美学区自体上颌结节移植即刻种植 (TUBERO-IMPLANT)
2026年3月4日 更新者：Tran Duy Anh、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
美学区即刻种植联合自体上颌结节骨移植的临床与美学效果：前瞻性病例系列研究
美学区即刻种植常伴随颊侧骨量不足，这可能影响美学效果和种植体长期稳定性。从上颌结节采集的自体骨移植提供了具有良好生物学特性的皮质松质骨，有助于在即刻种植过程中重建颊侧骨板。
本前瞻性病例系列研究旨在评估美学区即刻种植联合自体上颌结节移植的临床和美学效果。主要观察指标包括锥形束计算机断层扫描（CBCT）测量的颊侧骨厚度、临床测量的面部软组织厚度以及种植修复后的粉红美学评分（PES）。
研究概览
详细说明
即刻种植已成为美学区广泛接受的治疗方式。 然而，拔牙后颊侧骨缺损的存在可能对种植体周围组织稳定性和美学效果产生负面影响。 从上颌结节获取的自体骨移植材料因其皮质松质骨结构和高成骨潜力，被认为是一种可靠的移植材料。
这项前瞻性干预性病例系列研究旨在评估自体上颌结节移植材料与即刻种植联合应用于美学区的有效性。 需要在美学区进行拔牙和种植体植入的患者，将接受即刻种植并采用从上颌结节获取的双层自体移植物（包括皮质骨和结缔组织）进行增量。
随访期间将评估临床和影像学结果。 颊侧骨厚度将使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）进行评估。 面部软组织厚度将通过临床测量进行评估。 美学效果将在最终修复体就位后使用粉红美学评分（PES）进行评估。
本研究结果有望为自体上颌结节移植在即刻种植中改善种植体周围组织稳定性和美学效果的有效性提供临床证据。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Duy Anh Tran, DDS
- 电话号码：+84 868324216
- 邮箱：tranduyanhump17@gmail.com
学习地点
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Ho Chi Minh
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Ho Chi Minh City、Ho Chi Minh、越南、700000
- 招聘中
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
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接触：
- Duy Anh Tran, DDS
- 电话号码：+84 868324216
- 邮箱：tranduyanhump17@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上的成年人
- 需在上颌美学区进行单颗种植体植入的患者
- 牙齿拔除后需即刻种植的适应症
- 存在颊侧骨缺损，需采用自体上颌结节骨移植进行增量
- 口腔卫生良好，能够维持术后护理
- 愿意参与研究并提供知情同意
排除标准：
- 未控制的全身性疾病
- 头颈部放射治疗史
- 活动性牙周病或未经治疗的口腔感染
- 重度吸烟（每日超过10支香烟）
- 妊娠期或哺乳期
- 严重副功能习惯
- 骨量不足，无法按计划方案进行种植体植入
- 无法参加随访的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上颌结节植骨即刻种植
患者在上颌美学区接受即刻种植体植入，并结合从上颌结节采集的自体骨移植以重建颊侧骨板。
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在上颌美学区进行即刻种植，同时从颧牙槽嵴获取自体骨移植。该移植物用于重建颊侧骨板，以提高种植体周围组织的稳定性和美学效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颊侧骨厚度
大体时间：种植体植入后6个月
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在种植体部位的唇侧中间层面，通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）测量的种植体周围颊侧骨厚度。
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种植体植入后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部软组织厚度
大体时间：植入后6个月
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在种植体部位的中面部区域通过临床测量获得的面部种植体周围软组织厚度。
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植入后6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粉色美学评分 (PES)
大体时间：植入种植体后6个月
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使用粉红色美学评分（PES）在修复体修复后对种植体周围软组织进行美学评估。
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植入种植体后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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