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Colocação Imediata de Implante com Enxerto Autógeno da Tuberosidade Maxilar na Zona Estética (TUBERO-IMPLANT)

4 de março de 2026 atualizado por: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Resultados Clínicos e Estéticos da Colocação Imediata de Implante com Enxerto Autógeno da Tuberosidade Maxilar na Zona Estética: Uma Série de Casos Prospectiva

A colocação imediata de implantes na zona estética está frequentemente associada a deficiência óssea vestibular, o que pode comprometer os resultados estéticos e a estabilidade do implante a longo prazo. O enxerto ósseo autógeno recolhido da tuberosidade maxilar fornece osso corticocancelloso com propriedades biológicas favoráveis e pode ajudar a reconstruir a placa óssea vestibular durante a colocação imediata do implante.

Esta série de casos prospetiva tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e estéticos da colocação imediata de implantes combinada com enxerto autógeno da tuberosidade maxilar na zona estética. Os resultados primários incluem a espessura do osso vestibular medida na tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC), a espessura do tecido mole facial medida clinicamente e a pontuação estética rosa (PES) após a restauração do implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colocação imediata de implantes tornou-se uma modalidade de tratamento amplamente aceite na zona estética. No entanto, a presença de defeitos ósseos vestibulares após a extração dentária pode afetar negativamente a estabilidade dos tecidos peri-implante e os resultados estéticos. O enxerto ósseo autógeno recolhido da tuberosidade maxilar foi proposto como um material de enxerto fiável devido à sua estrutura corticocancellosa e elevado potencial osteogénico.

Esta série de casos intervencionais prospetiva visa avaliar a eficácia do enxerto autógeno da tuberosidade maxilar utilizado em conjunto com a colocação imediata de implantes na zona estética. Os doentes que necessitem de extração e colocação de implantes na região estética maxilar serão tratados com colocação imediata de implante e aumento utilizando um enxerto autógeno de duas camadas recolhido da tuberosidade maxilar, constituído por osso cortical e tecido conjuntivo.

Os resultados clínicos e radiográficos serão avaliados durante o acompanhamento. A espessura do osso vestibular será avaliada utilizando tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT). A espessura do tecido mole facial será medida clinicamente. Os resultados estéticos serão avaliados utilizando a pontuação estética rosa (PES) após a restauração protética definitiva.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidência clínica sobre a eficácia dos enxertos autógenos da tuberosidade maxilar para melhorar a estabilidade dos tecidos peri-implante e os resultados estéticos na colocação imediata de implantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
        • Recrutamento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Pacientes que necessitam de colocação de um único implante na zona estética maxilar
  • Indicação para colocação imediata do implante após extração dentária
  • Presença de um defeito ósseo vestibular que necessite de aumento com enxerto ósseo autógeno do tubérculo maxilar
  • Higiene oral adequada e capacidade de manter os cuidados pós-operatórios
  • Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Doenças sistémicas não controladas
  • Historial de radioterapia na região da cabeça e pescoço
  • Doença periodontal ativa ou infeção oral não tratada
  • Tabagismo intenso (mais de 10 cigarros por dia)
  • Gravidez ou amamentação
  • Hábitos parafuncionais graves
  • Volume ósseo insuficiente que impeça a colocação do implante com o protocolo planeado
  • Pacientes incapazes de comparecer às consultas de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante Imediato com Enxerto da Tuberosidade Maxilar
Pacientes submetidos a colocação imediata de implante na zona estética maxilar combinada com enxerto ósseo autógeno colhido da tuberosidade maxilar para reconstruir a placa óssea vestibular.
Colocação imediata de implante na zona estética maxilar combinada com enxerto ósseo autógeno colhido da tuberosidade maxilar. O enxerto é utilizado para reconstruir a placa óssea vestibular e melhorar a estabilidade dos tecidos peri-implantes e os resultados estéticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do Osso Bucal
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
Espessura do osso bucal em torno do implante medida na tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) na região média da face do local do implante.
6 meses após a colocação do implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura dos Tecidos Moles Faciais
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
Espessura do tecido mole peri-implantar facial medida clinicamente na região média facial do local do implante.
6 meses após a colocação do implante

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Estética Rosa (PES)
Prazo: 6 meses após a colocação do implante
Avaliação estética do tecido mole peri-implantar utilizando o Pink Esthetic Score (PES) avaliado após a restauração protética.
6 meses após a colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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