Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska Nätverk i Depressionsbehandling: Förändringsmekanismer vid Farmakologisk, Psykologisk och Kombinerad Behandling av Depression (DYNDET)

18 mars 2026 uppdaterad av: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University

Förändringar i Dynamiska Symptom-Nätverk Under Farmakologisk, Psykoterapeutisk Och Kombinerad Behandling Vid Depression (DYNDET)

Denna studie undersöker hur antidepressiv farmakoterapi, kognitiv beteendeterapi eller deras kombination påverkar den temporala dynamiken och kopplingen av nätverk för depressiva symptom. Genom att använda intensiv longitudinell data från ekologisk momentan bedömning undersöker försöket behandlingsspecifika förändringar i symptominteraktioner.

Genom att tillämpa nätverksbaserade analytiska metoder syftar studien till att klargöra differentiella och potentiellt kompletterande förändringsmekanismer över olika behandlingsformer. Resultaten kan bidra till mer informerade och individualiserade behandlingsstrategier för större depressiv störning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60486
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
        • Kontakt:
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Depressiv störning (mild till måttlig symtomseveritet)
  2. 18-65 år
  3. måste äga en smartphone med internetåtkomst

Exklusionskriterier:

  1. svår depressiv episod
  2. akut suicidrisk,
  3. bipolär störning,
  4. substansbrukssyndrom
  5. psykotisk depression
  6. svår medicinsk eller neurologisk sjukdom
  7. otillräckliga tyska språkkunskaper
  8. samtidig psykoterapeutisk behandling
  9. tillstånd som kan störa fMRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykofarmakologisk behandling
Deltagarna får psykofarmakologisk behandling enligt riktlinjebaserad klinisk praxis.
Läkemedel: Psykofarmakologisk behandling
Deltagarna kommer att få öppenvårdsbehandling med escitalopram. Behandlingen inleds med 5 mg/dag under tre dagar och ökas sedan till en måldos på 10 mg/dag. Kliniska omvärderingar kommer att genomföras efter två och fyra veckor. Vid otillräckligt kliniskt svar kan dosen höjas till 15 mg/dag i enlighet med riktlinjerekommendationer.
Experimentell: Psykoterapeutisk gruppbehandling
Deltagarna får manuell kognitiv beteendeterapi i grupp.
Beteende: Kognitiv-beteendeterapeutisk gruppbehandling (CBGT-D)
Består av en gruppbehandling under samma tidsperiod som den psykofarmakologiska behandlingen och inkluderar följande komponenter: psykoedukation, beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering, social problemlösning, hemuppgifter och återfallsprevention.
Experimentell: Kombinerad intervention
Kombination av ovan nämnd psykofarmakologisk och kognitiv-beteendeterapeutisk gruppbehandling.
Läkemedel: Psykofarmakologisk behandling
Deltagarna kommer att få öppenvårdsbehandling med escitalopram. Behandlingen inleds med 5 mg/dag under tre dagar och ökas sedan till en måldos på 10 mg/dag. Kliniska omvärderingar kommer att genomföras efter två och fyra veckor. Vid otillräckligt kliniskt svar kan dosen höjas till 15 mg/dag i enlighet med riktlinjerekommendationer.
Beteende: Kognitiv-beteendeterapeutisk gruppbehandling (CBGT-D)
Består av en gruppbehandling under samma tidsperiod som den psykofarmakologiska behandlingen och inkluderar följande komponenter: psykoedukation, beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering, social problemlösning, hemuppgifter och återfallsprevention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturen av symtomnätverk via flernivå vektorautoregressiv modellering (mlVAR)
Tidsram: Från baslinje (2 veckor) till omedelbart efter behandling (11 veckor)
Planerade nätverksinterventionsanalyser kommer att fokusera på interventionsspecifika effekter på symtomnätverksnivå. Vi kommer att beskriva om var och en av de tre interventionerna visar differentierade direkta associationer med specifika depressiva symtom eller processer, operationaliserade som kanter mellan interventionsindikatorer och symtom-/processnoder. Vi kommer också att undersöka om interventionerna skiljer sig i sitt mönster av indirekta associationer inom nätverket, det vill säga om förändringar i vissa symtom verkar vara associerade med nedströmsförändringar i andra symtom eller processer. Dessutom kommer vi att jämföra centralitetsmått för depressiva symtom mellan interventioner och över tid.
Från baslinje (2 veckor) till omedelbart efter behandling (11 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton depression scale (HAM-D)
Tidsram: Från inkludering till direkt efter behandling (11 veckor)
Observerad skattningsskala för depressionssvårighetsgrad. Total poäng från 0 till 51, där lägre poäng indikerar mindre svårighetsgrad av depressiva symptom.
Från inkludering till direkt efter behandling (11 veckor)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: Från inkludering till omedelbart efter behandling (11 veckor)
Skattningsskala för depressionens svårighetsgrad bedömd av observatör. Totalt poängvärde från 0 till 60, där lägre poäng representerar mindre svårighetsgrad av depressiva symptom.
Från inkludering till omedelbart efter behandling (11 veckor)
Inventoriet för depressiva symtom, kliniker (IDS-C)
Tidsram: Från inkludering till omedelbart efter behandling (11 veckor)
Observerad skattningsskala för depressionssvårighetsgrad. Total poäng från 0 till 84, där lägre poäng indikerar mindre svårighetsgrad av depressiva symptom.
Från inkludering till omedelbart efter behandling (11 veckor)
Skalan för bedömning av social och yrkesmässig funktion (SOFAS)
Tidsram: Omedelbart vid inkludering
Observerad skala för social och funktionell nedsättning. Poäng från 0 till 100, där högre poäng representerar en högre funktionsnivå.
Omedelbart vid inkludering
Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (PANAS-SF)
Tidsram: Från inkludering till omedelbart under behandling (7 veckor)
Självrapporteringsskala för positiv och negativ affekt. Poängen kan variera från 10 till 50 för båda subskalorna (positiv affekt och negativ affekt). Högre poäng indikerar en högre nivå av antingen positiv eller negativ affekt
Från inkludering till omedelbart under behandling (7 veckor)
Perseverativt Tänkande Frågeformulär (PTQ)
Tidsram: Från inkludering till omedelbart mitt i behandlingen (7 veckor)
Självskattningsskala för repetitivt negativt tänkande. Poängintervallet är 0 till 60. Högre poäng indikerar en högre nivå av repetitivt negativt tänkande
Från inkludering till omedelbart mitt i behandlingen (7 veckor)
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2)
Tidsram: Från inkludering till omedelbart under behandling (7 veckor)
Självskattad mätning av psykologisk flexibilitet. Poäng som sträcker sig från 7 till 49. Högre totalsumma indikerar mindre flexibilitet, medan lägre totalsumma indikerar mer flexibilitet.
Från inkludering till omedelbart under behandling (7 veckor)
Frågeformulär för socialt stöd (F-SozU)
Tidsram: Från inkludering till direkt i mitten av behandlingen (7 veckor)
Självrapporterad skala för socialt stöd. Ett högre resultat indikerar ett bättre utfall.
Från inkludering till direkt i mitten av behandlingen (7 veckor)
Parens Tillfredsställelseindex (CSI-4)
Tidsram: Från inkludering till omedelbart under behandling (7 veckor)
Självrapporterad skala för relationsnöjdhet hos par med en poängskala från 0 till 21. Högre poäng är förknippade med högre nivåer av relationsnöjdhet.
Från inkludering till omedelbart under behandling (7 veckor)
Upplevda bristfrågeformulär - Depression (PDQ-D)
Tidsram: Från inklusion till omedelbart mitt i behandlingen (7 veckor)
Självskattningsskala för kognitiv dysfunktion. Poäng från 0 till 80. Högre poäng representerar högre kognitiv dysfunktion.
Från inklusion till omedelbart mitt i behandlingen (7 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Goethe University

Samarbetspartners

Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Philipps University Marburg

Utredare

  • Huvudutredare: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-2718

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för rapporterade resultat kommer att delas efter avidentifiering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera