- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07460076
Omedelbar implantatplacering med autogen maxillärtuberkelgraft i den estetiska zonen (TUBERO-IMPLANT)
Kliniska och estetiska resultat av omedelbar implantatplacering med autogen maxillär tuberositetstransplantat i den estetiska zonen: En prospektiv fallserie
Omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen är ofta förknippad med bukkal benbrist, vilket kan äventyra estetiska resultat och långsiktig implantatstabilitet. Autogent bentransplantat från tuber maxillae ger kortikospongiöst ben med gynnsamma biologiska egenskaper och kan bidra till att rekonstruera bukkal benplattan under omedelbar implantatplacering.
Denna prospektiva fallserie syftar till att utvärdera kliniska och estetiska resultat av omedelbar implantatplacering kombinerat med autogent transplantat från tuber maxillae i den estetiska zonen. Primära utfall inkluderar bukkal bentjocklek mätt med konstrålsdatortomografi (CBCT), facial mjukvävnadstjocklek mätt kliniskt och pink esthetic score (PES) efter implantatrestaurering.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omedelbar implantatplacering har blivit en allmänt accepterad behandlingsmetod i den estetiska zonen. Närvaron av buccala bendefekter efter tandextraktion kan dock negativt påverka periimplantatvävnadens stabilitet och estetiska resultat. Autogent bentransplantat från tuber maxillae har föreslagits som ett pålitligt transplantationsmaterial på grund av dess kortikal-spongiös struktur och höga osteogena potential.
Denna prospektiva interventionsfallserie syftar till att utvärdera effektiviteten av autogent tuber maxillae-transplantat som används tillsammans med omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen. Patienter som kräver extraktion och implantatplacering i den maxillära estetiska regionen kommer att behandlas med omedelbar implantatplacering och augmentering med ett tvålager autogent transplantat från tuber maxillae, bestående av kortikalt ben och bindväv.
Kliniska och radiografiska resultat kommer att bedömas under uppföljningen. Buccal bentjocklek kommer att utvärderas med konstrålsdatortomografi (CBCT). Facial mjukvävnadstjocklek kommer att mätas kliniskt. Estetiska resultat kommer att bedömas med pink esthetic score (PES) efter definitiv protetisk restaurering.
Resultaten av denna studie förväntas ge kliniska bevis om effektiviteten av autogena tuber maxillae-transplantat för att förbättra periimplantatvävnadens stabilitet och estetiska resultat vid omedelbar implantatplacering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Duy Anh Tran, DDS
- Telefonnummer: +84 868324216
- E-post: tranduyanhump17@gmail.com
Studieorter
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekrytering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Duy Anh Tran, DDS
- Telefonnummer: +84 868324216
- E-post: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och uppåt
- Patienter som behöver enkel implantatplacering i den estetiska zonen i överkäken
- Indikation för omedelbar implantatplacering efter tandextraktion
- Närvaro av en bukkal bendefekt som kräver augmentering med ett autogent ben från tuber maxillae
- Tillräcklig munhygien och förmåga att upprätthålla postoperativ vård
- Beredvillighet att delta i studien och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Okontrollerade systemiska sjukdomar
- Tidigare strålbehandling i huvud- och halsregionen
- Aktiv parodontit eller obehandlad oral infektion
- Kraftigt rökande (mer än 10 cigaretter per dag)
- Graviditet eller amning
- Svara parafunktionella vanor
- Otillräcklig benvolym som förhindrar implantatplacering enligt planerat protokoll
- Patienter som inte kan delta i uppföljningsbesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar implantat med maxillärt tuberkelgraft
Patienter som får omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen i överkäken kombinerat med autogen benvävnad hämtad från tuber maxillae för att rekonstruera den buccala benplattan.
|
Omedelbar implantatplacering i den maxillära estetiska zonen kombinerat med autogen benvävnadsgraft hämtad från maxillartuberkeln.
Graften används för att rekonstruera den bukkala benplattan och förbättra periimplantatvävnadens stabilitet och estetiska resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buccal benvävnadstjocklek
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
|
Buccal benbredd runt implantatet mätt på konstråleberäkningstomografi (CBCT) i den mittfaciala aspekten av implantatplatsen.
|
6 månader efter implantatplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsmjukvävnadstjocklek
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
|
Tjockleken på den periimplantära mjukvävnaden i ansiktet mätt kliniskt vid implantatets mitfaciala aspekt.
|
6 månader efter implantatplacering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
|
Estetisk utvärdering av periimplantat mjukvävnad med hjälp av Pink Esthetic Score (PES) bedömd efter protetisk restaurering.
|
6 månader efter implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .