- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07460076
Mise en place immédiate d'implants avec greffe autogène de la tubérosité maxillaire dans la zone esthétique (TUBERO-IMPLANT)
Résultats cliniques et esthétiques de la pose immédiate d'implant avec greffe autogène du tuber maxillaire dans la zone esthétique : une série de cas prospectifs
La pose immédiate d'implants dans la zone esthétique est souvent associée à une déficience osseuse vestibulaire, ce qui peut compromettre les résultats esthétiques et la stabilité à long terme de l'implant. La greffe osseuse autogène prélevée sur la tubérosité maxillaire fournit de l'os corticospongieux avec des propriétés biologiques favorables et peut aider à reconstruire la plaque osseuse vestibulaire lors de la pose immédiate d'implants.
Cette série de cas prospectifs vise à évaluer les résultats cliniques et esthétiques de la pose immédiate d'implants combinée à une greffe autogène de la tubérosité maxillaire dans la zone esthétique. Les critères de jugement principaux incluent l'épaisseur de l'os vestibulaire mesurée par tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT), l'épaisseur des tissus mous faciaux mesurée cliniquement, et le score esthétique rose (PES) après la restauration de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pose immédiate d'implants est devenue une modalité de traitement largement acceptée dans la zone esthétique. Cependant, la présence de défauts osseux vestibulaires après l'extraction dentaire peut affecter négativement la stabilité des tissus péri-implantaires et les résultats esthétiques. La greffe osseuse autogène prélevée au niveau de la tubérosité maxillaire a été proposée comme matériau de greffe fiable en raison de sa structure corticospongieuse et de son fort potentiel ostéogénique.
Cette série de cas interventionnelle prospective vise à évaluer l'efficacité de la greffe autogène de la tubérosité maxillaire utilisée en conjonction avec la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique. Les patients nécessitant une extraction et une pose d'implant dans la région esthétique maxillaire seront traités par pose immédiate d'implant et augmentation à l'aide d'une greffe autogène à deux couches prélevée sur la tubérosité maxillaire, composée d'os cortical et de tissu conjonctif.
Les résultats cliniques et radiographiques seront évalués lors du suivi. L'épaisseur de l'os vestibulaire sera évaluée à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT). L'épaisseur des tissus mous faciaux sera mesurée cliniquement. Les résultats esthétiques seront évalués à l'aide du score esthétique rose (PES) après la restauration prothétique définitive.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité des greffes autogènes de la tubérosité maxillaire pour améliorer la stabilité des tissus péri-implantaires et les résultats esthétiques dans la pose immédiate d'implants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duy Anh Tran, DDS
- Numéro de téléphone: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
- Recrutement
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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Contact:
- Duy Anh Tran, DDS
- Numéro de téléphone: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Patients nécessitant la pose d'un implant unique dans la zone esthétique maxillaire
- Indication pour la pose immédiate d'un implant après extraction dentaire
- Présence d'un défaut osseux vestibulaire nécessitant une augmentation par greffe osseuse autogène du tuber maxillaire
- Hygiène bucco-dentaire adéquate et capacité à assurer les soins postopératoires
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Maladies systémiques non contrôlées
- Antécédents de radiothérapie dans la région tête et cou
- Maladie parodontale active ou infection buccale non traitée
- Tabagisme important (plus de 10 cigarettes par jour)
- Grossesse ou allaitement
- Habitudes parafonctionnelles sévères
- Volume osseux insuffisant empêchant la pose d'implant selon le protocole prévu
- Patients incapables de se présenter aux visites de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implant Immédiat Avec Greffe du Tuber Maxillaire
Patients recevant une mise en place immédiate d'implant dans la zone esthétique maxillaire combinée à une greffe osseuse autogène prélevée sur la tubérosité maxillaire pour reconstruire la plaque osseuse buccale.
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Placement immédiat d'un implant dans la zone esthétique maxillaire combiné à une greffe osseuse autogène prélevée de la tubérosité maxillaire.
La greffe est utilisée pour reconstruire la plaque osseuse buccale et améliorer la stabilité des tissus péri-implantaires et les résultats esthétiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur osseuse buccale
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
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Épaisseur de l'os buccal autour de l'implant mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au niveau de l'aspect facial médian du site d'implantation.
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6 mois après la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des tissus mous du visage
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
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Épaisseur clinique des tissus mous péri-implants faciaux mesurée au niveau de l'aspect médio-facial du site d'implant.
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6 mois après la pose de l'implant
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Esthétique Rose (PES)
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
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Évaluation esthétique des tissus mous péri-implants à l'aide du Pink Esthetic Score (PES) évalué après la restauration prothétique.
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6 mois après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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