Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön implanttipanostus autogeenisella yläleuan kyhmyliitoksella estetiikkavyöhykkeellä (TUBERO-IMPLANT)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Kliinisten ja esteettisten tulosten arviointi välittömästä implantin asennuksesta autogeenisella yläleukakolo siirteellä esteettisellä alueella: prospektiivinen tapaustutkimus

Välitön implanttien sijoittaminen esteettisellä vyöhykkeellä liittyy usein poskiluun puutteeseen, mikä voi vaarantaa esteettiset tulokset ja implanttien pitkäaikaisen vakauden. Autogeeninen luusiirre, joka kerätään yläleuan kyhmystä, tarjoaa kortikokansellista luuta suotuisilla biologisilla ominaisuuksilla ja voi auttaa rekonstruoimaan poskiluulevyn välittömän implantin sijoituksen aikana.

Tässä prospektiivisessa tapaussarjassa pyritään arvioimaan välittömän implantin sijoituksen ja autogeenisen yläleuan kyhmyssiirteen yhdistelmän kliinisiä ja esteettisiä tuloksia esteettisellä vyöhykkeellä. Ensisijaisina tuloksina ovat poskiluun paksuus, joka mitataan kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT), kasvojen pehmytkudoksen paksuus, joka mitataan kliinisesti, ja pinkki esteettinen pistemäärä (PES) implantin restauroinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Välitön implantointi on tullut laajalti hyväksytyksi hoitomuodoksi estetiikkavyöhykkeellä. Kuitenkin poskiluun puutteet hampaiden poiston jälkeen voivat vaikuttaa negatiivisesti implantin ympärillä olevan kudoksen stabiiliuteen ja esteettisiin tuloksiin. Autogeeninen luusiirre, joka on kerätty yläleuan kyhmyrakosta, on ehdotettu luotettavaksi siirtomateriaaliksi sen kortikokansellisen rakenteen ja korkean osteogeenisen potentiaalin vuoksi.

Tämä prospektiivinen interventiivinen tapaussarja pyrkii arvioimaan autogeenisen yläleuan kyhmyrakon siirteen tehokkuutta yhdessä välittömän implantoinnin kanssa estetiikkavyöhykkeellä. Potilaille, jotka tarvitsevat hampaiden poiston ja implantin sijoituksen yläleuan estetiikka-alueella, toteutetaan välitön implantointi ja augmentaatio käyttäen kaksikerroksista autogeenistä siirrettä, joka on kerätty yläleuan kyhmyrakosta ja koostuu kortikaalisesta luusta ja sidekudoksesta.

Kliiniset ja radiologiset tulokset arvioidaan seurantatutkimuksen aikana. Poskiluun paksuus arvioidaan käyttäen kartio-säde-tietokonetomografiaa (CBCT). Kasvojen pehmytkudoksen paksuus mitataan kliinisesti. Esteettiset tulokset arvioidaan käyttäen pink esthetic score -menetelmää (PES) lopullisen proteesin asennuksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinistä näyttöä yläleuan kyhmyrakon autogeenisten siirteiden tehokkuudesta implantin ympärillä olevan kudoksen stabiiliuden ja esteettisten tulosten parantamisessa välittömässä implantoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrytointi
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden implantin sijoituksen yläleuan esteettiseen alueeseen
  • Indikaatio välittömään implantin sijoittamiseen hammaspoiston jälkeen
  • Poskiluun puutos, joka vaatii täydennystä autogeenisella yläleuan tuberositas-luusiirteellä
  • Riittävä suuhygienia ja kyky ylläpitää leikkauksen jälkeistä hoitoa
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat systeemiset sairaudet
  • Anamneesi sädehoidosta pää- ja kaula-alueella
  • Aktiivinen parodontiitti tai hoitamaton suun infektio
  • Raskas tupakointi (yli 10 savuketta päivässä)
  • Raskaus tai imetys
  • Vaikeat parafunktionaaliset tottumukset
  • Riittämätön luumäärä, joka estää implantin sijoittamisen suunnitellulla protokollalla
  • Potilaat, jotka eivät pysty osallistumaan seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön implantti yläleuan tuberkulaarisen siirteen kanssa
Potilaat, jotka saavat välittömän implantin asetuksen maksillan esteettiseen alueeseen yhdistettynä autogeeniseen luusiirteeseen, joka kerätään maksillan tuberositeetista bukkaalisen luulevyn rekonstruointia varten.
Menettely: Välitön implanttien asettelu yläleukaluun tuberositas-autograftilla
Välitön implantin asennus yläleuan esteettiselle alueelle yhdistettynä autogeeniseen luusiirteeseen, joka kerätään yläleuan kyhmystä. Siirrettä käytetään poskiluulevyn rekonstruointiin ja parantamaan implanttiympärilläisen kudoksen vakautta sekä esteettisiä tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskiluun luupaksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
Implantin ympärillä oleva bukkaaliluun paksuus, mitattu kartiokeilatietokonetomografialla (CBCT) implanttipaikan keskikohdan kasvopuoleisella alueella.
6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
Implantaatin keskikohtaa vastaavan alueen kasvojen puoleisen pehmytkudoksen paksuus mitattuna kliinisesti.
6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pink Esthetic Score (PES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
Implantin ympärillä olevan pehmytkudoksen esteettinen arviointi Pink Esthetic Score (PES) -menetelmällä, joka arvioidaan proteettisen hoidon jälkeen.
6 kuukautta implantin asennuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen luun menetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa