- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07460076
심미 구역에서 자가 상악 결절 이식편을 이용한 즉시 임플란트 식립 (TUBERO-IMPLANT)
심미 구역에서 자가 상악 결절 이식과 함께 시행된 즉시 임플란트 식립의 임상적 및 심미적 결과: 전향적 증례 연구
심미 구역에서의 즉시 임플란트 식립은 종종 협측 골 결손과 관련되어 심미적 결과와 장기적인 임플란트 안정성을 저해할 수 있습니다. 상악 결절에서 채취한 자가 골 이식은 유리한 생물학적 특성을 가진 피질-해면골을 제공하며, 즉시 임플란트 식립 중 협측 골판 재건에 도움이 될 수 있습니다.
이 전향적 증례 시리즈는 심미 구역에서 상악 결절 자가 골 이식과 결합된 즉시 임플란트 식립의 임상적 및 심미적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)에서 측정된 협측 골 두께, 임상적으로 측정된 안면 연조직 두께, 그리고 임플란트 수복 후의 핑크 심미 점수(PES)를 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
즉시 임플란트 식립은 심미 구역에서 널리 받아들여지는 치료 방식이 되었습니다. 그러나 발치 후 협측 골 결손의 존재는 임플란트 주위 조직 안정성과 심미적 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 상악 결절에서 채취한 자가골 이식은 피질골-해면골 구조와 높은 골형성 능력으로 인해 신뢰할 수 있는 이식 재료로 제안되었습니다.
이 전향적 중재적 증례 시리즈는 심미 구역에서 즉시 임플란트 식립과 함께 사용된 상악 결절 자가골 이식의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 상악 심미 영역에서 발치 및 임플란트 식립이 필요한 환자는 즉시 임플란트 식립과 상악 결절에서 채취한 피질골과 결합 조직으로 구성된 두 층의 자가골 이식을 사용한 증강술로 치료될 것입니다.
추적 관찰 중 임상적 및 방사선학적 결과가 평가될 것입니다. 협측 골 두께는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 평가될 것입니다. 안면 연조직 두께는 임상적으로 측정될 것입니다. 심미적 결과는 최종 보철 수복 후 분홍 심미 점수(PES)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 즉시 임플란트 식립에서 임플란트 주위 조직 안정성과 심미적 결과를 개선하기 위한 상악 결절 자가골 이식의 효과에 관한 임상적 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Duy Anh Tran, DDS
- 전화번호: +84 868324216
- 이메일: tranduyanhump17@gmail.com
연구 장소
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, 베트남, 700000
- 모병
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
연락하다:
- Duy Anh Tran, DDS
- 전화번호: +84 868324216
- 이메일: tranduyanhump17@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 상악 심미 구역에 단일 임플란트 식립이 필요한 환자
- 발치 후 즉시 임플란트 식립이 적응증인 경우
- 자가 상악 결절 골 이식으로 증강이 필요한 협측 골 결손 존재
- 적절한 구강 위생 및 수술 후 관리 유지 능력
- 연구 참여 동의 및 사전 동의서 제공 의사
제외 기준:
- 조절되지 않은 전신 질환
- 두경부 방사선 치료력
- 활성화된 치주 질환 또는 치료되지 않은 구강 감염
- 과도한 흡연 (하루 10개비 이상)
- 임신 또는 수유 중
- 심한 기능 이상 습관
- 계획된 프로토콜로 임플란트 식립을 방해하는 불충분한 골량
- 추적 방문에 참석할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상악 결절 이식을 이용한 즉시 임플란트
상악 미용 구역에서 즉시 임플란트 식립을 받는 환자들은 협측 골판을 재건하기 위해 상악 결절에서 채취한 자가골 이식과 병행합니다.
|
상악 전치부 심미 지대에서 상악 결절부에서 채취한 자가골 이식과 함께 즉시 임플란트 식립을 시행합니다.
이식된 골은 협측 골판을 재건하고 임플란트 주위 조직의 안정성과 심미적 결과를 향상시키는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
협측 골두께
기간: 이식체 삽입 6개월 후
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임플란트 부위의 중앙 안면부에서 원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)으로 측정한 임플란트 주변 협측 골 두께.
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이식체 삽입 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 연부 조직 두께
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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임플란트 부위의 안면 중앙부에서 임상적으로 측정한 안면 임플란트 주위 연조직 두께
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임플란트 식립 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핑크 심미성 점수 (PES)
기간: 임플란트 식립 후 6개월
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보철 수복 후 평가된 핑크 에스테틱 점수(PES)를 사용한 임플란트 주위 연조직의 심미적 평가.
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임플란트 식립 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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