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Mise en place immédiate d'implants avec greffe autogène de la tubérosité maxillaire dans la zone esthétique (TUBERO-IMPLANT)

4 mars 2026 mis à jour par: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Résultats cliniques et esthétiques de la pose immédiate d'implant avec greffe autogène du tuber maxillaire dans la zone esthétique : une série de cas prospectifs

La pose immédiate d'implants dans la zone esthétique est souvent associée à une déficience osseuse vestibulaire, ce qui peut compromettre les résultats esthétiques et la stabilité à long terme de l'implant. La greffe osseuse autogène prélevée sur la tubérosité maxillaire fournit de l'os corticospongieux avec des propriétés biologiques favorables et peut aider à reconstruire la plaque osseuse vestibulaire lors de la pose immédiate d'implants.

Cette série de cas prospectifs vise à évaluer les résultats cliniques et esthétiques de la pose immédiate d'implants combinée à une greffe autogène de la tubérosité maxillaire dans la zone esthétique. Les critères de jugement principaux incluent l'épaisseur de l'os vestibulaire mesurée par tomographie volumétrique à faisceau conique (CBCT), l'épaisseur des tissus mous faciaux mesurée cliniquement, et le score esthétique rose (PES) après la restauration de l'implant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pose immédiate d'implants est devenue une modalité de traitement largement acceptée dans la zone esthétique. Cependant, la présence de défauts osseux vestibulaires après l'extraction dentaire peut affecter négativement la stabilité des tissus péri-implantaires et les résultats esthétiques. La greffe osseuse autogène prélevée au niveau de la tubérosité maxillaire a été proposée comme matériau de greffe fiable en raison de sa structure corticospongieuse et de son fort potentiel ostéogénique.

Cette série de cas interventionnelle prospective vise à évaluer l'efficacité de la greffe autogène de la tubérosité maxillaire utilisée en conjonction avec la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique. Les patients nécessitant une extraction et une pose d'implant dans la région esthétique maxillaire seront traités par pose immédiate d'implant et augmentation à l'aide d'une greffe autogène à deux couches prélevée sur la tubérosité maxillaire, composée d'os cortical et de tissu conjonctif.

Les résultats cliniques et radiographiques seront évalués lors du suivi. L'épaisseur de l'os vestibulaire sera évaluée à l'aide de la tomographie volumique à faisceau conique (CBCT). L'épaisseur des tissus mous faciaux sera mesurée cliniquement. Les résultats esthétiques seront évalués à l'aide du score esthétique rose (PES) après la restauration prothétique définitive.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité des greffes autogènes de la tubérosité maxillaire pour améliorer la stabilité des tissus péri-implantaires et les résultats esthétiques dans la pose immédiate d'implants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Viêt Nam, 700000
        • Recrutement
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Patients nécessitant la pose d'un implant unique dans la zone esthétique maxillaire
  • Indication pour la pose immédiate d'un implant après extraction dentaire
  • Présence d'un défaut osseux vestibulaire nécessitant une augmentation par greffe osseuse autogène du tuber maxillaire
  • Hygiène bucco-dentaire adéquate et capacité à assurer les soins postopératoires
  • Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Maladies systémiques non contrôlées
  • Antécédents de radiothérapie dans la région tête et cou
  • Maladie parodontale active ou infection buccale non traitée
  • Tabagisme important (plus de 10 cigarettes par jour)
  • Grossesse ou allaitement
  • Habitudes parafonctionnelles sévères
  • Volume osseux insuffisant empêchant la pose d'implant selon le protocole prévu
  • Patients incapables de se présenter aux visites de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implant Immédiat Avec Greffe du Tuber Maxillaire
Patients recevant une mise en place immédiate d'implant dans la zone esthétique maxillaire combinée à une greffe osseuse autogène prélevée sur la tubérosité maxillaire pour reconstruire la plaque osseuse buccale.
Placement immédiat d'un implant dans la zone esthétique maxillaire combiné à une greffe osseuse autogène prélevée de la tubérosité maxillaire. La greffe est utilisée pour reconstruire la plaque osseuse buccale et améliorer la stabilité des tissus péri-implantaires et les résultats esthétiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur osseuse buccale
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
Épaisseur de l'os buccal autour de l'implant mesurée par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) au niveau de l'aspect facial médian du site d'implantation.
6 mois après la pose de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur des tissus mous du visage
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
Épaisseur clinique des tissus mous péri-implants faciaux mesurée au niveau de l'aspect médio-facial du site d'implant.
6 mois après la pose de l'implant

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Esthétique Rose (PES)
Délai: 6 mois après la pose de l'implant
Évaluation esthétique des tissus mous péri-implants à l'aide du Pink Esthetic Score (PES) évalué après la restauration prothétique.
6 mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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