- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07460076
Colocação Imediata de Implante com Enxerto Autógeno da Tuberosidade Maxilar na Zona Estética (TUBERO-IMPLANT)
Resultados Clínicos e Estéticos da Colocação Imediata de Implante com Enxerto Autógeno da Tuberosidade Maxilar na Zona Estética: Uma Série de Casos Prospectiva
A colocação imediata de implantes na zona estética está frequentemente associada a deficiência óssea vestibular, o que pode comprometer os resultados estéticos e a estabilidade do implante a longo prazo. O enxerto ósseo autógeno recolhido da tuberosidade maxilar fornece osso corticocancelloso com propriedades biológicas favoráveis e pode ajudar a reconstruir a placa óssea vestibular durante a colocação imediata do implante.
Esta série de casos prospetiva tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e estéticos da colocação imediata de implantes combinada com enxerto autógeno da tuberosidade maxilar na zona estética. Os resultados primários incluem a espessura do osso vestibular medida na tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC), a espessura do tecido mole facial medida clinicamente e a pontuação estética rosa (PES) após a restauração do implante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação imediata de implantes tornou-se uma modalidade de tratamento amplamente aceite na zona estética. No entanto, a presença de defeitos ósseos vestibulares após a extração dentária pode afetar negativamente a estabilidade dos tecidos peri-implante e os resultados estéticos. O enxerto ósseo autógeno recolhido da tuberosidade maxilar foi proposto como um material de enxerto fiável devido à sua estrutura corticocancellosa e elevado potencial osteogénico.
Esta série de casos intervencionais prospetiva visa avaliar a eficácia do enxerto autógeno da tuberosidade maxilar utilizado em conjunto com a colocação imediata de implantes na zona estética. Os doentes que necessitem de extração e colocação de implantes na região estética maxilar serão tratados com colocação imediata de implante e aumento utilizando um enxerto autógeno de duas camadas recolhido da tuberosidade maxilar, constituído por osso cortical e tecido conjuntivo.
Os resultados clínicos e radiográficos serão avaliados durante o acompanhamento. A espessura do osso vestibular será avaliada utilizando tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT). A espessura do tecido mole facial será medida clinicamente. Os resultados estéticos serão avaliados utilizando a pontuação estética rosa (PES) após a restauração protética definitiva.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidência clínica sobre a eficácia dos enxertos autógenos da tuberosidade maxilar para melhorar a estabilidade dos tecidos peri-implante e os resultados estéticos na colocação imediata de implantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Duy Anh Tran, DDS
- Número de telefone: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
- Recrutamento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Contato:
- Duy Anh Tran, DDS
- Número de telefone: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes que necessitam de colocação de um único implante na zona estética maxilar
- Indicação para colocação imediata do implante após extração dentária
- Presença de um defeito ósseo vestibular que necessite de aumento com enxerto ósseo autógeno do tubérculo maxilar
- Higiene oral adequada e capacidade de manter os cuidados pós-operatórios
- Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Doenças sistémicas não controladas
- Historial de radioterapia na região da cabeça e pescoço
- Doença periodontal ativa ou infeção oral não tratada
- Tabagismo intenso (mais de 10 cigarros por dia)
- Gravidez ou amamentação
- Hábitos parafuncionais graves
- Volume ósseo insuficiente que impeça a colocação do implante com o protocolo planeado
- Pacientes incapazes de comparecer às consultas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante Imediato com Enxerto da Tuberosidade Maxilar
Pacientes submetidos a colocação imediata de implante na zona estética maxilar combinada com enxerto ósseo autógeno colhido da tuberosidade maxilar para reconstruir a placa óssea vestibular.
|
Colocação imediata de implante na zona estética maxilar combinada com enxerto ósseo autógeno colhido da tuberosidade maxilar.
O enxerto é utilizado para reconstruir a placa óssea vestibular e melhorar a estabilidade dos tecidos peri-implantes e os resultados estéticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura do Osso Bucal
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
|
Espessura do osso bucal em torno do implante medida na tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) na região média da face do local do implante.
|
6 meses após a colocação do implante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura dos Tecidos Moles Faciais
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
|
Espessura do tecido mole peri-implantar facial medida clinicamente na região média facial do local do implante.
|
6 meses após a colocação do implante
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação Estética Rosa (PES)
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
|
Avaliação estética do tecido mole peri-implantar utilizando o Pink Esthetic Score (PES) avaliado após a restauração protética.
|
6 meses após a colocação do implante
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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