Okamžité umístění implantátu s autogenním štěpem z maxilárního tubera v estetické zóně (TUBERO-IMPLANT)
Klinické a estetické výsledky okamžitého umístění implantátu s autogenním štěpem z maxilárního tuberkula v estetické zóně: prospektivní série případů
Okamžitá implantace v estetické zóně je často spojena s nedostatkem bukální kosti, což může ohrozit estetické výsledky a dlouhodobou stabilitu implantátu. Autogenní kostní štěp odebraný z maxilárního tubera poskytuje kortikokancelózní kost s příznivými biologickými vlastnostmi a může pomoci rekonstruovat bukální kostní ploténku během okamžité implantace.
Tato prospektivní kazuistika si klade za cíl vyhodnotit klinické a estetické výsledky okamžité implantace kombinované s autogenním štěpem z maxilárního tubera v estetické zóně. Primární výsledky zahrnují tloušťku bukální kosti měřenou na kuželové výpočetní tomografii (CBCT), tloušťku faciálních měkkých tkání měřenou klinicky a růžový estetický skóre (PES) po restaurování implantátu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Okamžitá implantace se stala široce přijímanou léčebnou modalitou v estetické zóně. Nicméně přítomnost vestibulárních kostních defektů po extrakci zubu může negativně ovlivnit stabilitu periimplantátových tkání a estetické výsledky. Autogenní kostní štěp odebraný z maxilární tuberosity byl navržen jako spolehlivý štěpovací materiál díky své kortikospongiální struktuře a vysokému osteogennímu potenciálu.
Tato prospektivní intervenční kazuistická série si klade za cíl vyhodnotit účinnost autogenního štěpu z maxilární tuberosity použitého ve spojení s okamžitou implantací v estetické zóně. Pacienti vyžadující extrakci a implantaci v maxilární estetické oblasti budou léčeni okamžitou implantací a augmentací pomocí dvouvrstvého autogenního štěpu odebraného z maxilární tuberosity, skládajícího se z kortikální kosti a pojivové tkáně.
Klinické a radiografické výsledky budou hodnoceny během sledování. Tloušťka vestibulární kosti bude hodnocena pomocí kuželové výpočetní tomografie (CBCT). Tloušťka faciální měkké tkáně bude měřena klinicky. Estetické výsledky budou hodnoceny pomocí růžového estetického skóre (PES) po definitivní protetické rekonstrukci.
Výsledky této studie se očekává, že poskytnou klinické důkazy týkající se účinnosti autogenních štěpů z maxilární tuberosity pro zlepšení stability periimplantátových tkání a estetických výsledků při okamžité implantaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Duy Anh Tran, DDS
- Telefonní číslo: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
Studijní místa
-
-
Ho Chi Minh
-
Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Nábor
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
Kontakt:
- Duy Anh Tran, DDS
- Telefonní číslo: +84 868324216
- E-mail: tranduyanhump17@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti vyžadující umístění jediného implantátu v estetické zóně maxilly
- Indikace k okamžitému umístění implantátu po extrakci zubu
- Přítomnost vestibulárního kostního defektu vyžadujícího augmentaci autogenním kostním štěpem z tuber maxilly
- Dostatečná ústní hygiena a schopnost dodržovat pooperační péči
- Ochota účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Nekontrolovaná systémová onemocnění
- Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku
- Aktivní parodontopatie nebo neléčená orální infekce
- Těžké kouření (více než 10 cigaret denně)
- Těhotenství nebo kojení
- Těžké parafunkční návyky
- Nedostatečný objem kosti znemožňující umístění implantátu podle plánovaného protokolu
- Pacienti neschopní účastnit se kontrolních návštěv
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitá implantace s štěpem z tuber maxillae
Pacienti podstupující okamžitou implantaci v maxilární estetické zóně kombinovanou s autogenním kostním štěpem odebraným z maxilárního tuberkula pro rekonstrukci bukální kostní ploténky.
|
Okamžité umístění implantátu v estetické zóně horní čelisti kombinované s autogenním kostním štěpem odebraným z tubera maxilly.
Štěp se používá k rekonstrukci bukální kostní ploténky a ke zlepšení stability periimplantátových tkání a estetických výsledků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bukální kosti
Časové okno: 6 měsíců po umístění implantátu
|
Tloušťka bukální kosti kolem implantátu měřená na kuželovém svazku výpočetní tomografie (CBCT) ve střední faciální části místa implantátu.
|
6 měsíců po umístění implantátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka měkkých tkání obličeje
Časové okno: 6 měsíců po umístění implantátu
|
Tloušťka měkkých periimplantátových tkání v obličeji měřená klinicky v oblasti střední části obličeje implantátu.
|
6 měsíců po umístění implantátu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růžový estetický skóre (PES)
Časové okno: 6 měsíců po umístění implantátu
|
Estetické hodnocení periimplantátových měkkých tkání pomocí Pink Esthetic Score (PES) hodnocené po protetické rekonstrukci.
|
6 měsíců po umístění implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy