Umiddelbar implantatplassering med autogen kjeveknøl-transplantat i den estetiske sonen (TUBERO-IMPLANT)
Kliniske og estetiske resultater av umiddelbar implantatplassering med autogen øvre tuberositas graft i den estetiske sonen: En prospektiv kasusserie
Umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen er ofte forbundet med bukkal knokkelmangel, noe som kan kompromittere estetiske resultater og langtidstabiliteten til implantatet. Autogen beintransplantat hentet fra tuber maxillaris gir kortikospongiøst bein med gunstige biologiske egenskaper og kan bidra til å rekonstruere den bukkale knokkelskiven under umiddelbar implantatplassering.
Denne prospektive kasusserien har som mål å evaluere de kliniske og estetiske resultatene av umiddelbar implantatplassering kombinert med autogen beintransplantat fra tuber maxillaris i den estetiske sonen. Primære resultater inkluderer bukkal knokkeltjockelse målt på kjeglestråle datatomografi (CBCT), ansikts mykvevstjockelse målt klinisk, og den rosa estetiske scoren (PES) etter implantatrestaurering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Umiddelbar implantatplassering har blitt en allment akseptert behandlingsmodalitet i den estetiske sonen. Imidlertid kan tilstedeværelsen av bukkal bendefekter etter tanntrekking negativt påvirke peri-implantatvevets stabilitet og estetiske resultater. Autogent bentransplantat hentet fra maxillær tuberositas har blitt foreslått som et pålitelig transplantatmateriale på grunn av sin kortikospongiøse struktur og høye osteogene potensial.
Denne prospektive intervensjonelle kasusserien har som mål å evaluere effektiviteten av autogent maxillær tuberositas-transplantat brukt sammen med umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen. Pasienter som krever ekstraksjon og implantatplassering i den maxillære estetiske regionen vil bli behandlet med umiddelbar implantatplassering og augmentasjon ved bruk av et to-lags autogent transplantat hentet fra maxillær tuberositas, bestående av kortikalt ben og bindevev.
Kliniske og radiografiske resultater vil bli vurdert under oppfølgingen. Bukkal bentykkelse vil bli evaluert ved hjelp av kjeglestråleberegnet tomografi (CBCT). Ansikts mykvevstykkelse vil bli målt klinisk. Estetiske resultater vil bli vurdert ved hjelp av pink esthetic score (PES) etter endelig protetisk restaurering.
Resultatene fra denne studien forventes å gi klinisk bevis angående effektiviteten av maxillær tuberositas autogene transplantater for å forbedre peri-implantatvevets stabilitet og estetiske resultater ved umiddelbar implantatplassering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Duy Anh Tran, DDS
- Telefonnummer: +84 868324216
- E-post: tranduyanhump17@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Ta kontakt med:
- Duy Anh Tran, DDS
- Telefonnummer: +84 868324216
- E-post: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Pasienter som krever enkel implantatplassering i den maksillære estetiske sonen
- Indikasjon for umiddelbar implantatplassering etter tanntrekking
- Tilstedeværelse av en bukkal benfeil som krever augmentasjon med et autogent maxillært tuberositas bentransplantat
- Tilstrekkelig munnhygiene og evne til å opprettholde postoperativ pleie
- Villighet til å delta i studien og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollerte systemiske sykdommer
- Historie med strålebehandling i hode- og halsregionen
- Aktiv parodontitt eller ubehandlet munninfeksjon
- Tung røyking (mer enn 10 sigaretter per dag)
- Svangerskap eller amming
- Alvorlige parafunksjonelle vaner
- Utilstrekkelig benvolum som hindrer implantatplassering med den planlagte protokollen
- Pasienter som ikke kan delta på oppfølgingsbesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar implantat med maxillartuberositetstransplantat
Pasienter som mottar umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen i overkjeven kombinert med autogen beintransplantat hentet fra overkjevens tuberositas for å rekonstruere den bukkale beinplaten.
|
Umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen i overkjeven kombinert med autogen beintransplantat hentet fra tuber maxillaris.
Transplantatet brukes til å rekonstruere den bukkale beinplaten og forbedre peri-implantatvevets stabilitet og estetiske resultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukkalt beintykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter implantatplassering
|
Buccal beintykkelse rundt implantatet målt på kjegle-stråle datatomografi (CBCT) i den midtfaciale delen av implantatstedet.
|
6 måneder etter implantatplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktets mykvevstykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter implantatplassering
|
Ansikts peri-implantat bløtvevstykkelse målt klinisk ved den midtre ansiktsdelen av implantatstedet.
|
6 måneder etter implantatplassering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: 6 måneder etter implantatplassering
|
Estetisk evaluering av peri-implantat bløtvev ved bruk av Pink Esthetic Score (PES) vurdert etter protetisk restaurering.
|
6 måneder etter implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .