутогенным трансплантатом из верхнечелюстного бугра в эстетической зоне. Первичные исходы включают толщину щечной кости, измеренную на конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), толщину лицевой мягкой ткани, измеренную клинически, и розовый эстетический балл (PES) после восстановления имплантата.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Немедленная установка имплантата стала широко принятым методом лечения в эстетической зоне. Однако наличие дефектов щёчной кости после удаления зуба может негативно повлиять на стабильность периимплантатных тканей и эстетические результаты. Аутогенный костный трансплантат, полученный из бугра верхней челюсти, предложен в качестве надёжного материала для трансплантации благодаря его кортикально-губчатой структуре и высокому остеогенному потенциалу.
Эта проспективная интервенционная серия случаев направлена на оценку эффективности аутогенного трансплантата из бугра верхней челюсти, используемого в сочетании с немедленной установкой имплантата в эстетической зоне. Пациентам, требующим удаления и установки имплантата в эстетической области верхней челюсти, будет проведена немедленная установка имплантата и аугментация с использованием двухслойного аутогенного трансплантата, полученного из бугра верхней челюсти, состоящего из кортикальной кости и соединительной ткани.
Клинические и рентгенологические результаты будут оценены во время наблюдения. Толщина щёчной кости будет оценена с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Толщина лицевых мягких тканей будет измерена клинически. Эстетические результаты будут оценены с использованием розового эстетического индекса (PES) после окончательного протезирования.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клинические доказательства эффективности аутогенных трансплантатов из бугра верхней челюсти для улучшения стабильности периимплантатных тканей и эстетических результатов при немедленной установке имплантата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Duy Anh Tran, DDS
- Номер телефона: +84 868324216
- Электронная почта: tranduyanhump17@gmail.com
Места учебы
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
- Рекрутинг
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Контакт:
- Duy Anh Tran, DDS
- Номер телефона: +84 868324216
- Электронная почта: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которым требуется установка одного имплантата в эстетической зоне верхней челюсти
- Показание к немедленной установке имплантата после удаления зуба
- Наличие дефекта вестибулярной кости, требующего аугментации аутогенным костным трансплантатом из верхнечелюстного бугра
- Адекватная гигиена полости рта и способность соблюдать послеоперационный уход
- Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Неконтролируемые системные заболевания
- Анамнез лучевой терапии в области головы и шеи
- Активное пародонтальное заболевание или нелеченная инфекция полости рта
- Интенсивное курение (более 10 сигарет в день)
- Беременность или лактация
- Выраженные парафункциональные привычки
- Недостаточный объем кости, препятствующий установке имплантата по запланированному протоколу
- Пациенты, неспособные посещать контрольные визиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная имплантация с трансплантацией верхнечелюстного бугра
Пациенты, получающие немедленную установку имплантата в эстетической зоне верхней челюсти в сочетании с аутогенным костным трансплантатом, забор которого производится из бугра верхней челюсти для восстановления щечной костной пластинки.
|
Немедленная установка имплантата в эстетической зоне верхней челюсти в сочетании с аутотрансплантатом кости, заготовленным из бугра верхней челюсти.
Трансплантат используется для восстановления вестибулярной костной пластинки и улучшения стабильности периимплантатных тканей и эстетических результатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина щечной кости
Временное ограничение: 6 месяцев после установки имплантата
|
Толщина щечной кости вокруг имплантата, измеренная с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в средней лицевой области места установки имплантата.
|
6 месяцев после установки имплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мягких тканей лица
Временное ограничение: 6 месяцев после установки имплантата
|
Толщина периимплантатных мягких тканей лица, измеренная клинически в средней части имплантата.
|
6 месяцев после установки имплантата
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Розовый эстетический балл (PES)
Временное ограничение: 6 месяцев после установки имплантата
|
Эстетическая оценка периимплантатных мягких тканей с использованием Розовой эстетической шкалы (PES), проводимая после протезирования.
|
6 месяцев после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .