Redes Dinâmicas no Tratamento da Depressão: Mecanismos de Mudança no Tratamento Farmacológico, Psicológico e Combinado da Depressão (DYNDET)
18 de março de 2026 atualizado por: Prof. Dr. Ulrich Stangier, Goethe University
Alterações em Redes Dinâmicas de Sintomas sob Tratamento Farmacológico, Psicoterapêutico e Combinado na Depressão (DYNDET)
Este estudo investiga como a farmacoterapia antidepressiva, a terapia cognitivo-comportamental ou a sua combinação modulam a dinâmica temporal e a conectividade das redes de sintomas depressivos. Utilizando dados de avaliação ecológica momentânea longitudinal intensiva, o ensaio examina alterações específicas do tratamento nas interações dos sintomas.
Ao aplicar abordagens analíticas baseadas em rede, o estudo visa elucidar mecanismos de mudança diferenciais e potencialmente complementares entre as modalidades de tratamento. Os resultados podem contribuir para estratégias de tratamento mais informadas e individualizadas para o transtorno depressivo maior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Frankfurt, Alemanha, 60486
- Clinical Psychology and Psychotherapy
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Contato:
- Ulrich Stangier, Prof. Dr.
- Número de telefone: +496979823842
- E-mail: stangier@psych.uni-frankfurt.de
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Contato:
- Mareike Ebert, M.Sc.
- E-mail: m.ebert@psych.uni-frankfurt.de
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Frankfurt, Alemanha, 60528
- Department of Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy
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Contato:
- Oliver Grimm, PD Dr.
- Número de telefone: +6906963012224
- E-mail: O.Grimm@med.uni-frankfurt.de
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Marburg, Alemanha, 35039
- Department of Psychiatry and Psychotherapy
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Contato:
- Igor Nenadić, Prof. Dr.
- Número de telefone: +4964215865002
- E-mail: nenadic@uni-marburg.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Perturbação depressiva (gravidade dos sintomas ligeira a moderada)
- 18-65 anos
- deve possuir um smartphone com acesso à internet
Critérios de Exclusão:
- episódio depressivo grave
- suicidalidade aguda,
- perturbação bipolar,
- perturbação por uso de substâncias
- depressão psicótica
- doença médica ou neurológica grave
- competências linguísticas em alemão insuficientes
- tratamento psicoterapêutico concomitante
- condições que possam interferir com a ressonância magnética funcional (fMRI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento psicofarmacológico
Os participantes recebem tratamento psicofarmacológico de acordo com a prática clínica baseada em diretrizes.
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Os participantes receberão tratamento ambulatório com escitalopram.
O tratamento será iniciado com 5 mg/dia durante três dias e aumentado para uma dose-alvo de 10 mg/dia.
Reavaliações clínicas ocorrerão após duas e quatro semanas.
Em caso de resposta clínica insuficiente, a dose poderá ser aumentada para 15 mg/dia, de acordo com as recomendações das diretrizes.
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Experimental: Tratamento psicoterapêutico em grupo
Os participantes recebem psicoterapia de grupo cognitivo-comportamental manualizada.
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Consistindo num tratamento de grupo com a mesma duração do tratamento psicofarmacológico e que inclui os seguintes componentes: psicoeducação, ativação comportamental, reestruturação cognitiva, resolução de problemas sociais, trabalhos de casa e prevenção de recaídas.
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Experimental: Intervenção combinada
Combinação do tratamento psicofarmacológico e cognitivo-comportamental em grupo acima mencionado.
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Os participantes receberão tratamento ambulatório com escitalopram.
O tratamento será iniciado com 5 mg/dia durante três dias e aumentado para uma dose-alvo de 10 mg/dia.
Reavaliações clínicas ocorrerão após duas e quatro semanas.
Em caso de resposta clínica insuficiente, a dose poderá ser aumentada para 15 mg/dia, de acordo com as recomendações das diretrizes.
Consistindo num tratamento de grupo com a mesma duração do tratamento psicofarmacológico e que inclui os seguintes componentes: psicoeducação, ativação comportamental, reestruturação cognitiva, resolução de problemas sociais, trabalhos de casa e prevenção de recaídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estrutura de redes de sintomas através de modelação autorregressiva vetorial multinível (mlVAR)
Prazo: Desde a Linha de Base (2 semanas) até imediatamente após o Tratamento (11 semanas)
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As análises planeadas de intervenção na rede centrar-se-ão nos efeitos específicos da intervenção ao nível da rede de sintomas.
Descreveremos se cada uma das três intervenções apresenta associações diretas diferenciadas com sintomas ou processos depressivos específicos, operacionalizadas como arestas entre indicadores de intervenção e nós de sintomas/processos.
Também examinaremos se as intervenções diferem no seu padrão de associações indiretas dentro da rede, ou seja, se as mudanças em alguns sintomas parecem estar associadas a mudanças subsequentes noutros sintomas ou processos.
Além disso, compararemos as métricas de centralidade dos sintomas depressivos entre as intervenções e ao longo do tempo.
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Desde a Linha de Base (2 semanas) até imediatamente após o Tratamento (11 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação de Hamilton para depressão (HAM-D)
Prazo: Da Inclusão ao Pós-Tratamento Imediato (11 semanas)
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Escala de avaliação da gravidade da depressão pelo observador.
Pontuação total variando de 0 a 51, com pontuações mais baixas indicando menor gravidade dos sintomas depressivos.
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Da Inclusão ao Pós-Tratamento Imediato (11 semanas)
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Escala de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente após o Tratamento (11 semanas)
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Escala de avaliação de depressão pelo observador.
Pontuação total variando de 0 a 60, com pontuações mais baixas representando menor gravidade dos sintomas depressivos.
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Da Inclusão até imediatamente após o Tratamento (11 semanas)
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O Inventário de Sintomatologia Depressiva para clínicos (IDS-C)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente Após o Tratamento (11 semanas)
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Escala de gravidade da depressão avaliada pelo observador.
Pontuação total variando de 0 a 84, com pontuações mais baixas indicando menor gravidade dos sintomas depressivos.
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Da Inclusão até imediatamente Após o Tratamento (11 semanas)
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Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)
Prazo: Imediatamente na Inclusão
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Escala de avaliação do observador para a deficiência social e funcional.
Pontuações entre 0 e 100, em que pontuações mais altas representam um nível mais elevado de funcionalidade.
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Imediatamente na Inclusão
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Escala de Afeto Positivo e Negativo - Forma Curta (PANAS-SF)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Escala de auto-relato de afeto positivo e negativo.
As pontuações podem variar de 10 a 50 para ambas as subescalas (afeto positivo e afeto negativo).
Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de afeto positivo ou negativo
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Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Questionário de Pensamento Perseverante (PTQ)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Escala de autoavaliação para pensamento negativo repetitivo.
A pontuação varia de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam um nível mais elevado de pensamento negativo repetitivo.
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Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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O Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-2)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Medida autoavaliada de flexibilidade psicológica.
Pontuação entre 7 e 49.
Pontuações totais mais altas indicam menor flexibilidade, enquanto pontuações totais mais baixas indicam maior flexibilidade.
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Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Questionário de Apoio Social (F-SozU)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Escala de auto-relato de apoio social.
Uma pontuação mais elevada indica um melhor resultado. |
Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Índice de Satisfação Conjugal (CSI-4)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Escala de autorrelato da satisfação relacional em casais com uma pontuação de 0 a 21.
Pontuações mais altas estão associadas a níveis mais elevados de satisfação relacional. |
Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Questionário de Défices Percebidos - Depressão (PDQ-D)
Prazo: Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Escala de autoavaliação de disfunção cognitiva.
Pontuação de 0 a 80. Pontuações mais altas representam maior disfunção cognitiva.
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Da Inclusão até imediatamente ao Meio do Tratamento (7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor Nenadic, Prof. Dr., Philipps University Marburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-2718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que sustentam os resultados relatados serão partilhados após anonimização.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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