Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe wszczepienie implantu z autograftem z guza szczęki w strefie estetycznej (TUBERO-IMPLANT)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kliniczne i estetyczne wyniki natychmiastowego wszczepienia implantu z autogennym przeszczepem z guza szczęki w strefie estetycznej: prospektywna seria przypadków

Natychmiastowe wszczepienie implantu w strefie estetycznej często wiąże się z niedoborem kości policzkowej, co może negatywnie wpłynąć na wyniki estetyczne i długotrwałą stabilność implantu. Autogenny przeszczep kości pobrany z guzowatości szczęki zapewnia korowo-gąbczastą kość o korzystnych właściwościach biologicznych i może pomóc w rekonstrukcji blaszki kostnej policzkowej podczas natychmiastowego wszczepienia implantu.

Ta prospektywna seria przypadków ma na celu ocenę klinicznych i estetycznych wyników natychmiastowego wszczepienia implantu połączonego z autogennym przeszczepem z guzowatości szczęki w strefie estetycznej. Główne wyniki obejmują grubość kości policzkowej mierzoną na tomografii stożkowej (CBCT), grubość tkanek miękkich twarzy mierzoną klinicznie oraz różowy wynik estetyczny (PES) po odbudowie implantu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Natychmiastowe wszczepienie implantu stało się powszechnie akceptowaną metodą leczenia w strefie estetycznej. Jednak obecność defektów kostnych policzkowych po ekstrakcji zęba może negatywnie wpływać na stabilność tkanek okołowszczepowych i wyniki estetyczne. Autogenny przeszczep kostny pobrany z guza szczęki został zaproponowany jako niezawodny materiał do przeszczepu ze względu na jego strukturę korowo-gąbczastą i wysoki potencjał osteogenny.

Ta prospektywna interwencyjna seria przypadków ma na celu ocenę skuteczności autogennego przeszczepu z guza szczęki stosowanego w połączeniu z natychmiastowym wszczepieniem implantu w strefie estetycznej. Pacjenci wymagający ekstrakcji i wszczepienia implantu w szczękowym regionie estetycznym będą leczeni natychmiastowym wszczepieniem implantu i augmentacją przy użyciu dwuwarstwowego autogennego przeszczepu pobranego z guza szczęki, składającego się z kości korowej i tkanki łącznej.

Wyniki kliniczne i radiograficzne będą oceniane podczas obserwacji. Grubość kości policzkowej będzie oceniana za pomocą stożkowej tomografii komputerowej (CBCT). Grubość tkanek miękkich twarzy będzie mierzona klinicznie. Wyniki estetyczne będą oceniane za pomocą różowego wyniku estetycznego (PES) po ostatecznej odbudowie protetycznej.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów klinicznych dotyczących skuteczności autogennych przeszczepów z guza szczęki w poprawie stabilności tkanek okołowszczepowych i wyników estetycznych w natychmiastowym wszczepieniu implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
        • Rekrutacyjny
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci wymagający pojedynczego wszczepienia implantu w strefie estetycznej szczęki
  • Wskazanie do natychmiastowego wszczepienia implantu po ekstrakcji zęba
  • Obecność ubytku kości policzkowej wymagająca augmentacji autogennym przeszczepem kości z guza szczęki
  • Odpowiednia higiena jamy ustnej i zdolność do utrzymania opieki pooperacyjnej
  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
  • Wywiad radioterapii w obrębie głowy i szyi
  • Aktywna choroba przyzębia lub nieleczona infekcja jamy ustnej
  • Intensywne palenie (więcej niż 10 papierosów dziennie)
  • Ciaża lub laktacja
  • Nasilone nawyki parafunkcyjne
  • Niewystarczająca objętość kości uniemożliwiająca wszczepienie implantu zgodnie z planowanym protokołem
  • Pacjenci niezdolni do uczestnictwa w wizytach kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpośredni implant z przeszczepem guza szczęki
Pacjenci otrzymujący natychmiastowe wszczepienie implantu w strefie estetycznej szczęki połączone z autogennym przeszczepem kości pobranym z guzowatości szczęki w celu rekonstrukcji blaszki policzkowej kości.
Procedura: Natychmiastowe wszczepienie implantu z autograftem z guza szczęki
Natychmiastowe wszczepienie implantu w estetycznej strefie szczęki w połączeniu z autogennym przeszczepem kości pobranym z guzowatości szczęki. Przeszczep służy do odbudowy przedsionkowej blaszki kostnej oraz poprawy stabilności tkanek okołowszczepowych i wyników estetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po umieszczeniu implantu
Grubość kości policzkowej wokół implantu mierzona na tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w środkowo-twarzowym aspekcie miejsca implantacji.
6 miesięcy po umieszczeniu implantu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanek miękkich twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu
Grubość tkanek miękkich okołowszczepowych w okolicy twarzowej mierzona klinicznie na środkowej części twarzowej miejsca wszczepu.
6 miesięcy po wszczepieniu implantu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pink Esthetic Score (PES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wszczepieniu implantu
Estetyczna ocena tkanek miękkich okołowszczepowych z wykorzystaniem Pink Esthetic Score (PES) przeprowadzona po odbudowie protetycznej.
6 miesięcy po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj