Redes Dinámicas en el Tratamiento de la Depresión: Mecanismos de Cambio en el Tratamiento Farmacológico, Psicológico y Combinado de la Depresión (DYNDET)
18 de marzo de 2026 actualizado por: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Cambios en las Redes Dinámicas de Síntomas Bajo Tratamiento Farmacológico, Psicoterapéutico y Combinado en la Depresión (DYNDET)
Este estudio investiga cómo la farmacoterapia antidepresiva, la terapia cognitivo-conductual o su combinación modulan la dinámica temporal y la conectividad de las redes de síntomas depresivos. Utilizando datos de evaluación ecológica momentánea longitudinal intensiva, el ensayo examina los cambios específicos del tratamiento en las interacciones de los síntomas.
Aplicando enfoques analíticos basados en redes, el estudio tiene como objetivo dilucidar los mecanismos de cambio diferenciales y potencialmente complementarios entre las modalidades de tratamiento. Los hallazgos pueden contribuir a estrategias de tratamiento más informadas e individualizadas para el trastorno depresivo mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Frankfurt, Alemania, 60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
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Contacto:
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +496979823842
- Correo electrónico: stangier@psych.uni-frankfurt.de
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Contacto:
- Mareike Ebert, M.Sc.
- Correo electrónico: m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
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Frankfurt, Alemania, 60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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Contacto:
- Oliver Grimm, PD Dr.
- Número de teléfono: +6906963012224
- Correo electrónico: O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
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Marburg, Alemania, 35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contacto:
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +4964215865002
- Correo electrónico: nenadic@uni-marburg.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno depresivo (gravedad de síntomas leve a moderada)
- 18-65 años
- debe poseer un smartphone con acceso a internet
Criterios de exclusión:
- episodio depresivo grave
- suicidabilidad aguda,
- trastorno bipolar,
- trastorno por uso de sustancias
- depresión psicótica
- enfermedad médica o neurológica grave
- habilidades insuficientes en alemán
- tratamiento psicoterapéutico concurrente
- condiciones que puedan interferir con la resonancia magnética funcional (fMRI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento psicofarmacológico
Los participantes reciben tratamiento psicofarmacológico de acuerdo con la práctica clínica basada en directrices.
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Los participantes recibirán tratamiento ambulatorio con escitalopram.
El tratamiento se iniciará con 5 mg/día durante tres días y se aumentará hasta una dosis objetivo de 10 mg/día.
Las reevaluaciones clínicas se realizarán después de dos y cuatro semanas.
En caso de respuesta clínica insuficiente, la dosis podrá aumentarse a 15 mg/día de acuerdo con las recomendaciones de las guías.
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Experimental: Tratamiento psicoterapéutico grupal
Los participantes reciben psicoterapia grupal cognitivo-conductual manualizada.
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Consiste en un tratamiento grupal de la misma duración que el tratamiento psicofarmacológico e incluye los siguientes componentes: psicoeducación, activación conductual, reestructuración cognitiva, resolución de problemas sociales, tareas para casa y prevención de recaídas.
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Experimental: Intervención combinada
Combinación del tratamiento psicofarmacológico y cognitivo-conductual grupal antes mencionado.
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Los participantes recibirán tratamiento ambulatorio con escitalopram.
El tratamiento se iniciará con 5 mg/día durante tres días y se aumentará hasta una dosis objetivo de 10 mg/día.
Las reevaluaciones clínicas se realizarán después de dos y cuatro semanas.
En caso de respuesta clínica insuficiente, la dosis podrá aumentarse a 15 mg/día de acuerdo con las recomendaciones de las guías.
Consiste en un tratamiento grupal de la misma duración que el tratamiento psicofarmacológico e incluye los siguientes componentes: psicoeducación, activación conductual, reestructuración cognitiva, resolución de problemas sociales, tareas para casa y prevención de recaídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura de las redes de síntomas mediante modelado autorregresivo vectorial multinivel (mlVAR)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (2 semanas) hasta inmediatamente después del tratamiento (11 semanas)
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Los análisis de intervención en red planificados se centrarán en los efectos específicos de la intervención a nivel de la red de síntomas.
Describiremos si cada una de las tres intervenciones muestra asociaciones directas diferenciales con síntomas o procesos depresivos específicos, operacionalizados como aristas entre indicadores de intervención y nodos de síntomas/procesos.
También examinaremos si las intervenciones difieren en su patrón de asociaciones indirectas dentro de la red, es decir, si los cambios en algunos síntomas parecen estar asociados con cambios posteriores en otros síntomas o procesos.
Además, compararemos las métricas de centralidad de los síntomas depresivos entre las intervenciones y a lo largo del tiempo.
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Desde la línea de base (2 semanas) hasta inmediatamente después del tratamiento (11 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D)
Periodo de tiempo: Desde la Inclusión hasta inmediatamente después del Tratamiento (11 semanas)
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Escala de gravedad de la depresión evaluada por un observador.
Puntuación total que va de 0 a 51, donde puntuaciones más bajas indican menor gravedad de los síntomas depresivos.
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Desde la Inclusión hasta inmediatamente después del Tratamiento (11 semanas)
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Escala de Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Desde la Inclusión hasta inmediatamente después del Tratamiento (11 semanas)
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Escala de gravedad de la depresión evaluada por el observador.
Puntuación total que oscila entre 0 y 60, donde puntuaciones más bajas representan menor gravedad de los síntomas depresivos.
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Desde la Inclusión hasta inmediatamente después del Tratamiento (11 semanas)
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El Inventario de Sintomatología Depresiva para el clínico (IDS-C)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta inmediatamente después del tratamiento (11 semanas)
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Escala calificada por el observador de la gravedad de la depresión.
Puntuación total que va de 0 a 84, donde las puntuaciones más bajas indican una menor gravedad de los síntomas depresivos. |
Desde la inclusión hasta inmediatamente después del tratamiento (11 semanas)
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Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente en la Inclusión
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Escala calificada por el observador de deterioro social y funcional.
Puntuaciones que van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas representan un mayor nivel de funcionalidad.
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Inmediatamente en la Inclusión
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Programa de Afecto Positivo y Negativo - Forma Corta (PANAS-SF)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta inmediatamente antes del tratamiento intermedio (7 semanas)
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Escala de autoinforme de afecto positivo y negativo.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50 para ambas subescalas (afecto positivo y afecto negativo).
Puntuaciones más altas indican un nivel más alto de afecto positivo o negativo.
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Desde la inclusión hasta inmediatamente antes del tratamiento intermedio (7 semanas)
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Cuestionario de Pensamiento Perseverante (PTQ)
Periodo de tiempo: Desde la Inclusión hasta inmediatamente antes del Punto Medio del Tratamiento (7 semanas)
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Escala de autoevaluación para el pensamiento negativo repetitivo.
La puntuación oscila entre 0 y 60. Puntuaciones más altas indican un mayor nivel de pensamiento negativo repetitivo.
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Desde la Inclusión hasta inmediatamente antes del Punto Medio del Tratamiento (7 semanas)
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El Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-2)
Periodo de tiempo: Desde la Inclusión hasta inmediatamente el Tratamiento Intermedio (7 semanas)
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Medida autoinformada de flexibilidad psicológica.
Puntuación que va de 7 a 49.
Las puntuaciones totales más altas indican menos flexibilidad, mientras que las puntuaciones totales más bajas indican más flexibilidad.
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Desde la Inclusión hasta inmediatamente el Tratamiento Intermedio (7 semanas)
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Cuestionario de Apoyo Social (F-SozU)
Periodo de tiempo: Desde la Inclusión hasta inmediatamente después del Inicio del Tratamiento (7 semanas)
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Escala de autoinforme de apoyo social.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Desde la Inclusión hasta inmediatamente después del Inicio del Tratamiento (7 semanas)
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Índice de Satisfacción de Pareja (CSI-4)
Periodo de tiempo: Desde la Inclusión hasta inmediatamente antes del Punto Medio del Tratamiento (7 semanas)
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Escala de autoinforme de satisfacción en la relación para parejas con un rango de puntuación de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas se asocian con mayores niveles de satisfacción en la relación.
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Desde la Inclusión hasta inmediatamente antes del Punto Medio del Tratamiento (7 semanas)
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Cuestionario de Déficits Percibidos - Depresión (PDQ-D)
Periodo de tiempo: Desde la Inclusión hasta inmediatamente antes del Punto Intermedio del Tratamiento (7 semanas)
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Escala de autoevaluación de disfunción cognitiva.
Puntuación que va de 0 a 80. Puntuaciones más altas representan una mayor disfunción cognitiva.
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Desde la Inclusión hasta inmediatamente antes del Punto Intermedio del Tratamiento (7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-2718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales que sustentan los resultados reportados serán compartidos después de la desidentificación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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