Azonnali implantátum-beültés autogén maxillaris tuberculum grafttal az esztétikai zónában (TUBERO-IMPLANT)
A közvetlen implantátum beültetés klinikai és esztétikai eredményei autogén maxillaris tuberculum grafttal az esztétikai zónában: Egy prospektív esetsorozat
A közvetlen implantátum elhelyezése az esztétikai zónában gyakran összefügg a buccalis csont hiányával, ami veszélyeztetheti az esztétikai eredményeket és az implantátum hosszú távú stabilitását. Az autogén csontátültetés, amelyet a maxillaris tuberositásból nyernek, kortikális és trabekuláris csontot biztosít kedvező biológiai tulajdonságokkal, és segíthet a buccalis csontlemez rekonstrukciójában a közvetlen implantátum elhelyezése során.
Ez a prospektív esetsorozat célja, hogy értékelje a közvetlen implantátum elhelyezésének klinikai és esztétikai eredményeit, amelyet autogén maxillaris tuberositás átültetéssel kombinálnak az esztétikai zónában. Az elsődleges eredmények közé tartozik a buccalis csontvastagság, amelyet kúpnyalábos számítógépes tomográfiával (CBCT) mérnek, az arcpuha szövet vastagsága, amelyet klinikailag mérnek, és a rózsaszín esztétikai pontszám (PES) az implantátum restauráció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az azonnali implantátum elhelyezése széles körben elfogadott kezelési mód lett az esztétikai zónában. Azonban a fogeltávolítás utáni buccalis csontdefektusok jelenléte negatívan befolyásolhatják a peri-implantátum szöveti stabilitást és az esztétikai eredményeket. Az autogén csontátültetést, amelyet a maxillaris tuberositásból nyernek, megbízható átültető anyagként javasolták kortikokancellózus szerkezete és magas oszteogén potenciálja miatt.
Ez a prospektív intervenciós esetsorozat célja, hogy értékelje az autogén maxillaris tuberositás átültetés hatékonyságát, amelyet az azonnali implantátum elhelyezésével kombinálva alkalmaznak az esztétikai zónában. Azok a betegek, akiknek a maxillaris esztétikai régióban fogeltávolításra és implantátum elhelyezésre van szükségük, azonnali implantátum elhelyezéssel és augmentációval lesznek kezelve, két rétegű autogén átültetés felhasználásával, amelyet a maxillaris tuberositásból nyernek, és amely kortikális csontból és kötőszövetből áll.
A klinikai és radiográfiás eredményeket a követés során értékelik. A buccalis csontvastagságot kúpsugaras számítógépes tomográfiával (CBCT) értékelik. Az arcpuha szövet vastagságát klinikailag mérik. Az esztétikai eredményeket a végleges protézis helyreállítás után a pink esztétikai pontszám (PES) segítségével értékelik.
Várhatóan ez a tanulmány klinikai bizonyítékot szolgáltat a maxillaris tuberositás autogén átültetések hatékonyságáról a peri-implantátum szöveti stabilitás és az esztétikai eredmények javításában az azonnali implantátum elhelyezése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Duy Anh Tran, DDS
- Telefonszám: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Toborzás
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kapcsolatba lépni:
- Duy Anh Tran, DDS
- Telefonszám: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Páciensek, akiknek egyetlen implantátumot kell elhelyezni a maxillaris esztétikai zónában
- Indikáció azonnali implantátum elhelyezésre a fogeltávolítás után
- Buccalis csontdefektus jelenléte, amely autogén maxillaris tuberositas csontátültetéssel történő augmentációt igényel
- Megfelelő szájhigiénia és a posztoperatív ellátás fenntartásának képessége
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és tájékozott beleegyezés nyújtására
Kizárási kritériumok:
- Nem kontrollált szisztémás betegségek
- Fej-nyak régióban történt sugárkezelés előzménye
- Aktív parodontális betegség vagy kezeletlen szájüregi fertőzés
- Heavy dohányzás (napi 10-nél több cigaretta)
- Terhesség vagy szoptatás
- Súlyos parafunkcionális szokások
- Elégtelen csonttérfogat, amely megakadályozza az implantátum elhelyezését a tervezett protokoll szerint
- A követési látogatásokra nem képesek megjelenni páciensek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali implantátum maxillaris tuberkulum grafttal
A páciensek azonnali implantátum-ültetést kapnak a maxillaris esztétikai zónában, amelyet autogén csontátültetéssel kombinálnak, amelyet a maxillaris tuberositásból gyűjtenek be a buccalis csontlemez rekonstrukciójához.
|
Azonnali implantátum beültetése a maxillaris esztétikai zónába, amelyet a maxillaris tuberositásból nyert autogén csontátültetéssel kombinálnak.
Az átültetés a buccalis csontlemez rekonstruálására és a periimplantáris szövet stabilitásának és esztétikai eredményeinek javítására szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Buccalis csontvastagság
Időkeret: 6 hónappal az implantátum elhelyezése után
|
Az implantátum körüli buccalis csontvastagság, amelyet a kúpsugaras számítógépes tomográfián (CBCT) mértünk az implantátum helyének középső faciális aspektusában.
|
6 hónappal az implantátum elhelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc lágy szövet vastagsága
Időkeret: 6 hónappal az implantátum beültetése után
|
Az implantátum-helyzet középső arc-aspéctusán klinikailag mért arc-peri-implantátum lágy szövet vastagság.
|
6 hónappal az implantátum beültetése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pink Esztétikai Pontszám (PES)
Időkeret: 6 hónappal az implantátum beültetése után
|
A perimplantátum lágy szövet esztétikai értékelése a Pink Esztétikai Pontszám (PES) segítségével, a protézis restauráció után értékelve.
|
6 hónappal az implantátum beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .