Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar implantatplacering med autogen øvre tuberositas graft i den estetiske zone (TUBERO-IMPLANT)

4. marts 2026 opdateret af: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kliniske og æstetiske resultater af umiddelbar implantatplacering med autogen graft fra maxillartuberklen i den æstetiske zone: En prospektiv caseserie

Umiddelbar implantatplacering i den æstetiske zone er ofte forbundet med bukkal knoglemangel, hvilket kan kompromittere æstetiske resultater og langsigtet implantatstabilitet. Autogen knogletransplantat høstet fra maxillærtuberositeten leverer kortikospongiøs knogle med gunstige biologiske egenskaber og kan hjælpe med at rekonstruere den bukkale knogleplade under umiddelbar implantatplacering.

Denne prospektive caseserie har til formål at evaluere de kliniske og æstetiske resultater af umiddelbar implantatplacering kombineret med autogen maxillærtuberositetstransplantat i den æstetiske zone. De primære resultater omfatter bukkal knogletykkelse målt på cone-beam computertomografi (CBCT), facial blødvævstykkelse målt klinisk, og den pink æstetiske score (PES) efter implantatrestaurering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Øjeblikkelig implantatplacering er blevet en bredt accepteret behandlingsmetode i den æstetiske zone. Tilstedeværelsen af bukkale knogledefekter efter tandekstraktion kan dog påvirke peri-implantat vævstabilitet og æstetiske resultater negativt. Autogen knogletransplantat høstet fra maxillartuberositet er blevet foreslået som et pålideligt graftmateriale på grund af dens kortikospongiøse struktur og høje osteogene potentiale.

Denne prospektive interventionelle kasusserie har til formål at evaluere effektiviteten af autogen maxillartuberositet graft anvendt i forbindelse med øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone. Patienter, der kræver ekstraktion og implantatplacering i den maxillære æstetiske region, vil blive behandlet med øjeblikkelig implantatplacering og augmentation ved hjælp af et to-lags autogent graft høstet fra maxillartuberositet, bestående af kortikal knogle og bindevæv.

Kliniske og radiografiske resultater vil blive vurderet under opfølgning. Bukkal knogletykkelse vil blive evalueret ved hjælp af cone-beam computertomografi (CBCT). Facial blødvævstykkelse vil blive målt klinisk. Æstetiske resultater vil blive vurderet ved hjælp af pink æstetisk score (PES) efter endelig protetisk rekonstruktion.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinisk evidens vedrørende effektiviteten af maxillartuberositet autogene grafts til forbedring af peri-implantat vævstabilitet og æstetiske resultater ved øjeblikkelig implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekruttering
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller derover
  • Patienter, der kræver enkel implantatplacering i den maksillære estetiske zone
  • Indikation for øjeblikkelig implantatplacering efter tandekstraktion
  • Tilstedeværelse af en buccal knogledefekt, der kræver augmentation med en autogen maksillær tuberositas knoglegraft
  • Tilstrækkelig oral hygiejne og evne til at opretholde postoperativ pleje
  • Villighed til at deltage i studiet og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrollerede systemiske sygdomme
  • Tidligere strålebehandling i hoved- og halsregionen
  • Aktiv parodontal sygdom eller ubehandlet oral infektion
  • Kraftigt rygning (mere end 10 cigaretter om dagen)
  • Graviditet eller amning
  • Alvorlige parafunktionelle vaner
  • Utilstrækkelig knoglevolumen, der forhindrer implantatplacering med den planlagte protokol
  • Patienter, der ikke kan deltage i opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar Implantat Med Maxillær Tuberositet Graft
Patienter, der modtager øjeblikkelig implantatplacering i den maksillære æstetiske zone kombineret med autogen knogletransplantation høstet fra tuber maxillae for at rekonstruere den bukkale knogleplade.
Umiddelbar implantatplacering i den maksillære æstetiske zone kombineret med autogen knogletransplantat høstet fra tuber maxillaris. Transplantatet anvendes til at rekonstruere den bukkale knogleplade og forbedre peri-implantat vævstabilitet og æstetiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bukkal Knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
Bukkal knogletykkelse omkring implantatet målt på keglestråle-computertomografi (CBCT) i den midterste faciale aspekt af implantatstedet.
6 måneder efter implantatplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtets bløde vævstykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
Ansigts peri-implant blødvævstykkelse målt klinisk på midtfaciale aspekt af implantatstedet.
6 måneder efter implantatplacering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: 6 måneder efter implantatplacering
Estetisk vurdering af peri-implantat blødvæv ved hjælp af Pink Esthetic Score (PES) vurderet efter protetisk rekonstruktion.
6 måneder efter implantatplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Abonner