Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijke implantaatplaatsing met autogeen tuber maxillaire graft in de esthetische zone (TUBERO-IMPLANT)

4 maart 2026 bijgewerkt door: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Klinische en esthetische resultaten van directe implantaatplaatsing met autogeen tuber maxillae-graft in de esthetische zone: een prospectieve casusreeks

Directe implantaatplaatsing in de esthetische zone gaat vaak gepaard met een tekort aan bot aan de wangzijde, wat de esthetische resultaten en de stabiliteit van het implantaat op lange termijn kan beïnvloeden. Een autogeen bottransplantaat afkomstig van de tuber maxillaris levert corticocancellair bot met gunstige biologische eigenschappen op en kan helpen bij het reconstrueren van de botplaat aan de wangzijde tijdens directe implantaatplaatsing.

Deze prospectieve casusserie heeft als doel de klinische en esthetische resultaten te evalueren van directe implantaatplaatsing gecombineerd met een autogeen bottransplantaat van de tuber maxillaris in de esthetische zone. De primaire uitkomstmaten omvatten de dikte van het bot aan de wangzijde gemeten met conebeamcomputertomografie (CBCT), de dikte van het zachte weefsel aan de voorzijde klinisch gemeten, en de roze esthetische score (PES) na de implantaatrestauratie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Directe implantaatplaatsing is een algemeen geaccepteerde behandelmethode geworden in de esthetische zone. De aanwezigheid van buccale botdefecten na tandextractie kan echter een negatieve invloed hebben op de peri-implantaatweefselstabiliteit en esthetische resultaten. Autogeen bottransplantaat, verkregen uit de tuber maxillaris, is voorgesteld als een betrouwbaar transplantaatmateriaal vanwege zijn corticocancellous structuur en hoge osteogene potentie.

Deze prospectieve interventionele casusreeks heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van autogeen tuber maxillaris transplantaat, gebruikt in combinatie met directe implantaatplaatsing in de esthetische zone. Patiënten die extractie en implantaatplaatsing nodig hebben in de maxillaire esthetische regio zullen worden behandeld met directe implantaatplaatsing en augmentatie met behulp van een tweelaags autogeen transplantaat, verkregen uit de tuber maxillaris, bestaande uit cortical bot en bindweefsel.

Klinische en radiografische resultaten zullen worden beoordeeld tijdens de follow-up. Buccale botdikte zal worden geëvalueerd met behulp van cone-beam computertomografie (CBCT). Faciale zachte weefseldikte zal klinisch worden gemeten. Esthetische resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van de pink esthetic score (PES) na definitieve prothetische restauratie.

De resultaten van deze studie worden verwacht klinisch bewijs te leveren over de effectiviteit van autogene tuber maxillaris transplantaten voor het verbeteren van peri-implantaatweefselstabiliteit en esthetische resultaten bij directe implantaatplaatsing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Werving
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die een enkele implantaatplaatsing in de esthetische zone van de maxilla nodig hebben
  • Indicatie voor directe implantaatplaatsing na tandextractie
  • Aanwezigheid van een vestibulair botdefect dat augmentatie vereist met een autologe maxillaire tuberositas botgraft
  • Voldoende mondhygiëne en vermogen om postoperatieve zorg te handhaven
  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde systeemziekten
  • Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
  • Actieve parodontale aandoening of onbehandelde orale infectie
  • Zwaar roken (meer dan 10 sigaretten per dag)
  • Zwangerschap of lactatie
  • Ernstige parafunctionele gewoonten
  • Onvoldoende botvolume dat implantaatplaatsing volgens het geplande protocol verhindert
  • Patiënten die niet in staat zijn om vervolgbezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe Implantatie Met Maxillaire Tuberositas Graft
Patiënten die directe implantaatplaatsing in de maxillaire esthetische zone ondergaan, gecombineerd met een autologe bottransplantaat afkomstig van de maxillaire tuberositas om de buccale botplaat te reconstrueren.
Procedure: Directe implantaatplaatsing met autogeen transplantaat uit tuber maxillaris
Directe implantaatplaatsing in de maxillaire esthetische zone gecombineerd met een autogene botgraft afkomstig van de maxillaire tuberositas. De graft wordt gebruikt om de buccale botplaat te reconstrueren en de peri-implantaatweefselstabiliteit en esthetische resultaten te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buccale Botdikte
Tijdsspanne: 6 maanden na implantatieplaatsing
Buccale botdikte rond het implantaat gemeten op cone-beam computertomografie (CBCT) in het mid-faciale aspect van de implantaatplaats.
6 maanden na implantatieplaatsing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Facial Soft Tissue Thickness
Tijdsspanne: 6 maanden na implantaatplaatsing
Facial peri-implant zachte weefseldikte klinisch gemeten aan de mid-faciale zijde van het implantaatgebied.
6 maanden na implantaatplaatsing

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pink Esthetic Score (PES)
Tijdsspanne: 6 maanden na implantaatplaatsing
Esthetische evaluatie van peri-implantaire zachte weefsels met behulp van de Pink Esthetic Score (PES) beoordeeld na prothetisch herstel.
6 maanden na implantaatplaatsing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolair botverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren