Dynamische Netwerken in Depressiebehandeling: Mechanismen van Verandering in Farmacologische, Psychologische en Gecombineerde Behandeling van Depressie (DYNDET)
18 maart 2026 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Veranderingen in dynamische symptoomnetwerken onder farmacologische, psychotherapeutische en gecombineerde behandeling bij depressie (DYNDET)
Deze studie onderzoekt hoe antidepressieve farmacotherapie, cognitieve gedragstherapie of hun combinatie de temporele dynamiek en connectiviteit van depressieve symptoomnetwerken moduleren. Met behulp van intensieve longitudinale ecologische momentopnamegegevens onderzoekt de proef behandeling-specifieke veranderingen in symptoominteracties.
Door netwerkgebaseerde analytische benaderingen toe te passen, beoogt de studie verschillende en mogelijk complementaire mechanismen van verandering tussen behandelmodaliteiten te verduidelijken. Bevindingen kunnen bijdragen aan beter geïnformeerde en geïndividualiseerde behandelstrategieën voor ernstige depressieve stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, 60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Contact:
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +496979823842
- E-mail: stangier@psych.uni-frankfurt.de
-
Contact:
- Mareike Ebert, M.Sc.
- E-mail: m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
-
Frankfurt, Duitsland, 60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
-
Contact:
- Oliver Grimm, PD Dr.
- Telefoonnummer: +6906963012224
- E-mail: O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
-
Marburg, Duitsland, 35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Contact:
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +4964215865002
- E-mail: nenadic@uni-marburg.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressieve stoornis (milde tot matige symptoomernst)
- 18-65 jaar
- moet een smartphone met internettoegang bezitten
Exclusiecriteria:
- ernstige depressieve episode
- acute suïcidaliteit,
- bipolaire stoornis,
- middelengebruiksstoornis
- psychotische depressie
- ernstige medische of neurologische ziekte
- onvoldoende Duitse taalvaardigheden
- gelijktijdige psychotherapeutische behandeling
- omstandigheden die kunnen interfereren met fMRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychofarmacologische behandeling
Deelnemers krijgen psychofarmacologische behandeling volgens richtlijngebaseerde klinische praktijk.
|
Deelnemers zullen een poliklinische behandeling met escitalopram ondergaan.
De behandeling zal worden gestart met 5 mg/dag gedurende drie dagen en verhoogd naar een streefdosis van 10 mg/dag.
Klinische herevaluaties zullen plaatsvinden na twee en vier weken.
Bij onvoldoende klinische respons kan de dosis worden verhoogd naar 15 mg/dag in overeenstemming met de richtlijnaanbevelingen.
|
|
Experimenteel: Psychotherapeutische groepstherapie
Deelnemers krijgen gestandaardiseerde cognitieve-gedragstherapie in groepsverband.
|
Bestaat uit een groepstherapie van dezelfde tijdsduur als de psychofarmacologische behandeling en omvat de volgende componenten: psycho-educatie, gedragsactivering, cognitieve herstructurering, sociaal probleemoplossen, huiswerkopdrachten en terugvalpreventie.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde interventie
Combinatie van de bovengenoemde psychofarmacologische en cognitief-gedragsmatige groepstherapie.
|
Deelnemers zullen een poliklinische behandeling met escitalopram ondergaan.
De behandeling zal worden gestart met 5 mg/dag gedurende drie dagen en verhoogd naar een streefdosis van 10 mg/dag.
Klinische herevaluaties zullen plaatsvinden na twee en vier weken.
Bij onvoldoende klinische respons kan de dosis worden verhoogd naar 15 mg/dag in overeenstemming met de richtlijnaanbevelingen.
Bestaat uit een groepstherapie van dezelfde tijdsduur als de psychofarmacologische behandeling en omvat de volgende componenten: psycho-educatie, gedragsactivering, cognitieve herstructurering, sociaal probleemoplossen, huiswerkopdrachten en terugvalpreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Structuur van symptoomnetwerken via multilevel vector autoregressieve modellering (mlVAR)
Tijdsspanne: Vanaf Baseline (2 weken) tot direct na de behandeling (11 weken)
|
Geplande netwerkinterventieanalyses zullen zich richten op interventiespecifieke effecten op het symptoomnetwerkniveau.
We zullen beschrijven of elk van de drie interventies differentiële directe associaties vertoont met specifieke depressieve symptomen of processen, geoperationaliseerd als verbindingen tussen interventie-indicatoren en symptoom-/procesknooppunten.
We zullen ook onderzoeken of de interventies verschillen in hun patroon van indirecte associaties binnen het netwerk, dat wil zeggen, of veranderingen in sommige symptomen geassocieerd lijken te zijn met downstream veranderingen in andere symptomen of processen.
Daarnaast zullen we centraliteitsmetingen van depressieve symptomen tussen interventies en over tijd vergelijken.
|
Vanaf Baseline (2 weken) tot direct na de behandeling (11 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton schaal voor depressie (HAM-D)
Tijdsspanne: Van inclusie tot direct na de behandeling (11 weken)
|
Observer beoordeelde schaal voor de ernst van depressie.
Totale score variërend van 0 tot 51, waarbij lagere scores wijzen op minder ernstige depressieve symptomen.
|
Van inclusie tot direct na de behandeling (11 weken)
|
|
Montgomery-Åsberg Depressieschaal (MADRS)
Tijdsspanne: Van Inclusie tot direct na Behandeling (11 weken)
|
Door de waarnemer beoordeelde schaal voor de ernst van depressie.
Totale score varieert van 0 tot 60, waarbij lagere scores een minder ernstige mate van depressieve symptomen vertegenwoordigen.
|
Van Inclusie tot direct na Behandeling (11 weken)
|
|
De Inventaris van Depressieve Symptomatologie klinisch (IDS-C)
Tijdsspanne: Van inclusie tot direct na de behandeling (11 weken)
|
Door de onderzoeker beoordeelde schaal voor de ernst van depressie.
Totale score variërend van 0 tot 84, waarbij lagere scores wijzen op minder ernst van depressieve symptomen.
|
Van inclusie tot direct na de behandeling (11 weken)
|
|
Sociale en Beroepsmatige Functioneringsschaal (SOFAS)
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij Inclusie
|
Door de observator beoordeelde schaal van sociale en functionele beperkingen.
Scores variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger functioneringsniveau vertegenwoordigen.
|
Onmiddellijk bij Inclusie
|
|
Positief en Negatief Affect Schema - Korte Versie (PANAS-SF)
Tijdsspanne: Van inclusie tot direct na aanvang van de behandeling (7 weken)
|
Zelfrapportageschaal van positieve en negatieve affectie.
Scores kunnen variëren van 10 tot 50 voor beide subschalen (positieve affectie en negatieve affectie).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van ofwel positieve of negatieve affectie
|
Van inclusie tot direct na aanvang van de behandeling (7 weken)
|
|
Perseveratieve Denk Vragenlijst (PTQ)
Tijdsspanne: Van Inclusie tot direct na Midden-Behandeling (7 weken)
|
Zelfbeoordelingsschaal voor repetitief negatief denken.
De score varieert van 0 tot 60. Hogere scores duiden op een hoger niveau van repetitief negatief denken.
|
Van Inclusie tot direct na Midden-Behandeling (7 weken)
|
|
De Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2)
Tijdsspanne: Van Inclusie tot direct na Midden-Behandeling (7 weken)
|
Zelfgerapporteerde maat voor psychologische flexibiliteit.
Score variërend van 7 tot 49.
Hogere totaalscores duiden op minder flexibiliteit, terwijl lagere totaalscores op meer flexibiliteit duiden.
|
Van Inclusie tot direct na Midden-Behandeling (7 weken)
|
|
Vragenlijst voor sociale ondersteuning (F-SozU)
Tijdsspanne: Van inclusie tot direct na aanvang behandeling (7 weken)
|
Zelfrapportageschaal voor sociale ondersteuning.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
Van inclusie tot direct na aanvang behandeling (7 weken)
|
|
Couples Satisafction Index (CSI-4)
Tijdsspanne: Van inclusie tot direct na de start van de behandeling (7 weken)
|
Zelfrapportageschaal van relatiebevrediging bij stellen met een scorebereik van 0 tot 21.
Hogere scores zijn geassocieerd met hogere niveaus van relatiebevrediging.
|
Van inclusie tot direct na de start van de behandeling (7 weken)
|
|
Perceived Deficits Questionnaire - Depression (PDQ-D)
Tijdsspanne: Van inclusie tot direct na de start van de behandeling (7 weken)
|
Zelfbeoordelingsschaal van cognitieve disfunctie.
Score van 0 tot 80. Hogere scores duiden op een hogere cognitieve disfunctie.
|
Van inclusie tot direct na de start van de behandeling (7 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-2718
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan gerapporteerde resultaten, zullen na deïdentificatie worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .