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Posizionamento Immediato di Impianto con Innesto Autologo della Tuberosità Mascellare nella Zona Estetica (TUBERO-IMPLANT)

4 marzo 2026 aggiornato da: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Esiti Clinici ed Estetici del Posizionamento Immediato di Impianto con Innesto Autologo della Tuberosità Mascellare nella Zona Estetica: Una Serie di Casi Prospettica

Il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica è spesso associato a una carenza ossea vestibolare, che può compromettere i risultati estetici e la stabilità a lungo termine dell'impianto. L'innesto osseo autologo prelevato dalla tuberosità mascellare fornisce osso corticospugnoso con proprietà biologiche favorevoli e può aiutare a ricostruire la lamina ossea vestibolare durante il posizionamento immediato dell'impianto.

Questa serie di casi prospettica mira a valutare i risultati clinici ed estetici del posizionamento immediato dell'impianto combinato con innesto autologo della tuberosità mascellare nella zona estetica. Gli esiti primari includono lo spessore osseo vestibolare misurato sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), lo spessore dei tessuti molli facciali misurato clinicamente e il punteggio estetico rosa (PES) dopo il restauro dell'impianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il posizionamento immediato dell'impianto è diventato una modalità di trattamento ampiamente accettata nella zona estetica. Tuttavia, la presenza di difetti ossei vestibolari in seguito all'estrazione del dente può influire negativamente sulla stabilità dei tessuti peri-implantari e sui risultati estetici. L'innesto osseo autologo prelevato dalla tuberosità mascellare è stato proposto come materiale di innesto affidabile grazie alla sua struttura corticospugnosa e all'elevato potenziale osteogenico.

Questa serie di casi interventistica prospettica mira a valutare l'efficacia dell'innesto autologo della tuberosità mascellare utilizzato in combinazione con il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica. I pazienti che richiedono l'estrazione e il posizionamento dell'impianto nella regione estetica mascellare saranno trattati con posizionamento immediato dell'impianto e aumento utilizzando un innesto autologo a due strati prelevato dalla tuberosità mascellare, costituito da osso corticale e tessuto connettivo.

I risultati clinici e radiografici saranno valutati durante il follow-up. Lo spessore dell'osso vestibolare sarà valutato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Lo spessore dei tessuti molli facciali sarà misurato clinicamente. I risultati estetici saranno valutati utilizzando il punteggio estetico rosa (PES) dopo il restauro protesico definitivo.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze cliniche riguardo all'efficacia degli innesti autologi della tuberosità mascellare per migliorare la stabilità dei tessuti peri-implantari e i risultati estetici nel posizionamento immediato dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Reclutamento
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che richiedono il posizionamento di un singolo impianto nella zona estetica mascellare
  • Indicazione per il posizionamento immediato dell'impianto dopo l'estrazione del dente
  • Presenza di un difetto osseo vestibolare che richiede un aumento con un innesto osseo autologo della tuberosità mascellare
  • Igiene orale adeguata e capacità di mantenere le cure postoperatorie
  • Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche non controllate
  • Storia di radioterapia nella regione testa-collo
  • Malattia parodontale attiva o infezione orale non trattata
  • Fumo intenso (più di 10 sigarette al giorno)
  • Gravidanza o allattamento
  • Abitudini parafunzionali gravi
  • Volume osseo insufficiente che impedisce il posizionamento dell'impianto secondo il protocollo pianificato
  • Pazienti incapaci di partecipare alle visite di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianto Immediato con Innesto della Tuberosità Mascellare
Pazienti che ricevono un posizionamento immediato di impianto nella zona estetica mascellare combinato con un innesto osseo autogeno prelevato dalla tuberosità mascellare per ricostruire la lamina ossea vestibolare.
Posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare combinato con innesto osseo autogeno prelevato dalla tuberosità mascellare. L'innesto viene utilizzato per ricostruire la lamina ossea vestibolare e migliorare la stabilità dei tessuti peri-implantari e i risultati estetici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore Osseo Buccale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Spessore dell'osso buccale attorno all'impianto misurato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) nell'aspetto medio-facciale del sito implantare.
6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dei Tessuti Molli del Viso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Spessore dei tessuti molli perimplantari facciali misurato clinicamente a livello dell'aspetto medio-facciale del sito implantare.
6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Estetico Rosa (PES)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
Valutazione estetica dei tessuti molli peri-implantari utilizzando il Pink Esthetic Score (PES) valutato dopo il restauro protesico.
6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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