うつ病治療におけるダイナミックネットワーク：薬物療法、心理療法、併用療法における変化のメカニズム (DYNDET)
2026年3月18日 更新者：Prof. Dr. Ulrich Stangier、Goethe University
うつ病における薬物療法、心理療法、および併用治療下での動的症状ネットワークの変化 (DYNDET)
この研究では、抗うつ薬療法、認知行動療法、またはそれらの組み合わせが、うつ症状ネットワークの時間的ダイナミクスと接続性をどのように調節するかを調査します。 集中的な縦断的エコロジカル・モーメンタリー・アセスメントデータを使用して、症状相互作用における治療特異的な変化を試験で調べます。
ネットワークベースの分析手法を適用することにより、この研究は治療法間での変化の差別的かつ潜在的に補完的なメカニズムを解明することを目指しています。 研究結果は、大うつ病性障害に対するより情報に基づいた個別化された治療戦略に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frankfurt、ドイツ、60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
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コンタクト：
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- 電話番号：+496979823842
- メール：stangier@psych.uni-frankfurt.de
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コンタクト：
- Mareike Ebert, M.Sc.
- メール：m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
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Frankfurt、ドイツ、60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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コンタクト：
- Oliver Grimm, PD Dr.
- 電話番号：+6906963012224
- メール：O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
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Marburg、ドイツ、35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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コンタクト：
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- 電話番号：+4964215865002
- メール：nenadic@uni-marburg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- うつ病性障害（軽度から中等度の症状の重症度）
- 18歳から65歳
- インターネット接続可能なスマートフォンを所有していること
除外基準:
- 重度のうつ病エピソード
- 急性の自殺念慮
- 双極性障害
- 物質使用障害
- 精神病性うつ病
- 重度の身体的または神経学的疾患
- ドイツ語能力が不十分
- 並行する心理療法
- fMRIに干渉する可能性のある状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神薬理学的治療
参加者は、ガイドラインに基づいた臨床診療に従って精神薬理学的治療を受けます。
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参加者はエスシタロプラムによる外来治療を受ける。
治療は最初の3日間は5mg/日で開始し、その後目標用量である10mg/日に増量する。
臨床的再評価は2週間後と4週間後に行われる。
臨床反応が不十分な場合、ガイドラインの推奨に従って用量を15mg/日に増量することがある。
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実験的：心理療法グループ治療
参加者はマニュアル化された認知行動グループ精神療法を受けます。
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精神薬理学的治療と同じ期間のグループ治療から構成され、以下の要素を含む：心理教育、行動活性化、認知再構成、社会的問題解決、宿題課題、再発防止。
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実験的：組み合わせ介入
前述の精神薬理学的治療および認知行動的集団治療の併用。
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参加者はエスシタロプラムによる外来治療を受ける。
治療は最初の3日間は5mg/日で開始し、その後目標用量である10mg/日に増量する。
臨床的再評価は2週間後と4週間後に行われる。
臨床反応が不十分な場合、ガイドラインの推奨に従って用量を15mg/日に増量することがある。
精神薬理学的治療と同じ期間のグループ治療から構成され、以下の要素を含む：心理教育、行動活性化、認知再構成、社会的問題解決、宿題課題、再発防止。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多レベルベクトル自己回帰モデリング（mlVAR）による症状ネットワークの構造
時間枠：ベースライン時（2週目）から治療直後（11週目）まで
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計画されたネットワーク介入分析は、症状ネットワークレベルでの介入特有の効果に焦点を当てます。
3つの介入それぞれが、特定の抑うつ症状またはプロセスと異なる直接的な関連を示すかどうかについて説明します。これは、介入指標と症状／プロセスノード間のエッジとして操作化されます。
また、ネットワーク内での間接的関連のパターンにおいて介入間に差があるかどうか、つまり、一部の症状の変化が他の症状やプロセスの下流の変化と関連しているように見えるかどうかを調べます。
さらに、介入間および時間の経過に伴う抑うつ症状の中心性指標を比較します。
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ベースライン時（2週目）から治療直後（11週目）まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）
時間枠：治療前から治療直後まで（11週間）
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うつ病の重症度を評価する観察者評価尺度。
総合スコアは0から51の範囲で、スコアが低いほどうつ症状の重症度が低いことを示します。
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治療前から治療直後まで（11週間）
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モンゴメリー-アスバーグ抑うつ評価尺度 (MADRS)
時間枠：治療開始から治療直後（11週間）まで
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うつ病の重症度を評価者が評価する尺度。
総合スコアは0から60の範囲で、スコアが低いほどうつ症状の重症度が低いことを示します。
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治療開始から治療直後（11週間）まで
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臨床家による抑うつ症状尺度 (IDS-C)
時間枠：対象登録から治療直後（11週間）まで
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抑うつ症状の重症度を評価者により評価する尺度。
総合スコアは0から84の範囲で、スコアが低いほど抑うつ症状の重症度が低いことを示します。
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対象登録から治療直後（11週間）まで
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社会・職業機能評価尺度 (SOFAS)
時間枠：登録時直ちに
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観察者による社会的および機能的障害の評価尺度。
スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより高い機能レベルを示します。
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登録時直ちに
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ポジティブ・ネガティブ感情スケジュール - 短縮版 (PANAS-SF)
時間枠：包含からすぐに治療中期（7週間）まで
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ポジティブ感情とネガティブ感情の自己報告尺度。
両方のサブスケール（ポジティブ感情とネガティブ感情）のスコアは10から50の範囲です。
スコアが高いほど、ポジティブ感情またはネガティブ感情のレベルが高いことを示します。
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包含からすぐに治療中期（7週間）まで
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固執的思考質問票（PTQ）
時間枠：対象者選定から治療中期（7週間）まで
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反芻思考の自己評価尺度。
スコアの範囲は0から60です。スコアが高いほど、反芻思考のレベルが高いことを示します
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対象者選定から治療中期（7週間）まで
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受容と行動質問票（AAQ-2）
時間枠：「登録から治療中期（7週間）まで」
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心理的柔軟性の自己評価尺度。
スコアは7から49の範囲。
合計スコアが高いほど柔軟性が低く、合計スコアが低いほど柔軟性が高いことを示します。
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「登録から治療中期（7週間）まで」
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社会的支援アンケート (F-SozU)
時間枠：開始から治療中期（7週間）まで
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社会的支援の自己申告スケール。
高いスコアはより良い結果を示します。 |
開始から治療中期（7週間）まで
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カップル満足度指数 (CSI-4)
時間枠：登録から治療中期（7週間）まで
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カップルにおける関係満足度の自己報告尺度で、スコア範囲は0から21です。
スコアが高いほど、関係満足度のレベルが高いことを示します。
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登録から治療中期（7週間）まで
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知覚的欠損質問票 - 抑うつ (PDQ-D)
時間枠：参加から治療中期（7週間）まで
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認知機能障害の自己評価尺度。
スコアは0から80の範囲。スコアが高いほど認知機能障害の程度が高いことを示します。
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参加から治療中期（7週間）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Igor Nenadic, Prof. Dr.、Philipps University Marburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-2718
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
報告された結果の基礎となる個別参加者データは、個人識別情報を除去した後に共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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