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Colocación Inmediata de Implante con Injerto Autógeno de Tuberosidad Maxilar en la Zona Estética (TUBERO-IMPLANT)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Resultados Clínicos y Estéticos de la Colocación Inmediata de Implantes con Injerto Autógeno de la Tuberosidad Maxilar en la Zona Estética: Una Serie de Casos Prospectiva

La colocación inmediata de implantes en la zona estética a menudo se asocia con deficiencia ósea vestibular, lo que puede comprometer los resultados estéticos y la estabilidad a largo plazo del implante. El injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar proporciona hueso corticocancelloso con propiedades biológicas favorables y puede ayudar a reconstruir la placa ósea vestibular durante la colocación inmediata de implantes.

Esta serie de casos prospectiva tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y estéticos de la colocación inmediata de implantes combinada con injerto autógeno de tuberosidad maxilar en la zona estética. Los resultados primarios incluyen el grosor del hueso vestibular medido en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), el grosor del tejido blando facial medido clínicamente y la puntuación estética rosa (PES) después de la restauración del implante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colocación inmediata de implantes se ha convertido en una modalidad de tratamiento ampliamente aceptada en la zona estética. Sin embargo, la presencia de defectos óseos vestibulares tras la extracción dental puede afectar negativamente la estabilidad de los tejidos periimplantarios y los resultados estéticos. Se ha propuesto el injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar como material de injerto fiable debido a su estructura corticocancellosa y su alto potencial osteogénico.

Esta serie de casos intervencionista prospectiva tiene como objetivo evaluar la eficacia del injerto autógeno de tuberosidad maxilar utilizado en combinación con la colocación inmediata de implantes en la zona estética. Los pacientes que requieran extracción y colocación de implantes en la región estética maxilar serán tratados con colocación inmediata de implantes y aumento utilizando un injerto autógeno de dos capas obtenido de la tuberosidad maxilar, que consiste en hueso cortical y tejido conectivo.

Los resultados clínicos y radiográficos se evaluarán durante el seguimiento. El grosor del hueso vestibular se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). El grosor del tejido blando facial se medirá clínicamente. Los resultados estéticos se evaluarán utilizando la puntuación estética rosa (PES) tras la restauración protésica definitiva.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia clínica sobre la eficacia de los injertos autógenos de tuberosidad maxilar para mejorar la estabilidad de los tejidos periimplantarios y los resultados estéticos en la colocación inmediata de implantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Reclutamiento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Pacientes que requieren la colocación de un único implante en la zona estética maxilar
  • Indicación para la colocación inmediata de implante tras la extracción dental
  • Presencia de defecto óseo vestibular que requiera aumento con injerto óseo autógeno del tubérculo maxilar
  • Higiene oral adecuada y capacidad para mantener los cuidados postoperatorios
  • Disposición para participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas no controladas
  • Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello
  • Enfermedad periodontal activa o infección oral no tratada
  • Tabaquismo intenso (más de 10 cigarrillos al día)
  • Embarazo o lactancia
  • Hábitos parafuncionales graves
  • Volumen óseo insuficiente que impida la colocación del implante según el protocolo planificado
  • Pacientes que no puedan asistir a las visitas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implante Inmediato con Injerto de Tuberosidad Maxilar
Pacientes que reciben colocación inmediata de implantes en la zona estética maxilar combinada con injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar para reconstruir la placa ósea vestibular.
Colocación inmediata de implante en la zona estética maxilar combinada con injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar. El injerto se utiliza para reconstruir la placa ósea vestibular y mejorar la estabilidad del tejido periimplantario y los resultados estéticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor Óseo Bucal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
Espesor del hueso bucal alrededor del implante medido mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el aspecto medio facial del sitio del implante.
6 meses después de la colocación del implante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del Tejido Blando Facial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
Espesor del tejido blando periimplantario facial medido clínicamente en el aspecto medio-facial del sitio del implante.
6 meses después de la colocación del implante

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Estética Rosa (PES)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
Evaluación estética del tejido blando periimplantario mediante la puntuación estética rosa (PES) evaluada después de la restauración protésica.
6 meses después de la colocación del implante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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