Динамические сети в лечении депрессии: механизмы изменений при фармакологическом, психологическом и комбинированном лечении депрессии (DYNDET)
18 марта 2026 г. обновлено: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Изменения динамических сетей симптомов при фармакологическом, психотерапевтическом и комбинированном лечении депрессии (DYNDET)
В этом исследовании изучается, как антидепрессивная фармакотерапия, когнитивно-поведенческая терапия или их комбинация модулируют временную динамику и связанность сетей депрессивных симптомов. Используя данные интенсивного лонгитюдного экологического мгновенного оценивания, исследование изучает специфичные для лечения изменения во взаимодействиях симптомов.
Применяя сетевые аналитические подходы, исследование направлено на выяснение дифференциальных и потенциально комплементарных механизмов изменений в различных модальностях лечения. Результаты могут способствовать разработке более обоснованных и индивидуализированных стратегий лечения большого депрессивного расстройства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt, Германия, 60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Контакт:
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- Номер телефона: +496979823842
- Электронная почта: stangier@psych.uni-frankfurt.de
-
Контакт:
- Mareike Ebert, M.Sc.
- Электронная почта: m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
-
Frankfurt, Германия, 60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
-
Контакт:
- Oliver Grimm, PD Dr.
- Номер телефона: +6906963012224
- Электронная почта: O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
-
Marburg, Германия, 35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
Контакт:
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- Номер телефона: +4964215865002
- Электронная почта: nenadic@uni-marburg.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Депрессивное расстройство (легкая или умеренная степень тяжести симптомов)
- 18-65 лет
- должен владеть смартфоном с доступом в интернет
Критерии исключения:
- тяжелый депрессивный эпизод
- острая суицидальность,
- биполярное расстройство,
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- психотическая депрессия
- тяжелое соматическое или неврологическое заболевание
- недостаточное владение немецким языком
- одновременное психотерапевтическое лечение
- состояния, которые могут помешать проведению фМРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психофармакологическое лечение
Участники получают психофармакологическое лечение в соответствии с клинической практикой, основанной на рекомендациях.
|
Участники будут получать амбулаторное лечение эсциталопрамом.
Лечение будет начато с дозы 5 мг/сутки в течение трех дней и увеличено до целевой дозы 10 мг/сутки.
Клинические повторные оценки будут проводиться через две и четыре недели.
В случае недостаточного клинического ответа доза может быть увеличена до 15 мг/сутки в соответствии с рекомендациями руководства.
|
|
Экспериментальный: Психотерапевтическое групповое лечение
Участники получают структурированную когнитивно-поведенческую групповую психотерапию.
|
Состоящая из группового лечения той же продолжительности, что и психофармакологическое лечение, и включает следующие компоненты: психообразование, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация, социальное решение проблем, домашние задания и профилактика рецидивов.
|
|
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство
Комбинация вышеупомянутого психофармакологического и когнитивно-поведенческого группового лечения.
|
Участники будут получать амбулаторное лечение эсциталопрамом.
Лечение будет начато с дозы 5 мг/сутки в течение трех дней и увеличено до целевой дозы 10 мг/сутки.
Клинические повторные оценки будут проводиться через две и четыре недели.
В случае недостаточного клинического ответа доза может быть увеличена до 15 мг/сутки в соответствии с рекомендациями руководства.
Состоящая из группового лечения той же продолжительности, что и психофармакологическое лечение, и включает следующие компоненты: психообразование, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация, социальное решение проблем, домашние задания и профилактика рецидивов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура сетей симптомов посредством многоуровневого векторного авторегрессионного моделирования (mlVAR)
Временное ограничение: От исходного уровня (2 недели) до непосредственно после лечения (11 недель)
|
Планируемые сетевые интервенционные анализы будут сосредоточены на специфических для интервенции эффектах на уровне симптоматической сети.
Мы опишем, демонстрирует ли каждая из трех интервенций дифференциальные прямые ассоциации с конкретными депрессивными симптомами или процессами, операционализированными как ребра между индикаторами интервенции и узлами симптомов/процессов.
Мы также исследуем, различаются ли интервенции по своей схеме косвенных ассоциаций внутри сети, то есть, связаны ли изменения в некоторых симптомах с последующими изменениями в других симптомах или процессах.
Кроме того, мы сравним метрики центральности депрессивных симптомов между интервенциями и во времени.
|
От исходного уровня (2 недели) до непосредственно после лечения (11 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Гамильтона для оценки депрессии (HAM-D)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до непосредственно после лечения (11 недель)
|
Шкала оценки депрессии, заполняемая наблюдателем.
Общий балл варьируется от 0 до 51, причём более низкие баллы указывают на менее выраженную тяжесть депрессивных симптомов.
|
От момента включения в исследование до непосредственно после лечения (11 недель)
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS)
Временное ограничение: От включения в исследование до момента сразу после лечения (11 недель)
|
Шкала оценки депрессии, заполняемая наблюдателем.
Общий балл от 0 до 60, где более низкие баллы указывают на менее выраженную тяжесть депрессивных симптомов.
|
От включения в исследование до момента сразу после лечения (11 недель)
|
|
Опросник депрессивной симптоматики для клинициста (IDS-C)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения (11 недель)
|
Шкала оценки депрессии, заполняемая наблюдателем.
Общий балл варьируется от 0 до 84, причем более низкие баллы указывают на меньшую тяжесть депрессивных симптомов.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения (11 недель)
|
|
Шкала оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS)
Временное ограничение: Немедленно при включении
|
Шкала социального и функционального нарушения, оцениваемая наблюдателем.
Баллы от 0 до 100, где более высокие баллы представляют более высокий уровень функционирования.
|
Немедленно при включении
|
|
Шкала позитивного и негативного аффекта - краткая форма (PANAS-SF)
Временное ограничение: От включения до середины лечения (7 недель)
|
Шкала самоотчета положительных и отрицательных эмоций.
Баллы могут варьироваться от 10 до 50 для обеих подшкал (положительные эмоции и отрицательные эмоции).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень либо положительных, либо отрицательных эмоций
|
От включения до середины лечения (7 недель)
|
|
Опросник настойчивого мышления (PTQ)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до середины лечения (7 недель)
|
Шкала самооценки для повторяющегося негативного мышления.
Баллы варьируются от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень повторяющегося негативного мышления |
От момента включения в исследование до середины лечения (7 недель)
|
|
Опросник принятия и действия (AAQ-2)
Временное ограничение: От включения до середины лечения (7 недель)
|
Самооценка психологической гибкости.
Баллы от 7 до 49.
Более высокие общие баллы указывают на меньшую гибкость, тогда как более низкие общие баллы указывают на большую гибкость.
|
От включения до середины лечения (7 недель)
|
|
Fragebogen zur sozialen Unterstützung (F-SozU)
Временное ограничение: От момента включения до середины лечения (7 недель)
|
Шкала социальной поддержки, заполняемая самостоятельно.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
От момента включения до середины лечения (7 недель)
|
|
Индекс удовлетворённости парой (CSI-4)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до середины лечения (7 недель)
|
Шкала самоотчета удовлетворенности отношениями в парах с диапазоном баллов от 0 до 21.
Более высокие баллы связаны с более высоким уровнем удовлетворенности отношениями.
|
От момента включения в исследование до середины лечения (7 недель)
|
|
Опросник воспринимаемого дефицита - Депрессия (PDQ-D)
Временное ограничение: От включения до середины лечения (7 недель)
|
Шкала самооценки когнитивной дисфункции.
Баллы от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на более выраженную когнитивную дисфункцию.
|
От включения до середины лечения (7 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-2718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе сообщенных результатов, будут предоставлены после обезличивания.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .