- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07460076
Umiddelbar implantatplacering med autogen øvre tuberositas graft i den estetiske zone (TUBERO-IMPLANT)
Kliniske og æstetiske resultater af umiddelbar implantatplacering med autogen graft fra maxillartuberklen i den æstetiske zone: En prospektiv caseserie
Umiddelbar implantatplacering i den æstetiske zone er ofte forbundet med bukkal knoglemangel, hvilket kan kompromittere æstetiske resultater og langsigtet implantatstabilitet. Autogen knogletransplantat høstet fra maxillærtuberositeten leverer kortikospongiøs knogle med gunstige biologiske egenskaber og kan hjælpe med at rekonstruere den bukkale knogleplade under umiddelbar implantatplacering.
Denne prospektive caseserie har til formål at evaluere de kliniske og æstetiske resultater af umiddelbar implantatplacering kombineret med autogen maxillærtuberositetstransplantat i den æstetiske zone. De primære resultater omfatter bukkal knogletykkelse målt på cone-beam computertomografi (CBCT), facial blødvævstykkelse målt klinisk, og den pink æstetiske score (PES) efter implantatrestaurering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øjeblikkelig implantatplacering er blevet en bredt accepteret behandlingsmetode i den æstetiske zone. Tilstedeværelsen af bukkale knogledefekter efter tandekstraktion kan dog påvirke peri-implantat vævstabilitet og æstetiske resultater negativt. Autogen knogletransplantat høstet fra maxillartuberositet er blevet foreslået som et pålideligt graftmateriale på grund af dens kortikospongiøse struktur og høje osteogene potentiale.
Denne prospektive interventionelle kasusserie har til formål at evaluere effektiviteten af autogen maxillartuberositet graft anvendt i forbindelse med øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone. Patienter, der kræver ekstraktion og implantatplacering i den maxillære æstetiske region, vil blive behandlet med øjeblikkelig implantatplacering og augmentation ved hjælp af et to-lags autogent graft høstet fra maxillartuberositet, bestående af kortikal knogle og bindevæv.
Kliniske og radiografiske resultater vil blive vurderet under opfølgning. Bukkal knogletykkelse vil blive evalueret ved hjælp af cone-beam computertomografi (CBCT). Facial blødvævstykkelse vil blive målt klinisk. Æstetiske resultater vil blive vurderet ved hjælp af pink æstetisk score (PES) efter endelig protetisk rekonstruktion.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinisk evidens vedrørende effektiviteten af maxillartuberositet autogene grafts til forbedring af peri-implantat vævstabilitet og æstetiske resultater ved øjeblikkelig implantatplacering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Duy Anh Tran, DDS
- Telefonnummer: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Duy Anh Tran, DDS
- Telefonnummer: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover
- Patienter, der kræver enkel implantatplacering i den maksillære estetiske zone
- Indikation for øjeblikkelig implantatplacering efter tandekstraktion
- Tilstedeværelse af en buccal knogledefekt, der kræver augmentation med en autogen maksillær tuberositas knoglegraft
- Tilstrækkelig oral hygiejne og evne til at opretholde postoperativ pleje
- Villighed til at deltage i studiet og give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ukontrollerede systemiske sygdomme
- Tidligere strålebehandling i hoved- og halsregionen
- Aktiv parodontal sygdom eller ubehandlet oral infektion
- Kraftigt rygning (mere end 10 cigaretter om dagen)
- Graviditet eller amning
- Alvorlige parafunktionelle vaner
- Utilstrækkelig knoglevolumen, der forhindrer implantatplacering med den planlagte protokol
- Patienter, der ikke kan deltage i opfølgningsbesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbar Implantat Med Maxillær Tuberositet Graft
Patienter, der modtager øjeblikkelig implantatplacering i den maksillære æstetiske zone kombineret med autogen knogletransplantation høstet fra tuber maxillae for at rekonstruere den bukkale knogleplade.
|
Umiddelbar implantatplacering i den maksillære æstetiske zone kombineret med autogen knogletransplantat høstet fra tuber maxillaris.
Transplantatet anvendes til at rekonstruere den bukkale knogleplade og forbedre peri-implantat vævstabilitet og æstetiske resultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bukkal Knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
|
Bukkal knogletykkelse omkring implantatet målt på keglestråle-computertomografi (CBCT) i den midterste faciale aspekt af implantatstedet.
|
6 måneder efter implantatplacering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtets bløde vævstykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
|
Ansigts peri-implant blødvævstykkelse målt klinisk på midtfaciale aspekt af implantatstedet.
|
6 måneder efter implantatplacering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
|
Estetisk vurdering af peri-implantat blødvæv ved hjælp af Pink Esthetic Score (PES) vurderet efter protetisk rekonstruktion.
|
6 måneder efter implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alveolært knogletab
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring | Alveolar Ridge AugmentationForenede Stater
-
Mohammed Mashhout Eisa AnasAktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge Augmentation, tandimplantater | Alveolar rygmangel i den forreste estetiske zoneEgypten
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnu
-
NIBEC Co., Ltd.RekrutteringAlveolar Ridge AugmentationSydkorea
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Geistlich Pharma AGRekrutteringAlveolar Ridge AugmentationBelgien
-
Yasmine FouadAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring
-
Mimetis Biomaterials S.L.Aktiv, ikke rekrutterendeAlveolar Ridge BevaringChile, Spanien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAlveolar Ridge Bevaring