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Sofortige Implantatplatzierung mit autogenem Tuberkulum-Maxillae-Transplantat in der ästhetischen Zone (TUBERO-IMPLANT)

4. März 2026 aktualisiert von: Tran Duy Anh, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Klinische und ästhetische Ergebnisse der sofortigen Implantatplatzierung mit autogenem Tuber-maxillae-Transplantat in der ästhetischen Zone: Eine prospektive Fallserie

Die sofortige Implantatplatzierung in der ästhetischen Zone ist häufig mit einem bukkalen Knochendefizit verbunden, das die ästhetischen Ergebnisse und die langfristige Implantatstabilität beeinträchtigen kann. Ein autogener Knochentransplantat, der aus dem Tuber maxillaris entnommen wird, liefert kortikospongiösen Knochen mit günstigen biologischen Eigenschaften und kann helfen, die bukkale Knochenplatte während der sofortigen Implantatplatzierung zu rekonstruieren.

Diese prospektive Fallserie zielt darauf ab, die klinischen und ästhetischen Ergebnisse der sofortigen Implantatplatzierung in Kombination mit einem autogenen Tuber-maxillaris-Transplantat in der ästhetischen Zone zu bewerten. Die primären Endpunkte umfassen die bukkale Knochendicke, gemessen mittels DVT (digitale Volumentomographie), die faziale Weichgewebedicke, klinisch gemessen, und den Pink Esthetic Score (PES) nach der Implantatversorgung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Sofortimplantation hat sich zu einer weitgehend akzeptierten Behandlungsmethode in der ästhetischen Zone entwickelt. Allerdings kann das Vorhandensein von bukkalen Knochendefekten nach Zahnextraktion die periimplantäre Gewebestabilität und ästhetische Ergebnisse negativ beeinflussen. Autogener Knochentransplantat, der aus dem Tuber maxillae entnommen wird, wurde aufgrund seiner kortikospongiösen Struktur und hohen osteogenen Potenz als zuverlässiges Transplantatmaterial vorgeschlagen.

Diese prospektive Interventionsfallserie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von autogenem Tuber-maxillae-Transplantat in Verbindung mit Sofortimplantation in der ästhetischen Zone zu bewerten. Patienten, die eine Extraktion und Implantation im Oberkiefer-Ästhetikbereich benötigen, werden mit Sofortimplantation und Augmentation unter Verwendung eines zweischichtigen autogenen Transplantats behandelt, das aus dem Tuber maxillae entnommen wird und aus kortikalem Knochen und Bindegewebe besteht.

Klinische und radiologische Ergebnisse werden während der Nachbeobachtung bewertet. Die bukkale Knochendicke wird mittels Digitaler Volumentomographie (DVT) beurteilt. Die faziale Weichgewebedicke wird klinisch gemessen. Ästhetische Ergebnisse werden anhand des Pink Esthetic Score (PES) nach definitiver prothetischer Versorgung bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen klinische Evidenz bezüglich der Wirksamkeit von autogenen Tuber-maxillae-Transplantaten zur Verbesserung der periimplantären Gewebestabilität und ästhetischen Ergebnisse bei Sofortimplantationen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vietnam
    • Ho Chi Minh
      • Ho Chi Minh City, Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Rekrutierung
        • University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten, die eine Einzelimplantatversorgung in der ästhetischen Zone des Oberkiefers benötigen
  • Indikation für eine Sofortimplantation nach Zahnextraktion
  • Vorhandensein eines bukkalen Knochendefekts, der eine Augmentation mit einem autogenen Knochentransplantat aus dem Tuber maxillae erfordert
  • Ausreichende Mundhygiene und Fähigkeit zur postoperativen Nachsorge
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht eingestellte systemische Erkrankungen
  • Anamnese einer Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • Aktive Parodontalerkrankung oder unbehandelte orale Infektion
  • Starker Nikotinkonsum (mehr als 10 Zigaretten pro Tag)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Schwere Parafunktionen
  • Unzureichendes Knochenvolumen, das eine Implantation nach dem geplanten Protokoll verhindert
  • Patienten, die nicht zu den Nachuntersuchungen erscheinen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortimplantat mit Tuber maxillaris-Transplantat
Patienten, bei denen sofortige Implantatplatzierungen in der ästhetischen Zone des Oberkiefers in Kombination mit einem autogenen Knochentransplantat aus der Tuber maxillaris zur Rekonstruktion der bukkalen Knochenplatte durchgeführt werden.
Verfahren: Sofortige Implantatplatzierung mit autogenem Transplantat aus dem Tuber maxillaris
Sofortige Implantatplatzierung in der ästhetischen Zone des Oberkiefers kombiniert mit einem autogenen Knochentransplantat, das aus dem Tuber maxillae entnommen wird. Das Transplantat wird verwendet, um die bukkale Knochenplatte zu rekonstruieren und die periimplantäre Gewebestabilität sowie die ästhetischen Ergebnisse zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Buccaler Knochendicke
Zeitfenster: 6 Monate nach Implantatinsertion
Buccal bone thickness around the implant measured on cone-beam computed tomography (CBCT) in the mid-facial aspect of the implant site.
6 Monate nach Implantatinsertion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faziale Weichteildicke
Zeitfenster: 6 Monate nach Implantatplatzierung
Klinisch gemessene Dicke des periimplantären Weichgewebes im Gesichtsbereich an der mittleren Gesichtsseite der Implantatstelle.
6 Monate nach Implantatplatzierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: 6 Monate nach Implantatplatzierung
Ästhetische Bewertung der periimplantären Weichgewebe unter Verwendung des Pink Esthetic Score (PES), bewertet nach prothetischer Versorgung.
6 Monate nach Implantatplatzierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MT-BLOCK-GRAFT-IMPLANT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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