- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07460076
Posizionamento Immediato di Impianto con Innesto Autologo della Tuberosità Mascellare nella Zona Estetica (TUBERO-IMPLANT)
Esiti Clinici ed Estetici del Posizionamento Immediato di Impianto con Innesto Autologo della Tuberosità Mascellare nella Zona Estetica: Una Serie di Casi Prospettica
Il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica è spesso associato a una carenza ossea vestibolare, che può compromettere i risultati estetici e la stabilità a lungo termine dell'impianto. L'innesto osseo autologo prelevato dalla tuberosità mascellare fornisce osso corticospugnoso con proprietà biologiche favorevoli e può aiutare a ricostruire la lamina ossea vestibolare durante il posizionamento immediato dell'impianto.
Questa serie di casi prospettica mira a valutare i risultati clinici ed estetici del posizionamento immediato dell'impianto combinato con innesto autologo della tuberosità mascellare nella zona estetica. Gli esiti primari includono lo spessore osseo vestibolare misurato sulla tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), lo spessore dei tessuti molli facciali misurato clinicamente e il punteggio estetico rosa (PES) dopo il restauro dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il posizionamento immediato dell'impianto è diventato una modalità di trattamento ampiamente accettata nella zona estetica. Tuttavia, la presenza di difetti ossei vestibolari in seguito all'estrazione del dente può influire negativamente sulla stabilità dei tessuti peri-implantari e sui risultati estetici. L'innesto osseo autologo prelevato dalla tuberosità mascellare è stato proposto come materiale di innesto affidabile grazie alla sua struttura corticospugnosa e all'elevato potenziale osteogenico.
Questa serie di casi interventistica prospettica mira a valutare l'efficacia dell'innesto autologo della tuberosità mascellare utilizzato in combinazione con il posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica. I pazienti che richiedono l'estrazione e il posizionamento dell'impianto nella regione estetica mascellare saranno trattati con posizionamento immediato dell'impianto e aumento utilizzando un innesto autologo a due strati prelevato dalla tuberosità mascellare, costituito da osso corticale e tessuto connettivo.
I risultati clinici e radiografici saranno valutati durante il follow-up. Lo spessore dell'osso vestibolare sarà valutato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Lo spessore dei tessuti molli facciali sarà misurato clinicamente. I risultati estetici saranno valutati utilizzando il punteggio estetico rosa (PES) dopo il restauro protesico definitivo.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze cliniche riguardo all'efficacia degli innesti autologi della tuberosità mascellare per migliorare la stabilità dei tessuti peri-implantari e i risultati estetici nel posizionamento immediato dell'impianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Duy Anh Tran, DDS
- Numero di telefono: +84 868324216
- Email: tranduyanhump17@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Reclutamento
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Contatto:
- Duy Anh Tran, DDS
- Numero di telefono: +84 868324216
- Email: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che richiedono il posizionamento di un singolo impianto nella zona estetica mascellare
- Indicazione per il posizionamento immediato dell'impianto dopo l'estrazione del dente
- Presenza di un difetto osseo vestibolare che richiede un aumento con un innesto osseo autologo della tuberosità mascellare
- Igiene orale adeguata e capacità di mantenere le cure postoperatorie
- Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche non controllate
- Storia di radioterapia nella regione testa-collo
- Malattia parodontale attiva o infezione orale non trattata
- Fumo intenso (più di 10 sigarette al giorno)
- Gravidanza o allattamento
- Abitudini parafunzionali gravi
- Volume osseo insufficiente che impedisce il posizionamento dell'impianto secondo il protocollo pianificato
- Pazienti incapaci di partecipare alle visite di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impianto Immediato con Innesto della Tuberosità Mascellare
Pazienti che ricevono un posizionamento immediato di impianto nella zona estetica mascellare combinato con un innesto osseo autogeno prelevato dalla tuberosità mascellare per ricostruire la lamina ossea vestibolare.
|
Posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica mascellare combinato con innesto osseo autogeno prelevato dalla tuberosità mascellare.
L'innesto viene utilizzato per ricostruire la lamina ossea vestibolare e migliorare la stabilità dei tessuti peri-implantari e i risultati estetici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore Osseo Buccale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Spessore dell'osso buccale attorno all'impianto misurato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) nell'aspetto medio-facciale del sito implantare.
|
6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore dei Tessuti Molli del Viso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Spessore dei tessuti molli perimplantari facciali misurato clinicamente a livello dell'aspetto medio-facciale del sito implantare.
|
6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio Estetico Rosa (PES)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Valutazione estetica dei tessuti molli peri-implantari utilizzando il Pink Esthetic Score (PES) valutato dopo il restauro protesico.
|
6 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .