Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar implantatplacering med autogen maxillärtuberkelgraft i den estetiska zonen (TUBERO-IMPLANT)

4 mars 2026 uppdaterad av: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kliniska och estetiska resultat av omedelbar implantatplacering med autogen maxillär tuberositetstransplantat i den estetiska zonen: En prospektiv fallserie

Omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen är ofta förknippad med bukkal benbrist, vilket kan äventyra estetiska resultat och långsiktig implantatstabilitet. Autogent bentransplantat från tuber maxillae ger kortikospongiöst ben med gynnsamma biologiska egenskaper och kan bidra till att rekonstruera bukkal benplattan under omedelbar implantatplacering.

Denna prospektiva fallserie syftar till att utvärdera kliniska och estetiska resultat av omedelbar implantatplacering kombinerat med autogent transplantat från tuber maxillae i den estetiska zonen. Primära utfall inkluderar bukkal bentjocklek mätt med konstrålsdatortomografi (CBCT), facial mjukvävnadstjocklek mätt kliniskt och pink esthetic score (PES) efter implantatrestaurering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omedelbar implantatplacering har blivit en allmänt accepterad behandlingsmetod i den estetiska zonen. Närvaron av buccala bendefekter efter tandextraktion kan dock negativt påverka periimplantatvävnadens stabilitet och estetiska resultat. Autogent bentransplantat från tuber maxillae har föreslagits som ett pålitligt transplantationsmaterial på grund av dess kortikal-spongiös struktur och höga osteogena potential.

Denna prospektiva interventionsfallserie syftar till att utvärdera effektiviteten av autogent tuber maxillae-transplantat som används tillsammans med omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen. Patienter som kräver extraktion och implantatplacering i den maxillära estetiska regionen kommer att behandlas med omedelbar implantatplacering och augmentering med ett tvålager autogent transplantat från tuber maxillae, bestående av kortikalt ben och bindväv.

Kliniska och radiografiska resultat kommer att bedömas under uppföljningen. Buccal bentjocklek kommer att utvärderas med konstrålsdatortomografi (CBCT). Facial mjukvävnadstjocklek kommer att mätas kliniskt. Estetiska resultat kommer att bedömas med pink esthetic score (PES) efter definitiv protetisk restaurering.

Resultaten av denna studie förväntas ge kliniska bevis om effektiviteten av autogena tuber maxillae-transplantat för att förbättra periimplantatvävnadens stabilitet och estetiska resultat vid omedelbar implantatplacering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrytering
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 år och uppåt
  • Patienter som behöver enkel implantatplacering i den estetiska zonen i överkäken
  • Indikation för omedelbar implantatplacering efter tandextraktion
  • Närvaro av en bukkal bendefekt som kräver augmentering med ett autogent ben från tuber maxillae
  • Tillräcklig munhygien och förmåga att upprätthålla postoperativ vård
  • Beredvillighet att delta i studien och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerade systemiska sjukdomar
  • Tidigare strålbehandling i huvud- och halsregionen
  • Aktiv parodontit eller obehandlad oral infektion
  • Kraftigt rökande (mer än 10 cigaretter per dag)
  • Graviditet eller amning
  • Svara parafunktionella vanor
  • Otillräcklig benvolym som förhindrar implantatplacering enligt planerat protokoll
  • Patienter som inte kan delta i uppföljningsbesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar implantat med maxillärt tuberkelgraft
Patienter som får omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen i överkäken kombinerat med autogen benvävnad hämtad från tuber maxillae för att rekonstruera den buccala benplattan.
Omedelbar implantatplacering i den maxillära estetiska zonen kombinerat med autogen benvävnadsgraft hämtad från maxillartuberkeln. Graften används för att rekonstruera den bukkala benplattan och förbättra periimplantatvävnadens stabilitet och estetiska resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Buccal benvävnadstjocklek
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Buccal benbredd runt implantatet mätt på konstråleberäkningstomografi (CBCT) i den mittfaciala aspekten av implantatplatsen.
6 månader efter implantatplacering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsmjukvävnadstjocklek
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Tjockleken på den periimplantära mjukvävnaden i ansiktet mätt kliniskt vid implantatets mitfaciala aspekt.
6 månader efter implantatplacering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsram: 6 månader efter implantatplacering
Estetisk utvärdering av periimplantat mjukvävnad med hjälp av Pink Esthetic Score (PES) bedömd efter protetisk restaurering.
6 månader efter implantatplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera