Dynaamiset verkostot masennuksen hoidossa: muutoksen mekanismit masennuksen lääke-, psykologisessa ja yhdistetyssä hoidossa (DYNDET)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Masennuksen farmakologisen, psykoterapeuttisen ja yhdistelmähoidon alaisena tapahtuvien dynaamisten oireverkkojen muutokset (DYNDET)
Tämä tutkimus selvittää, miten masennuslääkitys, kognitiivis-behavioraalinen terapia tai niiden yhdistelmä vaikuttavat masennusoireiden verkostojen aikadynamiikkaan ja kytkentöihin. Käyttämällä intensiivisiä pitkittäistutkimustietoja ekologisista hetkitiedoista, koe tutkii hoidon erityisiä muutoksia oireiden vuorovaikutuksessa.
Soveltamalla verkostopohjaisia analyyttisiä lähestymistapoja tutkimuksen tavoitteena on valaista erilaisia ja mahdollisesti täydentäviä muutosmekanismeja eri hoitomuodoissa. Löydökset voivat edistää paremmin perusteltuja ja yksilöllisempiä hoitostrategioita vakavalle masennushäiriölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Frankfurt, Saksa, 60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +496979823842
- Sähköposti: stangier@psych.uni-frankfurt.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Mareike Ebert, M.Sc.
- Sähköposti: m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
-
Frankfurt, Saksa, 60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Grimm, PD Dr.
- Puhelinnumero: +6906963012224
- Sähköposti: O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
-
Marburg, Saksa, 35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +4964215865002
- Sähköposti: nenadic@uni-marburg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Masennushäiriö (lievästä kohtalaiseen oireiden vakavuuteen)
- 18–65 vuotta
- omistettava älypuhelin internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea masennusepisodi
- akuutti itsemurhariski,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- päihdehäiriö
- psykoottinen masennus
- vaikea lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- riittämättömät saksan kielen taidot
- samanaikainen psykoterapeuttinen hoito
- olosuhteet, jotka voivat häiritä fMRI-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykofarmakologinen hoito
Osallistujat saavat psykofarmakologista hoitoa ohjepohjaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Osallistujat saavat avohoitoa escitalopramilla.
Hoidon aloitetaan 5 mg/päivä kolmen päivän ajan ja nostetaan sitten tavoiteannokseen 10 mg/päivä.
Kliiniset uudelleenarvioinnit tehdään kahden ja neljän viikon kuluttua.
Riittämättömän kliinisen vasteen tapauksessa annosta voidaan nostaa 15 mg/päivä ohjeistusten mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Psykoterapeuttinen ryhmähoito
Osallistujat saavat manuaalisen kognitiivisen käyttäytymisryhmäpsykoterapian.
|
Koostuu saman ajanjakson ryhmähoidosta kuin psykofarmakologinen hoito ja sisältää seuraavat komponentit: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely, sosiaalinen ongelmanratkaisu, kotitehtävät ja uusimisen ehkäisy.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventio
Edellä mainitun psykofarmakologisen ja kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisen ryhmähoidon yhdistelmä.
|
Osallistujat saavat avohoitoa escitalopramilla.
Hoidon aloitetaan 5 mg/päivä kolmen päivän ajan ja nostetaan sitten tavoiteannokseen 10 mg/päivä.
Kliiniset uudelleenarvioinnit tehdään kahden ja neljän viikon kuluttua.
Riittämättömän kliinisen vasteen tapauksessa annosta voidaan nostaa 15 mg/päivä ohjeistusten mukaisesti.
Koostuu saman ajanjakson ryhmähoidosta kuin psykofarmakologinen hoito ja sisältää seuraavat komponentit: psykokasvatus, käyttäytymisen aktivointi, kognitiivinen uudelleenjärjestely, sosiaalinen ongelmanratkaisu, kotitehtävät ja uusimisen ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireverkkojen rakenne monitasoisen vektoriautoregressiivisen mallinnuksen (mlVAR) avulla
Aikaikkuna: Alkutasosta (2 viikkoa) välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
Suunnitellut verkkopuuttumisanalyysit keskittyvät puuttumiskohtaisiin vaikutuksiin oireverkkotasolla.
Kuvataan, näyttävätkö jokainen kolmesta puuttumisesta erilaiset suorat yhteydet tiettyihin masennusoireisiin tai prosesseihin, jotka on operoitu reunaksi puuttumisindikaattoreiden ja oire-/prosessisolmujen välillä.
Tarkastelemme myös, poikkeavatko puuttumiset epäsuorien yhteyksien kuviossaan verkossa, eli näyttävätkö muutokset joissakin oireissa liittyvän muutoksiin muissa oireissa tai prosesseissa.
Lisäksi vertailemme masennusoireiden keskeisyysmittareita puuttumisten välillä ja ajan mittaan.
|
Alkutasosta (2 viikkoa) välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin depressioasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
Tutkijan arvioima masennuksen vakavuusasteikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–51, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia masennusoireita.
|
Osallistujavalinnasta välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Aikaikkuna: Sisällytyksestä välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
Havainnoijan arvioima masennuksen vakavuusasteikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–60, jossa pienemmät pisteet edustavat vähemmän vakaita masennusoireita.
|
Sisällytyksestä välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
|
Kliinisen masennusoireilun inventaario (IDS-C)
Aikaikkuna: Osallistumisesta välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
Havainnoijan arvioima masennuksen vakavuuden asteikko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–84, ja alhaisemmat pisteet osoittavat masennusoireiden vähemmän vakavaa tasoa.
|
Osallistumisesta välittömästi hoidon jälkeen (11 viikkoa)
|
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn arviointiasteikko (SOFAS)
Aikaikkuna: Heti sisällyttämisen yhteydessä
|
Havainnoijan arvioima sosiaalisen ja toiminnallisen heikentymisen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toimintakykyä.
|
Heti sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataulu - Lyhyt Muoto (PANAS-SF)
Aikaikkuna: Inkluusiosta välittömästi kesken hoidon (7 viikkoa)
|
Positiivisen ja negatiivisen affektin itsearviointiasteikko.
Molempien ala-asteikkojen (positiivinen affekti ja negatiivinen affekti) pisteet voivat vaihdella 10:stä 50:een.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivisen tai negatiivisen affektin tasoa.
|
Inkluusiosta välittömästi kesken hoidon (7 viikkoa)
|
|
Perseveratiivinen Ajattelukysely (PTQ)
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä välittömästi keskikäsittelyyn (7 viikkoa)
|
Toistuvan negatiivisen ajattelun itsearviointiasteikko.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 60:een. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toistuvan negatiivisen ajattelun tasoa.
|
Sisällyttämisestä välittömästi keskikäsittelyyn (7 viikkoa)
|
|
Hyväksymisen ja toiminnan kysely (AAQ-2)
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä välittömästi hoitovaiheen puoliväliin (7 viikkoa)
|
Psykologisen joustavuuden itsearvioitu mittari.
Pistemäärä vaihtelee välillä 7–49. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vähemmän joustavuutta, kun taas matalammat kokonaispisteet osoittavat enemmän joustavuutta. |
Sisällyttämisestä välittömästi hoitovaiheen puoliväliin (7 viikkoa)
|
|
Sosiaalista tukea koskeva kysely (F-SozU)
Aikaikkuna: Osallistumisesta välittömästi hoitokauden puoliväliin (7 viikkoa)
|
Sosiaalisen tuen itsearviointiasteikko.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta.
|
Osallistumisesta välittömästi hoitokauden puoliväliin (7 viikkoa)
|
|
Parisuhteen tyytyväisyysindeksi (CSI-4)
Aikaikkuna: Osallistumisesta välittömästi keskimmäiseen hoitovaiheeseen (7 viikkoa)
|
Parisuhteen tyytyväisyyttä mittaava itsearviointiasteikko, jonka pistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampiin suhteessa tyytyväisyystasoihin.
|
Osallistumisesta välittömästi keskimmäiseen hoitovaiheeseen (7 viikkoa)
|
|
Koetut puutokset -kysely masennukselle (PDQ-D)
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä välittömästi hoitokauden puoliväliin (7 viikkoa)
|
Kognitiivisen dysfunktion itsearviointiasteikko.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta 80:een. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista dysfunktiota.
|
Sisällyttämisestä välittömästi hoitokauden puoliväliin (7 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-2718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan raportoiduille tuloksille, jaetaan tunnistetietojen poistamisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .