- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07460076
Colocación Inmediata de Implante con Injerto Autógeno de Tuberosidad Maxilar en la Zona Estética (TUBERO-IMPLANT)
Resultados Clínicos y Estéticos de la Colocación Inmediata de Implantes con Injerto Autógeno de la Tuberosidad Maxilar en la Zona Estética: Una Serie de Casos Prospectiva
La colocación inmediata de implantes en la zona estética a menudo se asocia con deficiencia ósea vestibular, lo que puede comprometer los resultados estéticos y la estabilidad a largo plazo del implante. El injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar proporciona hueso corticocancelloso con propiedades biológicas favorables y puede ayudar a reconstruir la placa ósea vestibular durante la colocación inmediata de implantes.
Esta serie de casos prospectiva tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y estéticos de la colocación inmediata de implantes combinada con injerto autógeno de tuberosidad maxilar en la zona estética. Los resultados primarios incluyen el grosor del hueso vestibular medido en tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), el grosor del tejido blando facial medido clínicamente y la puntuación estética rosa (PES) después de la restauración del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colocación inmediata de implantes se ha convertido en una modalidad de tratamiento ampliamente aceptada en la zona estética. Sin embargo, la presencia de defectos óseos vestibulares tras la extracción dental puede afectar negativamente la estabilidad de los tejidos periimplantarios y los resultados estéticos. Se ha propuesto el injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar como material de injerto fiable debido a su estructura corticocancellosa y su alto potencial osteogénico.
Esta serie de casos intervencionista prospectiva tiene como objetivo evaluar la eficacia del injerto autógeno de tuberosidad maxilar utilizado en combinación con la colocación inmediata de implantes en la zona estética. Los pacientes que requieran extracción y colocación de implantes en la región estética maxilar serán tratados con colocación inmediata de implantes y aumento utilizando un injerto autógeno de dos capas obtenido de la tuberosidad maxilar, que consiste en hueso cortical y tejido conectivo.
Los resultados clínicos y radiográficos se evaluarán durante el seguimiento. El grosor del hueso vestibular se evaluará mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). El grosor del tejido blando facial se medirá clínicamente. Los resultados estéticos se evaluarán utilizando la puntuación estética rosa (PES) tras la restauración protésica definitiva.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia clínica sobre la eficacia de los injertos autógenos de tuberosidad maxilar para mejorar la estabilidad de los tejidos periimplantarios y los resultados estéticos en la colocación inmediata de implantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Duy Anh Tran, DDS
- Número de teléfono: +84 868324216
- Correo electrónico: tranduyanhump17@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Reclutamiento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Contacto:
- Duy Anh Tran, DDS
- Número de teléfono: +84 868324216
- Correo electrónico: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pacientes que requieren la colocación de un único implante en la zona estética maxilar
- Indicación para la colocación inmediata de implante tras la extracción dental
- Presencia de defecto óseo vestibular que requiera aumento con injerto óseo autógeno del tubérculo maxilar
- Higiene oral adecuada y capacidad para mantener los cuidados postoperatorios
- Disposición para participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas no controladas
- Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello
- Enfermedad periodontal activa o infección oral no tratada
- Tabaquismo intenso (más de 10 cigarrillos al día)
- Embarazo o lactancia
- Hábitos parafuncionales graves
- Volumen óseo insuficiente que impida la colocación del implante según el protocolo planificado
- Pacientes que no puedan asistir a las visitas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Implante Inmediato con Injerto de Tuberosidad Maxilar
Pacientes que reciben colocación inmediata de implantes en la zona estética maxilar combinada con injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar para reconstruir la placa ósea vestibular.
|
Colocación inmediata de implante en la zona estética maxilar combinada con injerto óseo autógeno obtenido de la tuberosidad maxilar.
El injerto se utiliza para reconstruir la placa ósea vestibular y mejorar la estabilidad del tejido periimplantario y los resultados estéticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor Óseo Bucal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
|
Espesor del hueso bucal alrededor del implante medido mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en el aspecto medio facial del sitio del implante.
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6 meses después de la colocación del implante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor del Tejido Blando Facial
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
|
Espesor del tejido blando periimplantario facial medido clínicamente en el aspecto medio-facial del sitio del implante.
|
6 meses después de la colocación del implante
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Estética Rosa (PES)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la colocación del implante
|
Evaluación estética del tejido blando periimplantario mediante la puntuación estética rosa (PES) evaluada después de la restauración protésica.
|
6 meses después de la colocación del implante
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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